- 엄태선 기자/ 승인 2025.01.21 06:19
기획 '약의 빛과 그림자'는 약을 생산하고 유통, 소비까지 다양한 절차와 관리로 안전하게 환자에게 투여되고 있다고 해도 여전히 약의 부작용에 노출돼 고통받는 환자가 존재하고 있어 조금이나마 도움이 되고자 정보제공 차원에서 준비했다.
다만 약의 효능에 가려 보이지 않았던 부작용 등 주의사항에 초점을 두고자 한다. 치료를 위해 사용해야 하지만 그에 따른 반작용에 보다 관심을 갖고 '적정'하게 사용될 수 있도록 보건의료현장에 자칫 놓칠 수 있는 내용을 다시금 되뇌이고, 최종사용자인 환자 스스로도 약을 복용시 꼼꼼하게 확인할 수 있도록 약의 허가 정보를 간결하게 정리하고자 한다.
이번 시간은 유한양행의 '유한엔플루캡슐75밀리그램'와 '무잘쿨크림'에 대해 살펴보고자 한다.
■유한엔플루캡슐75밀리그램
유한엔플루캡슐75밀리그램은 지난 2015년 허가된 오셀타미비르인산염제제이다.
이 약은 생후 2주 이상 신생아(수태 후 연령이 36주 미만인 소아에게는 적용되지 않는다)를 포함한 소아 및 성인의 인플루엔자A 및 인플루엔자B 바이러스 감염증에 쓰인다. 인플루엔자 감염의 초기증상 발현 48시간 이내에 투여를 시작해야 한다.
또 1세 이상의 인플루엔자A 및 인플루엔자B 바이러스 감염증의 예방에 사용된다. 인플루엔자 바이러스 감염증에 대한 예방의 일차요법은 백신요법이므로 백신에 당해 유행주가 포함되어 있지 않은 경우 또는 백신의 효과를 기대할 수 없거나 백신 접종을 하지 못하는 경우에 한해 사용하며 이 약은 예방접종을 대체할 수 없다.
이 약은 지난 2019년 19억원을 생산해 공급한 후 2020년 58억원, 2021년 8억원, 2022년 16억원, 2023년 50억원을 처방시장에 투입했다.
신부전이나 천식, 만성 기관지염, 면역억제 등 고위험군 환자 신중투여
빈혈, 위막성 대장염, 폐렴, 편도주위농양, 상완골 골절, 환각 등 이상반응
<사용상의 주의사항>
▶경고=이 약을 복용중인 인플루엔자 환자들 중 주로 소아청소년 환자에서 경련과 섬망과 같은 신경정신계 이상반응이 보고되었다. 드물게 이러한 이상반응은 사고로 이어져 면밀히 모니터링해야 한다.
▶신중투여=신부전 환자나 천식, 만성 기관지염, 면역억제 등의 고위험군 환자는 신중하게 투여해야 한다.
▶이상반응=빈번하게 구역, 구토가 발현됐으며 전신 통증도 흔하게 나타났다. 드물게 불안정형 협심증, 빈혈, 위막성 대장염, 폐렴, 편도주위농양, 상완골 골절, 환각, 경련, 피부염, 발진, 두드러기, 습진 등이 있었다.
또 빈도불명의 발적, 두드러기, 홍반, 가려움, 피하출혈, 구내염, 혈변, 흑변, 토혈, 소화궤양, 진전, 저린감, 무기력, 심실위빈맥, 심실주기외수축, 심전도 이상, 심계항진, 혈뇨, 시각이상, 발열, 저체온, 부종이 있었다.
이밖에도 복부팽만, 대변 이상, 구강불쾌, 식욕부진, 졸음, AST 증가, 단백뇨 양성, 호산구증가증, 혈당증가, 배통, 흉통 등이 보고됐다.
▶항호작용=경쟁적 신세뇨관 분비에 관련된 약물들은 그 약물들의 안전역, 활성 대사체의 배설 특성(사구세 여과 및 음이온성 세뇨관 분비), 배설능의 특성으로 인하여 임상적으로 중요한 상호작용은 없을 것으로 보이나, 능동 신배설이 이루어지는 안전역이 좁은 약물(클로르프로파미드, 메토트렉세이트, 페닐부타존)은 병용 투여시 주의해야 한다.
프로베네시드를 병용한 결과, 능동적 신세뇨관 분비의 감소 때문에, 활성대사체에 대한 전신적 이용률이 약 2배 증가했으나 안전역이 넓기 때문에 용량을 조절할 필요는 없었다.
기질이 신세뇨관으로 분비되는 간시클로비르와의 상호작용이 시판후 보고됐다.
▶임부-수유부-소아투여=시판후 조사 및 관찰연구에서 보고된 오셀타미비르에 노출된 임부에 대한 많은 양의 자료(임신 초기에 1000례 이상 포함)를 동물실험과 결합해 분석한 결과 임신, 배아-태아, 출생후 발달과 관련해 직접적 또는 간접적인 위해작용이 나타나지 않았다. 그러나 이 연구들은 적절한 샘플 사이즈를 갖고 있지 않고 용량에 대한 정보가 부족한 경우가 있어, 위험에 대해 확실한 평가를 불가능하게 한다. 안전성 및 유익성 정보, 유행 인플루엔자 바이러스 균주의 병원성, 임부의 상태를 고려한 후, 이 약을 투여할 수 있다.
수유부는 명백한 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우, 수유부에게 이 약 투여를 고려할 수 있다. 1세 미만의 소아에 대한 유효성이 확립되어 있지 않다.
■무잘쿨크림
무잘쿨크림은 지난 2015년 허가된 테르비나핀염산염 등을 함유한 복합제제로 피부사상균에 의한 피부진균(곰팡이)감염증인 무좀, 완선(사타구니백선), 백선 등에 사용된다.
이 약은 지난 2019년 6여억원을 공급한 후 2020년 4억원, 2021년과 2022년은 각 2억원을 조금 넘게, 2023년은 3여억원을 약국시장에 공급했다.
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인-수유부, 유소아 투여금지
눈이나 눈 주위, 점막, 음낭, 외음부 등이나 습진 등 특정부위 투여 안돼
<사용상의 주의사항>
▶투여금지=이 약 성분에 의한 과민증인 발진 및 부적, 가려움, 붓기 등을 일으킨 적이 있는 사람이나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부, 유소아는 투여해서는 안된다. 이 약은 모유로 분비돼 이 약을 투여하는 수유부는 수유를 중단해야 한다.
▶특정부위 투여금지= 눈이나 눈 주위, 점막(구강(입안), 비강(코안), 질 등), 음낭, 외음부 등이나 습진, 습윤(습기 참), 짓무름, 갈라짐이나 외상(상처)이 심한 환부(질환 부위), 손톱, 두피는 투여해서는 안된다.
▶신중투여= 의사의 치료를 받고 있는 환자나 약에 의해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람, 본인 또는 가족이 알레르기체질인 사람, 습진인지 무좀, 완선(사타구니 백선), 백선인지 확실하지 않은 사람은 의사나 약사 등과 상의한 후 투여해야 한다. 음낭에 가려움 및 짓무름 등의 증상이 있는 경우는 습진 등의 다른 원인에 의한 경우가 많다.
또 환부(질환 부위)가 안면(얼굴) 또는 광범위한 사람이나 환부(질환 부위)가 화농(곪음)으로 되어 있는 사람, 프로필렌글리콜을 함유하고 있어 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
▶이상반응=발진 및 발적(충혈 되어 붉어짐), 가려움, 붓기, 자극감, 열감, 인비늘, 낙설(비듬이나 대와 같은 피부의 벗겨짐), 짓무름, 피부건조 및 피부가 당겨지는 느낌, 피부의 갈라짐이 발현됐다.
<게재 순서>
(1)안티푸라민-로수바미브정
(2)코푸시럽-마그비
(3)삐콤씨에프정-듀오웰정
(4)유한비타민씨-다이크로짇
(5)페니라민정-유한짓정100mg
(6)삐콤정-마이암부톨제피정400밀리그램
(7)쎄레스톤지크림-키목신캡슐
(8)유한세파졸린주사1000mg-리팜핀캡슐300밀리그램
(9)유한피라진아미드-타가메트
(10)유한메토트렉세이트-베타록
(11)트리돌주-타가메트정
(12)알마겔정-젠텔정
(13)유한세프피란주-그랑페롤연질캡슐1000아이유
(14)유한세프라틴500밀리그램-유한메토트렉세이트주사액25밀리그람/밀리리터
(15)유한스프렌딜지속정5밀리그램-유한세파클러캡슐
(16)큐자임정-밤벡정10mg
(17)유한메로펜주사0.5그램-뉴팩탄
(18)소론도정-바이탈씨에프정
(19)코푸정-유한세파클러서방정375밀리그램
(20)아타칸-안티푸라민에스로션
(21)안플라그정100밀리그램-쎄투연질캡슐
(22)유한비타민씨정1000mg-온세란정8mg
(23)쎄레마일드연고-유크라정375밀리그람
(24)팜빅스정-암로핀정5밀리그램
(25)글라디엠정1밀리그램-레바넥스정200밀리그램
(26)로자살탄정50밀리그람-아리페질정10밀리그램
(27)아토르바정20밀리그램-액피오정15밀리그램
(28)옥사플라주-메가파워정
(29)알모그란정-비타비백정
(30)유한메트포르민서방정500mg-이토나정
(31)글라디엠정2밀리그램-액피오정30밀리그램
(32)코디오살탄정80/12.5밀리그램-가스리드정5mg
(33)싱카스트정10mg-에너리버연질캡슐350mg
(34)뉴큅정-복합유디리버연질캡슐
(35)안티푸라민파프카타플라스마-리스넬정150밀리그램
(36)덴시본플러스디정-덱스피드연질캡슐
(37)래피콜데이앤나잇-포탈락산
(38)모노로바-유한아스피린장용
(39)윌로겔더블액션현탁액-확펜연질캡슐
(40)유콕스200밀리그램-유한이지케어네일라카
(41)유한엔플루-무잘쿨크림
http://www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=40989
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