엄태선 기자 / 승인 2021.06.02 07:20

식약처, 일선 제약사에 표준가이드라인 적용 권고
표시 의무화 담은 약사법안 국회 통과시 3년 유예

점자표시를 한 종근당 펜잘.

시각장애인의 의약품 정보 접근성을 높이기 위해 제약사들이 자체적으로 표시하는 점자가 업체마다 제각각이었다.

식약처는 최근 보다 정확한 정보 전달을 위해 표준화된 가이드라인을 다시 제시, 이를 적용해줄 것을 제약사에 주문했다.

앞서 식약처는 지난 4월22일 장애인단체와 제약업체 등 14곳이 참여하는 협의체를 열고 장애인 접근성 강화에 대해 논의한 바 있다.

또 식약처는 관련 협회를 통해 의약품 점자표시를 모니터링했다. 일부 안전상비약 등 100여 품목이 점자표시를 자율적으로 하고 있었다.

다만 표시된 점자 중 일부는 규격이 '의약품의 점자표시 위치 등에 대한 가이드라인' 등에 부합하지 않는 등 시각장애인이 해당 의약품의 정보를 정확하게 확인하기 어려운 것으로 조사됐다.

식약처 관계자는 뉴스더보이스와 통화에서 "일부 품목에서 점 지름이 다르거나 점 높이, 간격, 표시위치 등의 규격에 문제가 있었다"면서 "또 읽을 수 없는 사례 등도 있어 조정이 필요하다고 제약사에 권고했다"고 밝혔다.

이 관계자는 "현재 안전상비약 점자표시 의무화 등을 담겨진 약사법 개정안이 국회 심의를 했으며 법안소위에서 별다른 문제가 제기되지 않았었다"면서 "만약 해당 법안이 통과되면 안에 명시된 시행까지는 3년간의 유예기간이 제공될 예정"이라고 설명했다.

아울러 "점자표시와 함께 식약처는 수어 동영상 개발과 장애인 대상 약바르게 사용하기 교육 등을 추진하고 있다"면서 "다방면으로 시각-청각장애인의 안전한 의약품 사용을 위해 실질적인 도움을 줄 수 있도로고 노력하겠다"고 덧붙였다.

한편 '의약품의 점자표시 위치 등에 대한 가이드라인'에 따르면 점자표시 적용범위는 안전상비약을 포함한 일반의약품이 대상이다. 전문의약품은 의약사의 복약지도 등의 다른 정보 제공으로 제외된다.

점자표시는 제품명, 성분의 함량 등이며 나머지 정보는 바코드 등을 활용해 제공할 수 있도록 했다.

http://www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=19992

  • 주경준 기자
  • 승인 2021.04.16 06:38

1억 3042만 달러 수입...일반약 중심 GSK컨슈머 33% 성장

일반의약품 수입액은 지난해 1억 3042만달러로 19년 대비 8.4% 증가했다. 수입액이 높은 품목은 아스피린, 둘코락스, 비오플 순이다.

15일 뉴스더보이스는 의약품수출입협회의 수입현황 자료를 기반으로 일반의약품 수입액이 높은 상위 품목을 브랜드별로 정리했다. 먼저 매년 감소세를 보이며 위축되던 일반의약품 수입액은 지난해 3042만달러(1539억원)으로 8.4% 성장했다. 19년도에는 13.9% 감소했었다.

가장 많은 수입액을 보인 제품은 바이엘의 아스피린프레텍트정이다. 2가지 포장 형태로 1127만 달러(133억원) 수입됐다. 이어 사노피 아벤티스의 둘코락스가 좌약을 포함해 81억원, 건일제약의 비오플이 72억원 순으로 집계됐다.

이어 비오신코리아의 셀레나제 64억원, GSK컨슈머헬스케어의 라미실 63억원, 유씨비제약의 지르텍 62억원 순이었다. 상위 5개 품목의 수입액이 26.8%를 점유했다.

업체별로는 GSK컨슈머헬스케어는 수입액 상위권에 라미실, 오트리빈, 드리클로액, 테라플루 등 4품목을 보유하고 있었다.

일반약과 건기식 등의 판매를 주력으로하는 이 회사는 글로벌제약사 중 두드러진 성장률을 기록하기도 했다. 상장율은 33.47%로 19년 971억이던 매출이 지난해 1296억원으로 늘었다. 성장율이 더 높은 제약사는 비아트리스와 암젠코리아 밖에 없다.

매년 감소하던 일반약 수입 증가는 코로나 19로 인해 처방조제시장 성장이 정체된 반면 일반의약품 시장이 좀 더 활성화됐다는 시장 분석에 힘을 실어주는 통계로 보인다.

다음은 일반의약품 수입액 60% 수준인 상위 총 22개 브랜드별 수입액이다. 일반의약품의 원가율은 20~40%로 전문약 대비 낮아 대부분 품목은 매출기준 100억원대 품목이다.

자료출처:의약품수출입협회, 재가공 뉴스더보이스

www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=19069

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