약의 빛과 그림자...유한양행(28) 옥사플라주-메가파워정

•  엄태선 기자
•  승인 2024.10.08 06:18

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기획 '약의 빛과 그림자'는 약을 생산하고 유통, 소비까지 다양한 절차와 관리로 안전하게 환자에게 투여되고 있다고 해도 여전히 약의 부작용에 노출돼 고통받는 환자가 존재하고 있어 조금이나마 도움이 되고자 정보제공 차원에서 준비했다. 

다만 약의 효능에 가려 보이지 않았던 부작용 등 주의사항에 초점을 두고자 한다. 치료를 위해 사용해야 하지만 그에 따른 반작용에 보다 관심을 갖고 '적정'하게 사용될 수 있도록 보건의료현장에 자칫 놓칠 수 있는 내용을 다시금 되뇌이고, 최종사용자인 환자 스스로도 약을 복용시 꼼꼼하게 확인할 수 있도록 약의 허가 정보를 간결하게 정리하고자 한다.

이번 시간은 유한양행의 '옥사플라주5밀리르램/밀리리터'와 '메가파워정'에 대해 살펴보고자 한다.

 

■옥사플라주5밀리르램/밀리리터

옥사플라주는 전이성 결장, 직장암에 1차 치료제로 5-fluorouracil 및 folinic acid(leucovorin)와 병용 투여한다. 또 원발 종양을 수술로 완전히 절제(complete resection)한 stage III (Duke's C) 결장암에 5-fluorouracil과 folinic acid(leucovorin)를 병용해 보조적 요법(adjuvant treatment)으로 사용한다. 

여기에 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암이나 카페시타빈과 병용해 stage Ⅱ, Ⅲ 위암의 수술 후 보조요법으로 쓰인다. 
이 약은 지난 2019년 146억원, 2020년 102억원, 2021년 142억원, 2022년 100억원, 2023년 131억원을 생산해 공급했다. 

임부-수유부 투여금지...심질환, 수두환자 등 신중투여

언어장애, 어지러움, 탈수증, 불면증, 패혈증 등 이상반응

<사용상의 주의사항>

▶투여금지=이 약 또는 기타 백금을 함유하는 약제에 과민증의 기왕력이 있는 환자나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부는 투여해서는 안된다. 

첫번째 투여주기이전에 호중구수<2x109/L이고/이거나 혈소판수<100x109/L로써 골수 억제가 있는 환자, 첫번째 투여주기 이전에 기능적 손상이 있는 말초감각신경병증이 있는 환자는 말초신경증상이 악화될 우려가 있다. 

이밖에도 신기능이 심하게 손상된 환자(크레아티닌 청소율이 30ml/min 이하)도 투여금지이다. 

▶신중투여=심질환이 있는 환자나 감염증이 있는 환자, 수두환자, 고령자는 투여시 신중을 기해야 한다

▶이상반응=이 약을 투여시 흔하게 홍조, 휴통, 체중감소, 언어장애, 어지러움, 졸음, 운동성 신경염, 수막증, 소화불량, 위식도관역류, 위장관 출혈, 탈수증, 관절통, 골격통, 근육약화, 치주염, 우울증, 불면증, 호중구 감소승 패혈증 등이 발현됐다. 

때때로 장폐색증, 대사성 산증, 신경과민증, 패혈증, 이독성이, 드물게 구어장애, 가역적 후백질 뇌병증 증후군, 대장염, 췌장염, 매우 드물게 급성 세뇨관 괴사, 급성 간질성 신장염 및 급성 신부전 등이 보고됐다. 

이외에도 빈혈, 별소판감소증, 열성 호중구감소증, 오심, 설사, 구토, 구내염, 급성 세뇨관간질 신장해, 저칼슘혈증 등이 보고됐다. 

▶상호작용=5-fluorouracil의 투여직전, 이 약 85mg/㎡를 단회 투여받은 환자에서 5- fluorouracil에 대한 영향의 정도는 변하지 않았다. 3주마다 이 약 130mg/㎡을 투여받은 그룹에서 5-fluorouracil의 혈장농도가 약 20% 증가했다.

이 약과 QT 간격 연장의 원인으로 알려진 다른 약물을 병용투여할 경우, 주의를 기울이며 면밀히 모니터링한다. 횡문근융해증과 관련된 것으로 알려진 다른 약물을 병용투여할 경우 주의를 기울인다.

옥살리플라틴을 투여받는 환자의 경우 생백신 또는 약독화 생백신 접종을 피해야 한다. 기타 항악성종양제, 방사선조사의 경우 세포독성이 증가되어 골수기능 억제 등을 증강하는 일이 있으므로 병용요법을 하는 경우에는 환자의 상태를 충분히 관찰하고 필요에 따라 감량 또는 투약간격을 연장한다.

▶임부-수유부-고령자 투여=권장용량에서 임부에 대한 옥살리플라틴의 안전성에 대한 정보는 현재까지 밝혀진 바 없다. 모유를 통한 전달에 대해서는 연구되지 않았다. 옥살리플라틴 치료중 수유는 금기이다. 고령자는 고령자에서는 일반적으로 생리기능(골수기능, 간기능, 신기능 등)이 저하되어 있으므로, 용량 및 투여 간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

■메가파워정

메가파워정은 지난 2007년 허가된 레티놀아세테이트 과립 등이 함유된 복합 비타민제이다. 이 약은 비타민 A, D, E, B1, B2, B6, C의 보급제로 육체피로나 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 발육기, 노년기에 사용된다. 

이 약에 포함된 비타민 등은 비타민A(레티놀아세테이트과립)의 경우 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못보는 증상), 

비타민D(에르고칼시페롤과립)는 뼈, 이의 발육불량이나 구루병의 예방하며, 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료와 아연의 보급에 쓰인다. 

임부 투여시 선천성 기형 유발 위험...임신 3개월내 금물

고칼슘혈증-고칼륨혈증-혈색소증-신장결석환자 투여금물

<사용상의 주의사항>

▶경고=임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말아야 한다. 다만 비타민 A결핍증 환자는 제외이다. 
철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용했을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는곳에 보관해야 한다. 

▶투여금지=고칼슘혈증(hypercalciumia)환자나 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자, 만 12개월 미만의 젖먹이, 고칼륨혈증 환자, 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈, 신장(콩팥)결석 환자, 심한 증상의 신(콩팥)부전 환자는 투여해서는 안된다. 

▶상호작용=인산염, 칼슘염, 경구(먹는)용 테트라사이클린계 제제, 제산제(미네랄 함유제제),  레보도파(피리독신 함유제제)는 이 약을 복용하는 동안 복용해서는 안된다. 

▶신중투여=고옥살산뇨증 환자나 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아, 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환 환자, 심장-순환기계기능 장애 환자, 신장(콩팥)장애 환자, 저단백혈증 환자, 강심배당체를 투여 중인 환자, 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자,  담낭(쓸개)폐쇄, 구리 부족증 환자, 알칼리증, 소화성궤양 환자, 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자, 신장(콩팥)결석 병력이 있는 환자, 임부는 투여하기 전에 의사 등과 삼의해야 한다. 

▶이상반응=구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종(부기), 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은 변, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 두드러기, 광선과민반응, 복부(배부분)ㆍ위통증, 경련, 열, 혼수, 홍반(붉은 반점), 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 고요산혈증, 고칼륨혈증, 가스참, 위장통증, 피부염, 땀-호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부(배부분)통증, 폐부종(부기)이 보고됐다. 

생리가 예정보다 빨라지거나 양이 많아질 수 있으며 출혈이 오래 지속될 수 있다. 장기간 고용량 투여시 내성이 생길 수 있다. 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

또 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상, 고요산혈증, 간손상을 일으킬 수 있으며 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

<게재 순서>

(1)안티푸라민-로수바미브정
(2)코푸시럽-마그비
(3)삐콤씨에프정-듀오웰정
(4)유한비타민씨-다이크로짇
(5)페니라민정-유한짓정100mg
(6)삐콤정-마이암부톨제피정400밀리그램
(7)쎄레스톤지크림-키목신캡슐
(8)유한세파졸린주사1000mg-리팜핀캡슐300밀리그램
(9)유한피라진아미드-타가메트
(10)유한메토트렉세이트-베타록
(11)트리돌주-타가메트정
(12)알마겔정-젠텔정
(13)유한세프피란주-그랑페롤연질캡슐1000아이유
(14)유한세프라틴500밀리그램-유한메토트렉세이트주사액25밀리그람/밀리리터
(15)유한스프렌딜지속정5밀리그램-유한세파클러캡슐
(16)큐자임정-밤벡정10mg
(17)유한메로펜주사0.5그램-뉴팩탄
(18)소론도정-바이탈씨에프정
(19)코푸정-유한세파클러서방정375밀리그램
(20)아타칸-안티푸라민에스로션
(21)안플라그정100밀리그램-쎄투연질캡슐
(22)유한비타민씨정1000mg-온세란정8mg
(23)쎄레마일드연고-유크라정375밀리그람
(24)팜빅스정-암로핀정5밀리그램
(25)글라디엠정1밀리그램-레바넥스정200밀리그램
(26)로자살탄정50밀리그람-아리페질정10밀리그램
(27)아토르바정20밀리그램-액피오정15밀리그램
(28)옥사플라주-메가파워정

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