약의 빛과 그림자...유한양행(51) 듀오웰에이정-로수암핀정
- 엄태선 기자/ 승인 2025.05.13 06:35
기획 '약의 빛과 그림자'는 약을 생산하고 유통, 소비까지 다양한 절차와 관리로 안전하게 환자에게 투여되고 있다고 해도 여전히 약의 부작용에 노출돼 고통받는 환자가 존재하고 있어 조금이나마 도움이 되고자 정보제공 차원에서 준비했다.
다만 약의 효능에 가려 보이지 않았던 부작용 등 주의사항에 초점을 두고자 한다. 치료를 위해 사용해야 하지만 그에 따른 반작용에 보다 관심을 갖고 '적정'하게 사용될 수 있도록 보건의료현장에 자칫 놓칠 수 있는 내용을 다시금 되뇌이고, 최종사용자인 환자 스스로도 약을 복용시 꼼꼼하게 확인할 수 있도록 약의 허가 정보를 간결하게 정리하고자 한다.
이번 시간은 유한양행의 '듀오웰에이정'과 '로수암핀정'에 대해 살펴보고자 한다.
■듀오웰에이정
듀오웰에이정은 지난 2018년 허가된 텔미사르탄, 로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염 복합제제로 본태성 고혈압과 고콜레스테롤혈증치료제이다.
듀오웰에이정80/5/20밀리그램은 2019년 2억원을 생산한 후 2023년까지 매년 1억원 규모로 생산해 공급됐다. 이밖에 5개의 성분조합 품목이 허가된 상태다.
임부 투여시 태아-신생아 사망사례...임신 확인시 투여 중단
유전성 혈관부종, 중증 간장애, 간질환 환자 등 투여금지
<사용상의 주의사항>
▶경고=임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다. 따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다.
▶투여금지= 유전성 혈관부종 환자이거나, ACE 억제제 또는 안지오텐신II 수용체 차단제 치료시 혈관부종의 병력이 있는 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 가임여성, 수유부, 중증의 간장애 환자, 담도폐쇄 또는 담즙정체 환자, 원인 불명의 지속적인 혈청 트랜스아미나제 상승 또는 정상 상한치의 3배를 초과하는 혈청 트랜스아미나제 상승을 포함하는 활동성 간질환 환자, 중증의 대동맥판협착증 환자, 쇽 환자, 근병증환자, 중증 신장애 환자, 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자, 사이크로스포린 병용투여 환자 등과 근병증-횡문근융해증에 걸리기 쉬운 환자들에게 로수바스타틴 40밀리그램 용량 투여는 금기이다.
▶신중투여= 중증의 저혈압 환자나 고령자, 고칼륨혈증 환자 또는 혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자, 경증에서 중등증 간장애 환자, 다른 HMG-CoA 환원효소 저해제와 마찬가지로 로수바스타틴은 알코올을 과다 섭취하거나 간 질환의 병력이 있는 환자에 투여시 주의해야 한다. 이 약 투여 시작 전 및 그 후 임상적 필요에 따라 반복해 간효소 검사를 실시할 것을 권고한다. 갑상선기능저하증이나 신증후군에 의한 2차적 고콜레스테롤혈증 환자는 이 약을 투여하기 전에 원인 질환을 치료해야 한다.
또 대동맥판 및 승모판 협착증 환자 또는 폐쇄비대심근병 환자, 허혈 심장병, 허혈 심장혈관 질환, 뇌혈관 장애 환자, 활동성 위 또는 십이지장궤양 등 위장관계 질환 환자, 신장혈관 고혈압 환자, 투석을 해야하는 신부전 환자, 원발성 알도스테론증 환자, 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증 환자의 경우 신중하게 투여해야 한다.
▶이상반응=흔하게 바이러스 상기도염, 결막염, 말초부종, 가슴불편감, 이지러움, 복통, 십이지장염, 관절통, 추간판돌출, 척추관 협착증, 이명 등이 발현됐다.
흔하지 않게 배뇨통증, 드물게 비염, 구인두 불편감, 폐질환, 치질, 골격통, 운동이상증, 죽상동맥화증, 빈뇨, 귀울림, 청력감소, 입냄새, 지방간 등이 보고됐다.
이밖에도 호흡곤란, 혈소판감소증, 간염, 스티븐스-존슨 증후군, 호산구 증가, 근육파열, 혈뇨 등이 시판후 조사에서 나타났다.
▶임부-수유부-소아투여=임부에게 투여해서는 안되며 수유 중에는 이 약을 투여하지 않고, 부득이 복용중인 수유부는 수유를 중단한다. 만18세 이하 소아환자에서의 안전성 및 유효성에 대한 자료가 충분치 않으므로, 투여가 권장되지 않는다.
■로수암핀정10/10밀리그램
로수암핀정10/10밀리그램은 지난 2019년 허가된 로수바스타틴칼슘과 암로디핀베실산염 복합제로 고혈압과 고지혈증에 쓰인다.
이 약은 지난 2019년 3여억원을 공급한 이후 2020년과 2022년, 2023년 1억원 이상을 생산한 바 있다.
중증 신부전 산장애, 쇽, 근병증, 중증 대동맥판협착증 환자 투여금지
저혈압, 혈관염, 발기기능장애, 여성형 유방, 고혈당 등 이상반응 발현
<사용상의 주의사항>
▶투여금지=임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 적절한 피임방법을 사용하지 않는 가임기 여성, 수유부, 중증의 간기능 장애 환자, 원인 불명의 지속적인 혈청 트랜스아미나제 상승 또는 정상 상한치의 3배를 초과하는 혈청 트랜스아미나제 상승을 포함하는 활동성 간질환 환자, 중증의 대동맥판협착증 환자, 쇽 환자, 근병증환자, 사이크로스포린 병용투여 환자, 중증의 신부전의 신장애 환자, 근병증-횡문근융해증에 걸리기 쉬운 환자들에게 로수바스타틴 40밀리그램 용량 투여는 금기이다.
▶신중투여=중증의 저혈압 환자나 투석을 해야 하는 신부전 환자, 고령자, 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증 환자, 다른 HMG-CoA 환원효소 저해제와 마찬가지로 로수바스타틴은 알코올을 과다 섭취하거나 간 질환의 병력이 있는 환자에 투여시 주의해야 한다.
▶이상반응=두통, 어지러움, 말초부종, 가슴통증, 사진통증, 변비, 치아골절, 손물골절, 통풍, 배뇨곤란이 보고됐다.
또 무력, 저혈압, 혈관염, 발기기능장애, 여성형 유방, 고혈당, 관절통, 요통, 혈소판감소증, 비염, 두드러기, 독성표피괴사용해, 시각이상, 야뇨증, 간염, 황달 등 발현됐다.
흔하게 당뇨, 두통, 어지러움, 변비, 구역, 복통, 근육통, 무력증, 감염, 트랜스아미나제 증가, 드물게 루푸스양 증후군, 근육파열, 매우 드물게 관절통, 명역매개성 괴사성 근병증, 혈뇨, 부종 등이 나타났다.
▶상호작용=암로디핀은 자몽이나 자몽쥬스와 병용시 일부 환자에서 생체이용률 증가로 인한 혈압강하 효과의 증가가 나타날 수 있으므로, 병용투여를 권장하지 않는다.
또 암로디핀과 단트롤렌의 동시투여는 피해야 하며 혈압강하 효과를 증가시키므로, 필요한 경우 혈압과 용량을 주의하여 투여한다.
클래리트로마이신을 이 약과 병용투여시 저혈압의 위험이 증가했으며 이 약과 클래리트로마이신을 병용투여시 환자를 주의깊게 관찰하는 것이 권장된다.
▶임부-수유부-소아투여=임부 및 수유부에 대한 이 약의 안전성은 확립되지 않았으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성의 여성 및 수유부에게 사용하면 안된다. 이 약은 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
<게재 순서>
(1)안티푸라민-로수바미브정
(2)코푸시럽-마그비
(3)삐콤씨에프정-듀오웰정
(4)유한비타민씨-다이크로짇
(5)페니라민정-유한짓정100mg
(6)삐콤정-마이암부톨제피정400밀리그램
(7)쎄레스톤지크림-키목신캡슐
(8)유한세파졸린주사1000mg-리팜핀캡슐300밀리그램
(9)유한피라진아미드-타가메트
(10)유한메토트렉세이트-베타록
(11)트리돌주-타가메트정
(12)알마겔정-젠텔정
(13)유한세프피란주-그랑페롤연질캡슐1000아이유
(14)유한세프라틴500밀리그램-유한메토트렉세이트주사액25밀리그람/밀리리터
(15)유한스프렌딜지속정5밀리그램-유한세파클러캡슐
(16)큐자임정-밤벡정10mg
(17)유한메로펜주사0.5그램-뉴팩탄
(18)소론도정-바이탈씨에프정
(19)코푸정-유한세파클러서방정375밀리그램
(20)아타칸-안티푸라민에스로션
(21)안플라그정100밀리그램-쎄투연질캡슐
(22)유한비타민씨정1000mg-온세란정8mg
(23)쎄레마일드연고-유크라정375밀리그람
(24)팜빅스정-암로핀정5밀리그램
(25)글라디엠정1밀리그램-레바넥스정200밀리그램
(26)로자살탄정50밀리그람-아리페질정10밀리그램
(27)아토르바정20밀리그램-액피오정15밀리그램
(28)옥사플라주-메가파워정
(29)알모그란정-비타비백정
(30)유한메트포르민서방정500mg-이토나정
(31)글라디엠정2밀리그램-액피오정30밀리그램
(32)코디오살탄정80/12.5밀리그램-가스리드정5mg
(33)싱카스트정10mg-에너리버연질캡슐350mg
(34)뉴큅정-복합유디리버연질캡슐
(35)안티푸라민파프카타플라스마-리스넬정150밀리그램
(36)덴시본플러스디정-덱스피드연질캡슐
(37)래피콜데이앤나잇-포탈락산
(38)모노로바-유한아스피린장용
(39)윌로겔더블액션현탁액-확펜연질캡슐
(40)유콕스200밀리그램-유한이지케어네일라카
(41)유한엔플루-무잘쿨크림
(42)타다포스정-액티비원주
(43)씨포텐주-알포아틴린정
(44)메가트루포커스정-로수바미브정
(45)아나그레캡슐0.5밀리그램-유한칼디페롤주
(46)나자케어나잘스프레이액-라라올라액
(47)유한엔플루캡슐30밀리그램-센스데이정
(48)안티푸라민액티브롤파스-유한아픽사반정2.5mg
(49)덱시라졸캡슐-로수메트서방정
(50)아나그레-유한칼디페롤주
(51)듀오웰에이정-로수암핀정
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