약의 빛과 그림자...유한양행(52) 유한프레가발린서방정-쏘규정

• 엄태선 기자/  승인 2025.05.20 06:41

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[사진=뉴스더보이스헬스케어]

기획 '약의 빛과 그림자'는 약을 생산하고 유통, 소비까지 다양한 절차와 관리로 안전하게 환자에게 투여되고 있다고 해도 여전히 약의 부작용에 노출돼 고통받는 환자가 존재하고 있어 조금이나마 도움이 되고자 정보제공 차원에서 준비했다. 

다만 약의 효능에 가려 보이지 않았던 부작용 등 주의사항에 초점을 두고자 한다. 치료를 위해 사용해야 하지만 그에 따른 반작용에 보다 관심을 갖고 '적정'하게 사용될 수 있도록 보건의료현장에 자칫 놓칠 수 있는 내용을 다시금 되뇌이고, 최종사용자인 환자 스스로도 약을 복용시 꼼꼼하게 확인할 수 있도록 약의 허가 정보를 간결하게 정리하고자 한다.

이번 시간은 유한양행의 '유한프레가발린서방정'과 '쏘규정'에 대해 살펴보고자 한다.

■유한프레가발린서방정300mg

유한프레가발린서방정300mg은 2019년 허가된 프레가발린제제로 성인에서 말초 신경병증성 통증의 치료에 쓰인다. 

이 약은 지난 2019년 18억원을 공급한 후 2020년 4억원, 2021년 7억원, 2022년 3억원, 2023년 6여억원을 생산해 처방시장에 내놓았다. 

자살 충동-행동 위험성 증가...당뇨환자 신중투여

어지러움, 졸음, 부종, 피로, 만성위험 등 이상반응

<사용상의 주의사항>

▶경고= 자살충동과 자살행동을 보이는 위험성이 증가되기에 모니터링해야 하며, 항뇌전증을 처방받는 뇌전증과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과 자살행동의 위험성 증가와 관련되기에 치료질병과 약의 유효성을 고려해야 한다.

▶신중투여=최근 프레가발린의 투여로 체중이 증가된 당뇨환자는 혈당강하제의 용량 조정이 필요할 수 있다. 고령의 환자에서 우연한 상해의 빈도를 증가시킬 수 있는 어지러움 및 졸음과 연관됐다. 

또  신기능 장애에 대한 약물 중단의 효과가 체계적으로 연구된 바는 없으나, 프레가발린 속방캡슐의 중단이나 용량 감소 후에 신기능이 개선되었다는 보고가 있었다.

아울러 이 약과 아편유사 진통제를 병용투여 시, 중추신경계 억제 위험성이 있으므로 주의한다.

이밖에도 이 약 사용과 관련해 중증 호흡 억제가 보고되었다. 호흡 기능 저하, 호흡기 또는 신경계 질환, 신장 장애 및 고령자는 이러한 중증 이상 반응을 경험할 위험이 더 높을 수 있다.

▶이상반응=빈번하게 어지러움, 졸음, 부종, 전신부종이 발현됐으며 흉통, 피로, 무기력증, 설사, 소화불량, 변비, 구역, 만성위염, 구강건조, 코인두염, 가려움증, 두드러기 등이 보고됐다. 

근육골격 통증, 고혈당증, 시야 흐림, 기침, 혈뇨, 중성구감소증, 식용증가 및 부빈, 저혈당, 혼돈, 공황발작, 복시 등도 발현됐다. 

시판 후 조사에서는 각막염, 정신장애, 울혈성 심부전, 혀부종, 여성형 유방증, 권태, 요저류 등이 보고됐다. 

▶상호작용=레가발린은 옥시코돈으로 인해 발생한 인지력 및 운동기능의 감소에 영향을 미친다. 프레가발린은 에탄올 및 로라제팜의 효과를 증강시킬 수 있다.

특히 시판 후 조사에서, 약물남용 환자를 포함하여 프레가발린과 다른 중추신경계 억제제를 복용한 환자에서 호흡부전, 혼수 및 사망이 보고된 바 있다.

또 아편유사 진통제와 같은 변비 유발 성분의 약물과 병용투여 시, 하부소화기계 기능 감소 (예를 들어, 장폐쇄증, 무력 장폐쇄증, 변비)와 관련된 사례가 보고된 바 있다.

▶임부-수유부-소아투여=이 약은 치료상의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우를 제외하고는 임부에 투여하지 않는다. 영아에 대한 프레가발린의 안전성은 밝혀진바 없으므로 프레가발린을 투여하는 동안 수유는 권장되지 않는다. 

이 약은 만 19세 미만 소아 및 청소년 환자에서의 안전성과 유효성이 확립되지 않았다.

 

■쏘규정

쏘규정은 지난 2019년 허가된 일반의약품으로 식욕감퇴(식욕부진), 위부팽만감, 소화불량, 과식, 체함, 구역, 구토, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감에 사용된다. 

이 약은 지난 2021년 1억원을 생산한 후 2022년과 2023년 각 13억원 약국에 공급한 바 있다. 

투석환자나 만 7세 이하 어린이 투여 금지

알레르기 체질 사람-임부-인산염저하 등 신중투여

<사용상의 주의사항>

▶투여금지=투석요법을 받고 있는 환자나 만 7세 이하의 어린이는 투여해서는 안된다. 

▶신중투여=본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람이나  임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 다른 약물을 복용하고 있는 사람, 인산염 저하가 있는 사람은 투여전 의약사 등 전문가와 상의해야 한다. 

▶투여중지=2주 정도 투여해도 증상 개선이 없는 경우 투여를 멈춘다. 

▶기타주의=정해진 용법-용량을 잘 지킬 것과 어리인 투여시 보호자 지도 감독아래 투여해야 한다. 

<게재 순서>

(1)안티푸라민-로수바미브정
(2)코푸시럽-마그비
(3)삐콤씨에프정-듀오웰정
(4)유한비타민씨-다이크로짇
(5)페니라민정-유한짓정100mg
(6)삐콤정-마이암부톨제피정400밀리그램
(7)쎄레스톤지크림-키목신캡슐
(8)유한세파졸린주사1000mg-리팜핀캡슐300밀리그램
(9)유한피라진아미드-타가메트
(10)유한메토트렉세이트-베타록
(11)트리돌주-타가메트정
(12)알마겔정-젠텔정
(13)유한세프피란주-그랑페롤연질캡슐1000아이유
(14)유한세프라틴500밀리그램-유한메토트렉세이트주사액25밀리그람/밀리리터
(15)유한스프렌딜지속정5밀리그램-유한세파클러캡슐
(16)큐자임정-밤벡정10mg
(17)유한메로펜주사0.5그램-뉴팩탄
(18)소론도정-바이탈씨에프정
(19)코푸정-유한세파클러서방정375밀리그램
(20)아타칸-안티푸라민에스로션
(21)안플라그정100밀리그램-쎄투연질캡슐
(22)유한비타민씨정1000mg-온세란정8mg
(23)쎄레마일드연고-유크라정375밀리그람
(24)팜빅스정-암로핀정5밀리그램
(25)글라디엠정1밀리그램-레바넥스정200밀리그램
(26)로자살탄정50밀리그람-아리페질정10밀리그램
(27)아토르바정20밀리그램-액피오정15밀리그램
(28)옥사플라주-메가파워정
(29)알모그란정-비타비백정
(30)유한메트포르민서방정500mg-이토나정
(31)글라디엠정2밀리그램-액피오정30밀리그램
(32)코디오살탄정80/12.5밀리그램-가스리드정5mg
(33)싱카스트정10mg-에너리버연질캡슐350mg
(34)뉴큅정-복합유디리버연질캡슐
(35)안티푸라민파프카타플라스마-리스넬정150밀리그램
(36)덴시본플러스디정-덱스피드연질캡슐
(37)래피콜데이앤나잇-포탈락산
(38)모노로바-유한아스피린장용
(39)윌로겔더블액션현탁액-확펜연질캡슐
(40)유콕스200밀리그램-유한이지케어네일라카
(41)유한엔플루-무잘쿨크림
(42)타다포스정-액티비원주
(43)씨포텐주-알포아틴린정
(44)메가트루포커스정-로수바미브정
(45)아나그레캡슐0.5밀리그램-유한칼디페롤주
(46)나자케어나잘스프레이액-라라올라액
(47)유한엔플루캡슐30밀리그램-센스데이정
(48)안티푸라민액티브롤파스-유한아픽사반정2.5mg
(49)덱시라졸캡슐-로수메트서방정
(50)아나그레-유한칼디페롤주
(51)듀오웰에이정-로수암핀정
(52)유한프레가발린서방정-쏘규정

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