가뭄에 단비

지난해 완제의약품 공급액 중 도매가 차지하는 비중이 55.8%에 달하는 것으로 나타났다. 또 전체 4117개소가 100조4552억원을 공급했으며, 업체당 평균은 244억원이었다. 

건강보험심사평가원의 '2024 완제의약품 유통정보 통계집'에 따르면 지난해 전체 완제약 공급금액 중 도매상이 56조87억원을 공급해 이와 같았다. 이는 3678개소가 공급한 액수이며, 업체당 평균 153억원이었다. 

업태별 완제약 공급액. [사진=건강보험심사평가원]

제조사는 279개소가 33조2655억원을 공급해 평균 1192억원에 달했다. 전체의 33.1%의 비중을 기록했다. 수입사는 160개소가 11조1810억원을 공급해 평균 699억원이었으며, 11.1% 비중을 보였다. 

특히 상위 5% 공급업체만을 볼때 전체 업체수는 206곳이 완제약을 공급했으며 73조5456억원을 찍어 전체의 73%를 차지했다. 반대로 상위 5%를 제외한 95%가 불과 27%를 나눠 공급했다. 

업태별로는 도매 93개소가 35조4841억원을 공급해 평균 3815억원이었다. 공급액 점유율은 63%로 전체 점유율에 비해 낮았다. 

제조사는 87개소가 28조9900억원을 공급해 평균 3332억원을 기록했다. 점유율은 87%로 매우 높았다. 수입사는 26개소가 9조715억원을 공급해 평균 3489억원에 달했다. 점유율은 81%였다. 

제조-수입사, 요양기관 직거래 3.5조원...약국 공급 중 일반약 65.2% 차지

[사진=건강보험심사평가원]

한편 제조-수입사가 공급하는 35조7000억원 중 요양기관에 직접 공급하는 비율은 9.8%, 3조5000억원이었다. 

이중 약국에는 2조2000억원으로 전체의 62.9%, 그외 요양기관은 1조3000억원으로 37.1%였다. 약국에 공급된 의약품 중 전문약은 7551억원으로 34.8%, 일반약은 1조4164억원으로 65.2%로 일반약이 상대적으로 높았다. 이는 일반약의 경우 처방과 관계없이 약국에서 직접 판매가 가능하기 때문인 것으로 보인다. 

약국 이외 요양기관에는 전문약이 1조2675억원으로 95.0%, 일반약은 672억원으로 5%에 불과했다. 

http://www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=42674

지난해 건강보험 급여의약품 청구금액은 26조9897억원 규모인 것으로 나타났다. 

전년 25조8204억원 대비 4.5% 증가한 수치로 2020년부터 2024년까지 연평균 7.8% 늘었다. 

건강보험심사평가원은 26일 '2024년 건강보험 급여의약품 청구 현황'을 통해 이같은 내용을 공개했다. 

[사진=건강보험심사평가원]

청구액 중 입원 청구액은 3조4337억원으로 전체의 12.7%, 외래 청구액은 23조5560억원으로 전체의 87.3%로 대부분을 차지했다. 

입원은 2023년 3조4228억원에서 지난해 3조4337억원으로 0.1% 증가하는데 그쳤으며, 외래는 2023년 22조3916억원에서 지난해 23조5560억원으로 5.2% 증가해 대조를 이뤘다. 

종별로는 약국이 급여의약품 청구액 18조4938억원으로 전체의 68.5%를, 상급종합병원은 3조9550억원으로 14.7%를, 종합병원은 2조3033억원으로 8.5%를 각각 차지했다. 

[사진=건강보험심사평가원]

연령별로는 70세 이상의 급여의약품 청구액이 9조417억원으로 전체의 33.5%를 차지했으며, 다음으로는 60~69세 6조8082억원으로 25.2%, 50~59세 4조5194억원으로 16.7% 순이었다. 

특히 심혈관계 급여약 청구액이 5조1416억원으로 전체의 19.1%를 기록했으며, 2023년 대비 증가율은 피부계 12.7%, 비뇨생식기계 및 성호르몬 10.9%, 심혈관계 10.8% 순으로 높게 나타났다. 

[사진=건강보험심사평가원]

마약류 급여약 청구액은 2914억원으로 전년 2844억원 대비 2.5% 증가했다. 이중 마약은 1055억원이었으며 전체 마약류의 36.2%, 전년 대비 8.2% 감소했다. 향정신성의약품은 1859억원으로 마약류의 63.8%를 차지했으며, 전년대비 9.7% 증가했다. 

안전상비약은 지난해 555억원 어치가 시중에 공급된 것으로 나타났다. 

건강보험심사평가원의 '2024 완제의약품 유통정보 통계집'에 따르면 이와 같았다. 

해열진통소염제가 439억원을 기록해 전체의 79%에 달했다. 이어 건위소화제는 77억원으로 14%, 진통-진양-수렴-소염제인 파스류는 39억원으로 7% 수준이었다. 

세부적으로 보면 해열진통소염제인 '타이레놀정500밀리그램'이 219억원으로 전체의 39%를 점유했다. 다만 '어린이타이레놀현탁액'은 5억원으로 미미했다. 

[사진=건강보험심사평가원]

타이레놀에 이어 '판콜에이내복액'이 163억원으로 전체의 29%를 차지했다. 타이레놀과 판콜이 전체의 70%를 점유한 셈이다. 

이어 '판피린티정' 39억원, '신신파스아렉스' 35억원, '훼스탈골드정' 30억원, '훼스탈플러스정' 16억원, '닥터베아제정' 20억원, '베아제정' 10억원 순으로 나타났다. 브랜드로는 훼스탈 46억원, 베아제 30억원의 공급액을 기록했다. 

또 '어린이부루펜시럽'은 12억원, 제일쿨파프는 5억원이었다. 반면 '어린이용타이레놀정80밀리그램'과 '타이레놀정160밀리그람'은 공급되지 않았다. 

http://www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=42676

국민건강보험공단(이하 건보공단)과 약제 협상이 이뤄졌다면 제약사들은 이를 이행하는 과정에서 특이사항이 발생할 경우 반드시 이를 알려야 한다. 이를 어길 시 급여삭제 등 적지않은 피해를 입을 수 있다. 

건보공단은 협상약제의 이행관리 특이사항을 신고하도록 요양기관정보마당을 운영중이다. 각 제약사는 법인공동인증서를 통한 로그인을 통해 의약품 협상 매뉴에서 특이사항을 신고하면 된다. 

그럼 어떤 사항들을 반드시 신고해야 할까.

신고대상은 크게 공급 중단 및 부족, 계약의 승계, 함량 추가, 효능효과의 변경-추가, 임상시험 통지, 기타 명시된 사항 외 신고대상 등으로 나뉜다. 

[사진=국민건강보험공단]

먼저 공급 중단 및 부족의 경우 '약가 및 요양급여 합의서' 약제 공급 의무 등을 근거로 중단(부족) 사유를 공단에 미리 알리고 협의가 필요하다. 이는 식약처 등 유관기관 자료 연계의 어려움과 신고자료 비공개 선택시 연계가 불가한 상황이며 공급 의무위반 패널티 면제를 위해 환자 보호방안과 함께 업체의 소명자료 제출이 필요하다. 

신고대상은 단독등재 제품, 동일제제가 3개 이하인 제품, 동일제제가 많으나 시장점유율이 30% 이상인 제품, 수급불안정 의약품으로 지정된 경우이다. 필수입력항목은 공급(중단-부족)일과 최종 품절(예상)일, 대체약제수, 환자보호 방안, 공급재개일이다. 

계약의 승계의 경우 '약가 및 요양급여 합의서' 계약의 승계에 근거해 품목의 양도 양수 이후에도 양수사와 공단의 원활한 이행관리 업무 진행을 위해 신고를 해야 한다.

신고시 식약처 허가사항 변경 공문이 필요하며 양도사에서 양수사로의 이행관리사항 전달 완료 사실 관련 자료인 승계 당ㅅ하자간 확인서, 양도양수 계약서 등을 제출해야 한다. 

함량추가의 경우 역시 합의서에서의 함량 통지-등재 의무에 근거해 국외 타 함량 등재시 통지 후 국내 도입여부 협의를 위해 이같은 사실을 알려야 한다. 

이는 환자부담 감소와 불필요한 용량의 약물 사용 예방이 되며 저함량 배수 처방에 따른 불필요한 약제비 절감으로 환자부담이 줄어드는 효과가 있다. 

이에 건보공단과 함량 도입 계약을 공유하고 도입이 불필요-불가한 경우 사유를 증빙하고 공단과 협의가 필요하다. 

효능-효과의 변경-추가의 경우도 합의서에 따라 국외 효능-효과 변경사항 발생시 건보공단에 통지해야 한다. 협상절차 효율화를 위해 사전정보 제공이 돼야 한다. 예상청구금액과 사용범위 확대 협상시 협상기간 단추 등에 활용된다. 

신고에는 향후계획과 발생일자, 국내 미신청사유 등이 작성해 제출해야 한다. 

임상시험 통지의 경우 합의서에 따라 식약처의 의약품 재평가 대상인 약제가 그 결과에 따라 허가 취소, 변경되거나 허가를 취하하는 경우 이를 건보공단에 신고해야 한다. 건보공단에 반환하는 금액이 발생, 임상시험계획서 승인일부터 발생한 청구금액을 대상으로 한다. 

이밖에도 합의서에서 품목별 특수조항에 대해, 정해진 기한내 자료 제출 의무가 있는 경우 또는 환자지원 등 건보공단에서 자료 제출을 요청하는 경우 이를 신고해야 한다.  

한편 건보공단 약제관리실 협상사후관리부의 경우 위험분담계약 환급 이행관리는 협상사후관리 1팀에서, 환자 차액지급(전액본인)은 협상사후관리 2팀, 협상약제 이행관리는 협상사후관리 3팀에서 담당한다. 

http://www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=42534

임종기 말기암환자에게 고통을 줄여주기 위한 약물사용 가이드라인을 마련하고 최적의 약물투여를 위한 약사의 역할도 매울 중요하다는 연구논문이 나와 주목된다. 

한국병원약사회는 최근 병원약사회지를 통해 '임종기 암환자에 대한 국내외 완화의료 가이드라인의 약물중심 비교와 완화의료에 있어서 약사의 역할 고찰'(연구 조선대약대 기성환, 목포대약대 박은영, 전남대병원 약제부 조여향)을 다뤘다. 

이번 연구 결과는 임종기 말기암환자의 삶의 질 유지 및 증진을 위해, 말기암환자는 지속적으로 증가하고 있고 삶의 질과 호스피스 완화의료에 대한 관심이 높아지고 있는 상황에서 다른 말기질환자와 달리 말기암환자에서 특이적으로 나타나는 증상을 조절하기 위해 임종기 말기암환자를 위한 약물 사용에 대한 가이드라인 마련을 위한 연구가 필요하다는 결론을 냈다.  

또 앞서 여러 연구 결과에서 입증된 것과 같이 말기암환자의 삶의 질 유지 및 향상을 위해 완화치료 다학제팀에서 약사는 필수 팀원으로서 포함돼야 한다고 역설했다. 

이는 약물 요법의 본질적인 복잡성, 약물관련 문제의 발생을 방지하고 발생한 문제를 조기 식별하고 해결하기 위해 전문적인 지식을 가진 약사의 역할이 필요하고 다학제팀에서 약사는 선택이 아닌 필수 구성원이 돼야 함을 역설한 것이다. 

연구는 다학제팀에서의 약물전문가와 관련해  Le VPN 등(2021)에서 환자가 호스피스 약사와의 만남 횟수가 증가할 때마다 비처방 권고 약물의 50% 이상 감소할 확률이 3.2배 더 높았다는 점을 예시로 들었다. 

더불어 약사 개입의 효과의 경우 환자 측면에서 Malotte K 등(2021)에 따르면 약사와 환자가 완화치료 상담 후 72시간 이내에 개입했을 경우 그렇지 않은 경우에 비해 입원기간이 24.5일에서 12.3일로 유의하게 감소됐으며 약사가 다학제간팀의 일원으로 선임 임상의와 초기에 환자 상담을 하였을 경우에는 입원기간이 9.3일로 그렇지 않은 경우 15.5일에 비해 유의하게 감소한 사례 등이 소개됐다.

여기에 환자와 다학제팀 측면의 경우 Knowlton CH(2004)에 따르면 약사가 환자에게 증거 기반의 올바른 약물 설명을 제공하고 가족이 치료 과정을 더 잘 이해하게 됨으로써 의사들은 호스피스 환자의 약물 관련 문제를 해결하는데 걸리는 시간을 환자 한 명당 36분/week 절약할 수 있었다는 연구결과를 사례로 들었다. 

이와함께 다학제팀 측면과 비용 절감 측면을 동시에 보면 Basri DS 등(2019)은 약사가 호스피스 환자 치료에 개입하고 약물 관련 중재를 함으로써 의사가 시간을 확보할 수 있어 더 많은 환자와 행정 책임에서 환자 치료를 수행할 수 있는 능력을 향상시킬 수 있다고 제안했다. 비용면에서는 약사의 중재가 피해를 예방할 것으로 보수적으로 추정하였을 때 연간 $99,232.20 정도의 비용이 절감됐음을 입증했다고 덧붙였다. 

http://www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=42535 

[사진=뉴스더보이스헬스케어]

희귀필수의약품센터(이하 센터)가 올해도 어김없이 저소득계층 환자를 대상으로 자가치료용 의약품 구입비를 지원한다. 

센터는 2024년도 10월 01일부터 2025년 09월 30일 기간 중에 자가치료용의약품을 센터에서 구입한 국민기초생활수급자 또는 차상위계층을 대상으로 1인당 의약품 구입비 총액의 70%를 지원한다.  

접수는 오는 7월1일부터 10월31일까지 4개월동안 진행되며 신청서류 등기우편 접수나 센터 방문해 제출하면 된다. 

제출서류는 신청서와 개인정보 동의서, 서약서, 환자명의 통장 사본, 국민기초생활수급자 증명서나 차상위계층 증명서이다. 여기서 차상위계층 증명서는 차상위 본인부담경감대상자 증명서, 자활근로자 확인서, 장애수당-장애인 연금 대상자 확인서, 한부모가족 증명서, 차상위계층 확인서 발급대상자(구 우선돌봄 차상위) 등이며 장애인 증명서 또는 장애인복지카드 사본이나 타 기관의 지원금 수령내역 사전 신고서 등은 해당자에 한해서이다. 

한편 지원사업은 지난해까지 매년 9000만원의 예산이 투입된 바 있다. 

http://www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=42557

국민건강보험공단(이하 건보공단)은 지난 5월 1일 기준 총 92개 약제 155품목을 제약사와 약제급여를 위한 위험분담계약을 체결, 이를 보다 체계적으로 관리하기 위해 약제관리실 아래 기존 약가제도개선부와 신약관리부, 사용량관리부에 협상사후관리부를 신설해 운영중이다. 

신설 협상사후관리부는 약가협상 합의서 이행관리 전반의 업무를 맡고 있으며 위험분담계약 약제에 대한 환급 결정부터 고지, 징수, 정산, 환자지원금 지급 등을 주업무로 하고 있다. 의약품 협상-급여 후 사후관리를 통해 환자에게 필수적인 의약품 등의 공급 안정화를 한층 강화하고 있는 것이다. 

이에 협상사후관리부에 대한 제약사 등 업계의 이해도를 돕기위해 11일 온라인을 통한 설명회를 개최하고 부서 전반에 대해 안내했다. 특히 위험분담계약 약제의 이행관리에서 발생하는 제약사의 주의사항에 대해 오세림 협상사후관리부장이 나서 전반에 대해 설명했다. 

"잦은 담당자 퇴직, 고지-징수 인수인계 안돼 난처한 사례 발생"

먼저 제약사 한급액 고지-징수와 관련해 유의사항을 적시했다. 고지일자는 매월 말일 경에 진행되며 등기우편으로 발송하며 별도로 요청시 이메일로도 발송이 가능하다고 밝혔다. 

또 고지일로부터 1개월 이내로 공단이 정하는 날이 납부기한이며 지연시 손해금이 부과된다고 주의를 당부했다. 

특히 "잦은 제약사의 담당자가 퇴사한 후 해당 환급액에 대해 인수인계를 제대로 하지않아 회사에 적지않은 피해가 발생할 수 있다"며 "철저한 확인작업을 필요하며 환급 금액에 따라 하루 몇백 만원이 부과될 수 있다"고 경고했다. 

"14일 이내 계약 담보 제출 못하면 고시 지연으로 연결될 수도"

계약에 따른 담보관리에 대해서는 담보금애 적정성 모니터링을 매년 12월에 진행되며 환급계약 체결 이후 1년 이상 결과했거나 3회 이상 고지된 약제를 대상으로, 보유담보금액을 재설정하게 된다. 

이와 관련 오 부장은 "협상합의일로부터 14일 이내 담보 관련 서류를 제출해야 한다"면서 "이를 제대로 하지 못하면 건정심 보고 등이 지연돼 고시가 되지 못해 제약사로는 등재시기 지연으로 이어질 수 있다"고 지목했다. 

"계약 약제 투여 환자가 본인일부부담금 혜택?....공단서 대상선정"

환자 본인일부부담금 차액 지원은 환급형 약제의 표시가격과 실제가격을 차이로 인해 환자가 본인부담금을 추가부담한 것에 대해 공단이 환자에게 차액을 지급하는 제도에 대해서도 '오해'가 없어야 한다는 점을 분명히 했다. 

해당 지원 대상자(환자) 선정은 오르지 건보공단이 선정한다는 것이다. 

오 부장은 "해당 약제를 투여받는 환자 모두가 선정되는 것이 아닌 건보공단이 지원대상을 선정해 지원하는 것"이라면서 "환자 중 이중으로 혜택을 받는 등의 사례를 감안해 대상자를 선정하고 있다"고 설명했다. 

문제는 최근 일선 제약사가 이같은 환자 본인일부부담금 차액 지원을 마케팅 등으로 환자에게 홍보하는 사례가 발생해 더욱 주의가 필요한 사항이라고 지적했다. 

"본인일부부담금제도, 마케팅으로 활용 제약, 행정처분 가능성도"

오 부장은 "위험분담환급형 전문약을 일반인 대상 차액지원제도를 소개해 즉시 지원이 가능한 것으로 홍보해 환자가 오해할 수 있었던 사례"라면서 "이에 대해 건보공단은 해당 광고를 삭제하는 등으로 마무리될 수 있지만 식약처는 전문약 광고 및 환자유인 행위로 간주해 행정처분의 대상이 될 수 있다"고 경고했다. 해당 사례는 건보공단이 제작한 것처럼 공단 연락처는 물론 약제명까지 있어 더욱 주의가 필요했던 사건이라고 부연했다. 

일선 제약사가 최근 환자 본인일부부담금제도를 환자유도 등 마케팅으로 활용해 문제가 됐다. 사진은 문제의 해당 제약사가 일반인을 대상으로 홍보한 내용. [사진=국민건강보험공단 제공]

전액본인부담환자 차액 지원과 관련, 제약사의 협조로 요청했다. 전액본인부담환자가 지원제도를 알 수 있도록 요양기관에 안내와 지원금 지급을 위한 환자제출 서류 최소화, 전액본인부담환자 환급금 지급기준을 준수해 줄 것으로 주문했다. 환급액은 할인받기 전 금액인 청구금액을 기준으로 환자에게 지급하도록 한 것이다. 

위험분담계약에 대한 정보공개여부도 원칙적으로 환급계약 내용 및 계약 과저에서 알게된 상대방의 제반 정보에 대해 공개는 불가하나 예외적으로 약제 요양급여 업무의 원활한 수행을 위해 제한적으로 공개가 가능하다고 밝혔다. 

대체약제 및 동일제제 요양급여 결정 신청 등의 경우가 예외적으로 공개될 수 있으며 심사평가원에서 대체약제임을 입증받아야 하며 제네릭 등재신청 증빙자료를 건보공단에 제출하면 일부 정보를 공개한다는 방침이다. 

동일업체의 위험분담 계약약제의 후속약제 등재의 경우 반드시 후속약제 등재전 위험분담계약이 필수라고 지적했다. 

급여 등재된 고가약. [사진=국민건강보험공단]

"계약상 제형변경 등 후속약제 등재 전 공단에 사실 반드시 알려야"

오 부장은 "제형이 변경돼 추가로 허가된 약제에 대해 미리 건보공단에 이같은 사실을 알려야 한다"면서 "지금까지 3건이 복지부 고시 이후 이같은 사실이 알려져 문제가 되기도 했다. 이럴 경우 계약상 피해는 업체에 돌아갈 수 있다"고 주의를 당부했다. 

끝으로 위험분담 계약 약제의 약가합의서 특수조항 이행관리에 대해, 경제성평가 생략 약제 A7-A8 국가의 조정 최저가 연동을 위한 자료 제출을 빠짐없이 해줄 것을 제약사에 요청했다. 합의서 이행관리를 매 분기별 최초일로부터 15일 이내 A7/A8 국가 약가 스크린샷으 제출하고 조정가 계산 공단 양식에 따라 제출해달라는 것이다. 

오 부장은 "현재 30개가 대상 약제들인데 이들 약제는 계약 합의서에 따라 약가인하된다는 것을 미리 공단에 알려줘야 한다"고 강조했다. 

http://www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=42525