뉴스더보이스

• 엄태선 기자
• 승인 2021.04.08 06:28

에스케이바이오사이언스 3건...1상 1건과 1·2상 2건

국내 코로나19 백신은 언제쯤 개발이 될까.

식약처가 임상 승인한 국내 코로나19 백신에 따르면 지난 3월 기준 총 6개사에서 8건의 백신이 개발중에 있는 것으로 나타났다.

에스케이바이오사이언스가 3건을 진행에 가장 많았다. 에스케이바이오사이언스는 임상코드명 'NBP2001'으로 1상을, 'GBP510+Alum' 1·2상, 'GBP510+AS03' 1·2상을 진행중에 있다.

또 제넥신이 'GX-19N' 1·2a상, 국제백신연구소 'INO-4800' 1·2a상, 진원생명과학 'GLS-5310' 1·2a상, 셀리드 'AdCLD-CoV19' 1·2a상을 진행한다.

유바이오로직스는 코드명 '유코백-19' 리포좀 면역증강제 사용으로 1·2상을 실시하고 있다.

현재 국내에서 허가된 코로나19 백신은 아스트라제네카의 '한국아스트라제네카코비드-19백신주'와 한국화이자제약의 '코미나타주',가 허가돼 접종을 하고 있다. 아울러 지난 8일 '코비드-19백신 얀센주'가 조건부로 허가됐다.

국내 코로나19 백신이 개발에 성공하기 위해서는 효능과 안전성에서도 인정을 받아야 하지만 무엇보다 시험 대상자 모집이 관건이 되고 있다.

치료제 개발에 있어 환자모집에 적지 않은 어려움이 속출하고 있는 국내 상황을 고려할 때 백신 개발에도 시험대상자 모집에 난관이 예고된 상태여서 실제 백신 개발까지는 많은 시일이 걸릴 것으로 예상된다.

과거 올 연말 또는 내년쯤에는 가시권에 들어올 수 있을 것으로 관련 업계는 전망했지만 이 또한 현재로서는 불투명한 분위기이다. 다만 3상을 거치지않고 효과와 안전성이 어느정도 담보된다면 신속심사를 통한 조건부 허가로 이어질 수 있어 국내 백신 개발도 힘을 받을 수 있을 것으로 보인다.

자세한 내용은 아래를..

www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=18937

• 엄태선 기자
• 승인 2021.04.05 06:27

전체 23개사 29개 중 3개씩 개발 중
부광, 엠스씨엠생명과학 2개씩 추진
다국적 아스텔라스-젠자임도 개발

국내외 제약바이오업체들이 희귀질환 치료제 개발에 활발하게 나서고 있다.

식약처에 따르면 현재 희귀의약품 개발단계에 23개사가 29개의 희귀의약품 개발에 뛰어들고 있다. 이중 국내외 제약사 23곳이다.

특히 한미약품과 안트로젠은 각각 3개씩 치료제 개발에 주목하고 있어 여타 제약사에 비해 많았다.

한미약품은 선천성 고인슬린혈증을 비롯해 FLT3 변이 양성인 재발 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 환자의 치료, 단장증후군 치료제를 개발중이다.

안트로젠은 Anti-TNF 제제에 불응인 크론병성 누공과 Anti-TNF 제제에 불응인 크론병, 수포성 표피 박리증에 대한 동종 지방유래 중간엽줄기세포 첩부제를 연구개발중이다.
부광약품과 엠스씨엠생명과학은 각각 2개씩 희귀약을 만들고 있다.

먼저 부광약품은 레보도파로 유발된 이상운동증과 이전에 실시된 두 가지 이상의 치료법에 실패했거나 불응한 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암, 위식도 접합부 암 포함한 치료제에 주목했다.

엠스씨엠생명과학은 표준치료(스테로이드) 불응성 만성 이식편대숙주반응 또는 병, 전산화 단층촬영 중증도 지수 7~10에 해당하거나 장기부전을 동반하는 중증 급성 췌장염 치료제 개발에 주력하고 있다.

희귀약 1개씩을 개발하는 곳은 19곳에 달했다.

한독은 크리오피린 관련 주기적 증후군, 차바이오앤디오스텍은 스타가르트병, 메디포스트은 미숙아 기관지이형성증, 에빅스젠은 다른 레트로바이러스 제제와 병용해 HIV-1 감염환자의 치료, 크리스탈지노믹스는 이전 저메틸화 치료에 실패한 골수형성이상증후군과 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암 환자의 치료에서 젬시타빈 및 옐로티닙과 병용투여하는 희귀약 개발에 나섰다.

또 한국아스텔라스제약은 동종이혈 조혈세포이식(HCT)을 받은 환자의 거대세포바이러스 (CMV) 감염질환의 예방 및 치료, 라이프리버는 급성 및 급성화 만성 간부전으로 인한 응급 간이식 대기환자, 제이더블유크레아젠은 교모세포종, 젠자임코리아는 가족성 아밀로이드 다발성 신경병증, 메지온은 선천성 단심실로 폰탄수술을 받은 청소년 환자의 운동능력 개선, 알바이오는 패리-롬버그병 환자에서 미세지방이식술의 보조요법을 개발하고 있다.

아울러 에스엠티바이오는 젬시타빈 기반의 1차 표준항암요법에 불응이거나 항암치료의 부작용으로 인해 항암치료를 진행하기 어려운 진행성 담관계인 담도 및 담낭암, 파멥신은 베바시주맙을 포함한 이전 치료 후 진행성 질환인 교모세포종, 바이오리더스는 뒤쉔 근디스트로피, 바이젠셀은 완전관해 상태의 EBV양성 절외 NK/T세포 림프종 치료제 개발에 눈을 돌리고 있다.

자세한 내용은 아래를...

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