- 엄태선 기자
- 승인 2022.01.04 06:31
1상 205건, 3상 203건, 연구자 151건...생동성시험 508건
승인완료 662건, 모집중 268건, 모집완료 58건, 종료 362건
지난해 식약처가 승인한 임상시험은 얼마나 될까?
식약처의 임상시험계획승인 현황에 따르면 지난해 연간 1350건의 승인이 이뤄졌으며 이중 종근당이 31건으로 최다였다. 종근당은 현재 코로나19치료제 '나파모스타트메실산염' 3상을 진행에 집중하고 있다.
이어 엠에스디는 28건, 노바티스 27건, 대웅제약 22건, 로슈 21건, 휴온스가 20건으로 그 뒤를 따랐다. 여기서 엠에스디는 면역항암제 '키트루다주'와 관련된 임상에, 대웅제약은 소화성궤양, 당뇨병치료제 개발에, 로슈는 폐암치료제 '티쎈트릭'에 대한, 휴온스는 생동성시험에 집중하고 있다.
알리코제약이 19건, 얀센 18건, 환인제약과 팜젠사이언스, 마더스가 각 17건, 사노피아벤티스 16건 순이었다.
이밖에 아스트라제네카 15건, 한미약품과 동구바이오가 각 14건이었다.
의료기관의 경우 서울대병원이 24건, 연세대세브란스병원 19건, 서울아산병원 17건, 삼성서울병원 16건 순이었다.
전문임상시험 수탁기관의 경우 아이큐비아가 39건, 피피디디벨럽먼트피티이엘티디 24건, 파렉셀 22건, 노보텍아시아코리아 18건, 아이엔씨리서치사우쓰코리아 17건, 파머수티컬리서치어소시에이치코리아 15건 순이었다.
한편 지난해 전체 임상시험 중 1상은 205건, 3상 203건, 2상 127건, 4상은 1건이었다. 4상의 경우 알보젠코로아가 '큐시미아캡슐'에 대한 국외임상으로 현재 환자 모집중이다.
또 연구자임상은 151건, 생동시험은 508건이었다. 1/2상은 38건, 1/2a상 12건, 2/3상 12건, 2a상 25건, 2b상 11건, 3b상 11건, 3/4상 1건이었다.
연장은 15건이었으며 3a상 6건, 2b/3상 3건, 1b상 21건이었다.
임상시험 중 승인완료는 662건, 모집중 268건, 모집완료 58건, 종료 362건이었다. 국내개발은 926건이었으며 국외개발은 424건이었다.
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