약의 빛과 그림자...유한양행(35) 안티푸라민파프-리스넬

•  엄태선 기자
•  승인 2024.11.26 06:57

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기획 '약의 빛과 그림자'는 약을 생산하고 유통, 소비까지 다양한 절차와 관리로 안전하게 환자에게 투여되고 있다고 해도 여전히 약의 부작용에 노출돼 고통받는 환자가 존재하고 있어 조금이나마 도움이 되고자 정보제공 차원에서 준비했다. 

다만 약의 효능에 가려 보이지 않았던 부작용 등 주의사항에 초점을 두고자 한다. 치료를 위해 사용해야 하지만 그에 따른 반작용에 보다 관심을 갖고 '적정'하게 사용될 수 있도록 보건의료현장에 자칫 놓칠 수 있는 내용을 다시금 되뇌이고, 최종사용자인 환자 스스로도 약을 복용시 꼼꼼하게 확인할 수 있도록 약의 허가 정보를 간결하게 정리하고자 한다.

이번 시간은 유한양행의 '안티푸라민파프카타플라스마'과 '리스넬정150밀리그램'에 대해 살펴보고자 한다.

■안티푸라민파프카타플라스마

안티푸라민파프카타플라스마는 지난 2010년 허가된 플루르비프로펜제제로 대화제약에서 위탁돼 생산된 일반의약품이다.   진통소염(항염)에 쓰인다. 퇴행성관절염(골(뼈)관절염), 어깨관절주위염, 건(힘줄)-건초염(힘줄윤활막염), 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기)-동통(통증)에도 사용된다. 

이 약은 2010년 21억원을, 2020년 24억원, 2021년 27억원, 2022년 26억원, 2023년 32억원을 생산해 공급했다. 

플루르비프로펜 과민환자, 아스피린 천식 소염 발작환자 투여금지

발적, 건성수포음, 천명, 호흡곤란 등 이상반응...임신후기 투여금물

<사용상의 주의사항>

▶투여금지=이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증의 병력이 있는 환자나 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)는 피해야 한다. 

▶신중투여=기관지 천식 환자는 천식발작을 일으킬 수 있으며 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력이 있는 환자에는 신중히 투여해야 한다. 

▶부작용=때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 약진(약물발진), 가려움 및 작열감(화끈감), 접촉피부염이 나타날 수 있으며 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지해야 한다. 천식발작은 이 약의 부착 후 수시간 내에 나타난다.

▶임부-소아-노인 투여=임신 제 1, 2 삼분기에는 명백히 필요한 경우를 제외하고 플루르비프로펜을 사용해서는 안되며, 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다. 임신 제 3 삼분기 동안 플루르비프로펜을 포함한 프로스타글란딘 합성효소 억제제를 전신적으로 사용하면 태아에게 심폐 및 신장 독성을 유발할 수 있으며, 임신 말기에는 산모와 아이 모두 출혈 시간이 길어지고 진통이 지연될 수 있다. 플루르비프로펜은 임신 후기에는 투여하지 않는다.

소아에는 안전성이 확립되어 있지 않으며 고령자는 부착 부위의 피부상태에 주의하며 신중하게 사용돼야 한다. 

■리스넬정150밀리그램

리스넬정150밀리그램은 2010년 허가된 리세드론산나트륨일수화물제제로 폐경 후 여성의 골다공증 치료와 예방에 쓰인다. 

이 약은 지난 2019년 2억원이 생산된 후 2020년 4억원 이상, 2021년 2여억원, 2022년과 2023년 모두 2억원씩 공급한 바 있다. 

바레트식도, 연하곤란, 위염, 십이지장염-궤양 환자 투여 주의

식도협착-무이완증 등 식도배출 지연, 저칼슘혈증 환자 투여금지

<사용상의 주의사항>

▶경고=이 약은 다른 경구용 비스포스포네이트 제제와 마찬가지로 상부 위장관 점막에 국소자극을 일으킬 수 있어 바레트식도, 연하곤란, 다른 식도질환, 위염, 십이지장염 또는 궤양과 같은 상부 위장관 질환이 있는 환자에게 투여할 경우 주의해야 한다. 외국의 시판 후 조사에서 경구용 비스포스포네이트 투여 시 일부 중증의 합병증을 수반한 위궤양 및 십이지장 궤양이 발생한 사례가 보고된 바 있다.

▶투여금지=식도협착 또는 무이완증과 같이 식도 배출을 지연시키는 식도이상 환자나 저칼슘혈증 환자, 30분 이상 똑바로 앉거나 설 수 없는 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 중증 신장애 환자(크레아티닌청소율이 30 mL/min 미만)이다. 

▶신중투여=바레트식도, 연하곤란, 다른 식도질환, 위염, 십이지장염 또는 궤양과 같은 상부 위장관 질환이 있는 환자나 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있어이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여해야 한다. 

▶이상반응= 감염, 요통, 우발적 부상, 통증, 복통, 독감 증상, 두통, 무력감, 목 부위 통증, 가슴통증, 알레르기 반응, 고혈압, 변비, 설사, 소화불량, 구역, 말초부종, 관절통, 관절염, 골절, 관절이상 등이 보고됐다. 

어지럼과 우울증, 불면증, 기관지염, 부비동염, 비염, 인두염, 발진, 백내장, 요로감염 등이 보고됐다.

외국시판 후 조사에서는 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)를 포함하는 중증의 피부반응, 혈관부종, 발진, 물집을 포함하는 과민반응, 피부반응 등이 매우 드물게 보고됐으며 식도염, 식도궤양 및 위궤양과 같은 상부 위장관 이상이, 근골격계에서 골통증, 관절통, 근육통이 드물게 보고됐다. 외이도 골괴사가 매우 드물게 보고됐다. 홍채염과 포도막염을 포함한 눈의 염증과 턱뼈괴사가 매우 드물게 보고됐다. AST, ALT, γ-GTP의 현저한 상승을 수반하는 간기능 장애, 황달이 보고됐다. 

국내 시판후 조사에서는 소화불량, 식욕부진, 구역, 근육통, 복통, 무력증, 가슴쓰림, 명치 통증, 드근거림, 발한 증가, 화끈감, 신장결석, 트림, 혈뇨 등이 보고됐다. 

▶상호작용=칼슘보충제, 제산제 및 다가 양이온(칼슘, 마그네슘, 철, 알루미늄 등)을 함유한 경구투여 약물의 병용 투여는 이 약의 흡수를 방해한다.

▶임부-수유부 투여=임부에 대한 연구는 없었으나, 동물실험에서 분만기 모체 저칼슘혈증과 태자의 골화 효과가 일어날 수 있음이 보고됐다. 이 약이 수유부에게 미치는 중요성을 고려해 이 약의 투여를 중지하거나 수유를 중단해야 한다.

<게재 순서>

(1)안티푸라민-로수바미브정
(2)코푸시럽-마그비
(3)삐콤씨에프정-듀오웰정
(4)유한비타민씨-다이크로짇
(5)페니라민정-유한짓정100mg
(6)삐콤정-마이암부톨제피정400밀리그램
(7)쎄레스톤지크림-키목신캡슐
(8)유한세파졸린주사1000mg-리팜핀캡슐300밀리그램
(9)유한피라진아미드-타가메트
(10)유한메토트렉세이트-베타록
(11)트리돌주-타가메트정
(12)알마겔정-젠텔정
(13)유한세프피란주-그랑페롤연질캡슐1000아이유
(14)유한세프라틴500밀리그램-유한메토트렉세이트주사액25밀리그람/밀리리터
(15)유한스프렌딜지속정5밀리그램-유한세파클러캡슐
(16)큐자임정-밤벡정10mg
(17)유한메로펜주사0.5그램-뉴팩탄
(18)소론도정-바이탈씨에프정
(19)코푸정-유한세파클러서방정375밀리그램
(20)아타칸-안티푸라민에스로션
(21)안플라그정100밀리그램-쎄투연질캡슐
(22)유한비타민씨정1000mg-온세란정8mg
(23)쎄레마일드연고-유크라정375밀리그람
(24)팜빅스정-암로핀정5밀리그램
(25)글라디엠정1밀리그램-레바넥스정200밀리그램
(26)로자살탄정50밀리그람-아리페질정10밀리그램
(27)아토르바정20밀리그램-액피오정15밀리그램
(28)옥사플라주-메가파워정
(29)알모그란정-비타비백정
(30)유한메트포르민서방정500mg-이토나정
(31)글라디엠정2밀리그램-액피오정30밀리그램
(32)코디오살탄정80/12.5밀리그램-가스리드정5mg
(33)싱카스트정10mg-에너리버연질캡슐350mg
(34)뉴큅정-복합유디리버연질캡슐
(35)안티푸라민파프카타플라스마-리스넬정150밀리그램

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