- 엄태선 기자
- 승인 2024.10.08 06:27
화이자제약과 베이진, 얀센, 릴리 등 다국적 제약사들이 아직 극복하지 못한 암을 치료하기 위한 치료제 개발에 진력을 다하고 있다.
식약처가 승인한 임상시험에 따르면 지난 9월20일부터 30일까지 화이자 등 다국적사들이 전립선암을 비롯해 유방암, 림프종, 백혈병치료제 개발을 위한 임상시험에 뛰어들었다.
먼저 한국화이자제약은 'PF-06821497'에 대한 국외개발 3상 임상을 추진한다. 이전에 아비라테론 아세테이트로 치료받은 전이성 거세 저항성 전립선암이 있는 시험대상자를 대상으로 엔잘루타마이드와 PF-06821497(메브로메토스타트)의 병용요법과 엔잘루타마이드 또는 도세탁셀을 비교하는 무작위배정, 공개라벨 임상시험이다.
베이진코리아는 'BGB-43395'에 대한 임상을 추진한다. 전이성 HR+/HER2- 유방암 및 기타 진행성 고형종양 환자를 대상으로 단독으로 또는 병합요법의 일부로 투여되는 CDK4 억제제 BGB‑43395의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학, 예비 항종양 활성을 조사하는 제 1a/1b상 임상시험이다.
한국얀센은 'JNJ-90014496'에 대한 국외개발 1b상을 실시한다. 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨 림프종이 있는 성인 임상시험대상자에서 자가 CD19/CD20 이중 특이성 CAR-T 세포 요법인 JNJ-90014496의 다기관, 라벨 공개 임상시험이다. 삼성서울병원과 서울아산병원, 서울대병원에서 진행한다.
한국로슈는 '모수네투주맙(RO7030816)'에 대한 임상을 추진한다. 재발성 또는 불응성 만성 림프구성 백혈병 환자를 대상으로 모수네투주맙 및 모수네투주맙+베네토클락스 병용요법의 안전성, 유효성, 약동학을 평가하는 제1b상 공개, 다기관 시험이다.
한국릴리는 '레브리키주맙(LY3650150)'에 대한 2건의 임상을 동시에 진행한다. 통년성 알레르기성 비염이 있는 성인 시험대상자를 대상으로 레브리키주맙/LY3650150의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상과 중등도 내지 중증 아토피 피부염 시험대상자들에서 국소 코르티코스테로이드를 사용하거나 사용하지 않는 조건에서 렙글리스(lebrikizumab)의 유효성과 안전성을 연구하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약-대조, 3상을 추진한다.
이밖에도 노보노디스크제약은 'NNC0519-0130'에 대한 임상 2상을 추진한다. 제2형 당뇨병을 동반하거나 동반하지 않는 과체중 또는 비만인 만성 신장 질환 시험대상자에서 세마글루티드 1.0 mg과 위약 대비 NNC0519-0130 주 1회 s.c.의 유효성, 안전성, 약동학: 개념 증명 및 용량 확인 임상시험이다.
한국세르비에도 '팁소보(S095031)'에 대한 1/2상을 실시한다. IDH1 돌연변이가 있는 국소 진행성, 절제 불가능 또는 전이성 담관암종 시험대상자의 1차 요법으로서 더발루맙 및 젬시타빈/시스플라틴과 병용하는 이보시데닙의 안전성, 내약성, 예비 활성을 조사하기 위한 제1b/2상이다.
국내제약사들도 신약 등 연구개발에 힘을 쏟고 있다.
대웅제약은 'DWJ1622'에 대한 임상 3상을 실시한다. DWC202405로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자를 대상으로 DWC202405/DWC202313 및 DWC202314 병용요법과 DWC202405/DWC202313의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행 설계 국내개발 임상이다.
보령은 'BR5402'에 대한 임상 2상을 진행한다. 조현병 환자에서 BR5402의 titration 일정에 따른 안전성 및 유효성 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행 설계, 탐색적 임상시험이다. 한양대구리병원서 실시한다.
안국약품은 'AG2304'에 대한 국내개발 임상 3상을 시작한다. 원발성 고콜레스테롤혈증 환자를 대상으로 AG2304T와 AG2304R의 유효성 및 안전성을 비교평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조 임상시험이다.
제일약품의 연구전문회사인 아이엔테라퓨틱스도 'iN1011-N17-02'에 대한 임상 2상을 진행한다. 대상포진 후 신경통 환자에서 iN1011-N17-02의 안전성, 내약성, 예비 유효성 및 약동학/약력학을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조, 용량탐색 임상이다.
현대약품은 'HODO-2312'에 대한 임상 1상을 중앙대광명병원서 실시한다. 건강한 성인자원자를 대상으로 HODO-2312-1과 HODO-2312-2의 약동학적 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험이다.
연구자임상도 끊이지 않고 이어졌다.
삼성서울병원은 동아에스티의 만성B형간염치료제 '베믈리아®정'에 대한 국내개발 연구자임상을 실시한다. 간이식 환자에서 TAF conversion 후 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 전향적, 단일기관, 비열등성 연구이다.
'오늘의 제약뉴스' 카테고리의 다른 글
| 위탁생산 품목 삭제 등 국내제약 생산-판매-공급중단 '봇물' (0) | 2024.10.14 |
|---|---|
| 약의 빛과 그림자...유한양행(28) 옥사플라주-메가파워정 (1) | 2024.10.08 |
| 휴온스, 급여-복리후생에 '팍팍'...연구개발비도 순증 (5) | 2024.10.07 |
| 신약 허가 혁신방안, 10월중 가이던스 공개..."의견수렴중" (0) | 2024.10.07 |
| 그래프로 보는 제약기업 지난 10년 성적표(47)...파마리서치 (2) | 2024.09.30 |