약의 빛과 그림자...유한양행(44) 메가트루포커스-로수바미브

•  엄태선 기자/  승인 2025.02.25 06:42

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기획 '약의 빛과 그림자'는 약을 생산하고 유통, 소비까지 다양한 절차와 관리로 안전하게 환자에게 투여되고 있다고 해도 여전히 약의 부작용에 노출돼 고통받는 환자가 존재하고 있어 조금이나마 도움이 되고자 정보제공 차원에서 준비했다. 

다만 약의 효능에 가려 보이지 않았던 부작용 등 주의사항에 초점을 두고자 한다. 치료를 위해 사용해야 하지만 그에 따른 반작용에 보다 관심을 갖고 '적정'하게 사용될 수 있도록 보건의료현장에 자칫 놓칠 수 있는 내용을 다시금 되뇌이고, 최종사용자인 환자 스스로도 약을 복용시 꼼꼼하게 확인할 수 있도록 약의 허가 정보를 간결하게 정리하고자 한다.

이번 시간은 유한양행의 '메가트루포커스정'과 '로수바미브정'에 대해 살펴보고자 한다.

■메가트루포커스정

메가트루포커스정은 지난 2015년 허가된 종합비타민제제로 일반의약품이다. 비타민 A, D, B1, B2, B6, C와 아연 보급제이다. 

이 약은 지난 2019년 28억원이 생산된 후 2020년 32억원, 2021년 20억원, 2022년 13억원, 2023년 16억원이 공급된 바 있다. 

비타민A 1일 5000IU투여시 선천성 기형 유발위험

고칼슘혈증, 유육종증,신장질환 환자 등 투여금지

<사용상의 주의사항>

▶경고= 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말아야한다. 다만 비타민 A결핍증 환자는 제외된다.

▶투여금지=고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자, 만 12개월 미만의 젖먹이, 신장(콩팥)결석 환자, 심한 증상의 신부전 환자는 투여해서는안된다. 

▶병용금지=인산염, 칼슘염, 경구(먹는)용 테트라사이클린계 제제, 제산제, 레보도파의 경우 이 약을 투여하는 동안 복용하지 말아야 한다. 

▶신중투여=고옥살산뇨증 환자나 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아, 심장-순환기계기능 장애 환자, 신장(콩팥)장애 환자, 저단백혈증 환자, 강심배당체를 투여 중인 환자, 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자, 신장(콩팥)결석 병력이 있는 환자, 임부는 투여전 의사, 치과의사, 약사 등과 상의후 투여를 권장한다.  

■로수바미브정

로수바미브정은 지난 2016년 허가된 로수바스타틴칼슘과 에제티미브 복합제로 워납ㄹ성 고콜레스테롤혈증치료제이다. 

로수바미브정 중 10/5밀리그램의 경우 지난 2019년 208억원이 공급됐으며 이후 2020년 437억원, 2021년 282억원, 2022년 172억원, 2023년 471억원이 생산된 바 있다. 

드물게 이차적 급성 신부전 동반 횡문근융해 발현

활동성 간질환, 중증 신부전 환자 투여금지...부종 등 이상반응

<사용상의 주의사항>

▶경고=로수바스타틴 및 동일 계열의 다른 약물에서 미오글로빈뇨에 의한 이차적인 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해가 드물게 보고됐다. 

▶투여금지=활동성 간질환 환자 또는 혈청 아미노전달효소 수치가 원인불명으로 지속적으로 높은 증상을 수반한 환자, 근질환 환자, 사이클로스포린 병용투여 환자, 중증의 신부전의 신장애 환자(creatinine clearance (CLcr)<30mL/min), 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 근병증-횡문근융해증에 걸리기 쉬운 환자들에게 로수바스타틴 40밀리그램 용량 투여는 금기이다. 이러한 인자들은 중등도의 신장애나 갑상선기능저하증, 유전적인 근질환 병력 또는 가족력이 있는 경우, 다른 스타틴계 약물(HMG-CoA 전환효소 저해제) 또는 피브레이트 계열 약물에 대한 근육 독성의 병력이 있는 경우, 알코올 중독, 혈장 농도가 증가할 수 있는 상황, 아시아계 환자, 피브레이트 계열 약물 병용투여에서 나타날 수 있다. 

▶신중투여=알코올 중독자나 간질환 병력환자, 중등증 또는 중증 간기능 장애 환자, 피브레이트 계열 약물을 병용투여하는 환자, 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증 환자는 투여시 신중을 기해야 한다. 

또 신기능 손상 또는 신장애 병력이나 갑상선기능저하증, 유전적인 근질환 병력 또는 가족력, 스타틴계 약물 또는 피브레이트 계열 약물에 대한 근육 독성의 병력, 간질환의 병력 또는 상당량의 알코올을 섭취하는 경우, 70세를 초과하는 고령자로 횡문근융해의 요인을 가진 경우, 혈중 약물 농도가 증가할 수 있는 경우 등의 근육병증/횡문근융해에 걸리기 쉬운 요인을 가진 환자도 신중한 투여를 해야 한다. 

▶이상반응=흔하게 비인두염, 소화불량, ALT상승, 부종, 근육통이 있었으며 ALT상승, CPK 상승, 두통, 급성 신우신염, 입마름, 간효소 상승, 간기능 검사이상 등이 보고됐다. 

또 흉통이나 대장용종, 어지러움, 당뇨병, 우울증 등이 나타났으며 흔하지 않게 가려움증, 발진 및 두드러기, 드물게 혈관부종을 포함한 과민반응, 췌장염, 근육병증, 횡문근융해증이 나타났다. 

▶임부-수유부-소아-고령자 투여=로수바스타틴을 포함한 HMG-CoA 환원효소저해제가 콜레스테롤 합성 및 콜레스테롤 생합성경로의 다른 생성물을 감소시킬 우려가 있으므로 임부 또는 수유부에게 이 약을 투여해서는 안된다.

또 이 약의 구성성분이 모유로 분비되는지 여부는 확인되지 않았으므로, 이 약으로 인한 잠재적 유익성이 유아에 대한 잠재적 위험성을 상회하지 않는 한 이 약을 수유부에게 투여해서는 안된다.

이 약은 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 투여가 권장되지 않는다. 고령(만 65세 이상)은 근육병증에 걸리기 쉬운 요인 중 하나이므로 이 약을 고령자에게 투여 시 주의를 기울여야 한다. 

<게재 순서>

(1)안티푸라민-로수바미브정
(2)코푸시럽-마그비
(3)삐콤씨에프정-듀오웰정
(4)유한비타민씨-다이크로짇
(5)페니라민정-유한짓정100mg
(6)삐콤정-마이암부톨제피정400밀리그램
(7)쎄레스톤지크림-키목신캡슐
(8)유한세파졸린주사1000mg-리팜핀캡슐300밀리그램
(9)유한피라진아미드-타가메트
(10)유한메토트렉세이트-베타록
(11)트리돌주-타가메트정
(12)알마겔정-젠텔정
(13)유한세프피란주-그랑페롤연질캡슐1000아이유
(14)유한세프라틴500밀리그램-유한메토트렉세이트주사액25밀리그람/밀리리터
(15)유한스프렌딜지속정5밀리그램-유한세파클러캡슐
(16)큐자임정-밤벡정10mg
(17)유한메로펜주사0.5그램-뉴팩탄
(18)소론도정-바이탈씨에프정
(19)코푸정-유한세파클러서방정375밀리그램
(20)아타칸-안티푸라민에스로션
(21)안플라그정100밀리그램-쎄투연질캡슐
(22)유한비타민씨정1000mg-온세란정8mg
(23)쎄레마일드연고-유크라정375밀리그람
(24)팜빅스정-암로핀정5밀리그램
(25)글라디엠정1밀리그램-레바넥스정200밀리그램
(26)로자살탄정50밀리그람-아리페질정10밀리그램
(27)아토르바정20밀리그램-액피오정15밀리그램
(28)옥사플라주-메가파워정
(29)알모그란정-비타비백정
(30)유한메트포르민서방정500mg-이토나정
(31)글라디엠정2밀리그램-액피오정30밀리그램
(32)코디오살탄정80/12.5밀리그램-가스리드정5mg
(33)싱카스트정10mg-에너리버연질캡슐350mg
(34)뉴큅정-복합유디리버연질캡슐
(35)안티푸라민파프카타플라스마-리스넬정150밀리그램
(36)덴시본플러스디정-덱스피드연질캡슐
(37)래피콜데이앤나잇-포탈락산
(38)모노로바-유한아스피린장용
(39)윌로겔더블액션현탁액-확펜연질캡슐
(40)유콕스200밀리그램-유한이지케어네일라카
(41)유한엔플루-무잘쿨크림
(42)타다포스정-액티비원주
(43)씨포텐주-알포아틴린정
(44)메가트루포커스정-로수바미브정

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