'임의제조'로 먹구름 속 바이넥스, 떨어진 신뢰 찾을까

• 엄태선 기자
• 승인 2021.03.22 06:57

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1957년 창립한 순천당제약...2000년 의약분업 때 상호변경
2001년 코스닥시장...주력제품인 '비스칸엔' 원료부터 생산
지난 2009년 '생물산업기술실용화센터' 위탁 관리 운영중

최근 허가사항과 달리 의약품을 제조하면서 식약처는 물론 사회적으로 물의를 빚고 있는 바이넥스는 과연 어떤 회사일까.

바이넥스의 제조과정에서의 문제가 발생하면서 해당 제약사에 제조를 위탁한 제약사마저 때아닌 피해를 보고 있는 상황에 놓인 상황이다. 그만큼 '건강과 생명을 다루는 제품'을 만드는 제약사의 도덕적 신뢰도는 높게 유지관리돼야 한다.

이번 사건으로 혼쭐나고 있는 바이넥스는 지난 1957년 창립된 제약회사다. 나이로 보면 환갑이 훌쩍 넘은 역사를 지닌 제약사다. 설립 당시에는 서울 여의도에서 순천당제약사로 시작했고 1985년 순천당제약으로 상호를 바꾸면서 지금이 부산에 본점을 이전하며 현재에 이르렀다.

의약분업 직전인 2000년 4월 바이넥스로 이름을 변경하고 이듬해 코스닥 상장을 하면서 기업을 투명하게 공개했다. 2005년 천연물연구소를 세우고 2007년 세포보관 은행을 완공했다. 2009년에는 한국생물산업기술실용화센터의 민간위탁 경영자로 선정, 2014년 IFEZ바이오분석지원센터 위탁경영, 2015년 한화케이칼로부터 오송공장을 인수하는 등 바이오시장에서의 위치를 다지기 시작했다.

먼저 케미컬의 경우 주력제품인 '비스칸엔'의 원료 바실루스리케니포르미스균을 직접 생산해 의약품, 식품, 동물약품 제조와 판매를 하고 있다. 해당 품목은 가격경쟁 우위를 차지하면서 성장세를 그리고 있다.

아울러 부산 cGMP시설도 2010년 개선했었다. 하지만 이번에 문제가 발생한 케미칼 제조에서 임의제조한 '아모린정' 등 6개 품목이 발생함에 따라 기존에 쌓아온 명성과 신뢰가 크게 훼손됐다. 위수탁 제조에 대한 '믿음' 또한 땅에 떨어뜨리는 계기가 됐다. 24개사의 32품목에 대한 잠정 제조판매중지와 회수도 함께 이뤄짐에 따른 피해를 준 것이다. 가장 큰 문제는 일반 국민이 이같은 방법으로 제조한 의약품을 어떻게 믿고 먹을 수 있느냐는 우려이다. 이를 불식 시키기 위한 시스템적 특단의 대책 마련은 물론 관련 업계뿐만 아니라 대국민 사과도 필요해 보인다.

어찌됐든 바이넥스는 이같은 합성의약품뿐만 아니라 바이오의약품에 대해 안정적 성장발판을 만들어가고 있었다. 2017년 일본 의약품 허가기관으로부터 상용화 생산을 위한 GMP시설 인증을 획득하는 등 글로벌 CDMO를 영위하기 위한 조건을 마련, 바이오허브로서의 역할 수행에 나서고 있다.

난국을 맞은 바이넥스가 현재의 높은 파고를 넘고 다시금 실력으로 성장을 이어갈지 그 주요품목과 그간의 실적, 연구개발현황 등을 살펴봤다.

 

◆주요제품과 그간의 실적 현황

지난해 기준 주요제품은 합성의약품 매출 비중이 전체의 63.02%, 바이오 36.69%였다.

바이오쪽으로 많은 부분을 집중하고 있지만 여전히 합성의약품의 비중이 높은 편이다.

합성의약품은 점안제가 15.57%로 가장 많은 비중을 차지했다. '하일렌점안액'과 '레보트라점안액', '바이클로스포린점안액'이 있다. 지난해 207억원의 매출액을 그렸다.

이어 호흡기계용제인 라니넥스나잘스프레이 등이 130억원으로 9.76%의 비중을, 소화기관치료제인 '라베넥스정'과 '넥스라졸정', '피나스테리드' 등이 119억원으로 8.97%의 비중을, 이상지질혈증 및 고혈압약인 '로수넥스정'과 '트윈스핀정', '바이피토정' 등이 105억원을 나타내면서 7.91%의 비중을 보였다.

이밖에 정장제인 비스칸엔캡슐 등이 72억원으로 5.45%, 향생-항균제인 '바이넥스세파클러캡슐' 등이 67억원으로 5.03%, 해열진통소염제인 '뉴마탈정' 등이 66억원으로 4.95%의 매출 비중을 찍었다.

바이오의 경우 전체 매출의 35.85%인 477억원을 기록했다. 위탁생산으로 완제나 완제 바이오의약품 생산 및 연구개발, QC시험 등에 대한 매출이다.

또 분석센터는 위탁시험 용역 등으로 11억원의 매출을 올렸다. 전체 매출비중은 0.84%에 불과했다. 바이오부문은 36.69%의 매출비중을 나타냈다.

원료 및 임가공 품목인 '비타디주' 드이 4억원 가량의 실적을 그렸다.

연도별 매출액을 보면 1999년 91억원에 불과했던 바이넥스가 매년 고성장을 기록해왔다.

2005년 204억원, 2009년 323억원으로 조금씩 속도를 내기 시작한 이후 2010년 472억원, 2011년 535억원 찍은 후 몇 년동안 제자리걸음을 한 후 2015년 다시금 상향 곡선을 그렸다.

665억원을 기록하고 이듬해 2016년 821억원, 2017년 780억원, 2018년 1040억원까지 치솟으면서 1000억원대 기업에 올라섰다. 2019년 1253억원, 지난해 1330억원을 도달하면서 쾌속 성장을 이어갔다. 지난해 영업이익은 161억원, 당기순이익은 63억원을 달성했다.

 

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