'임상보고관리방안 보완' 등 실시기관 너도나도 지적받아

•  엄태선 기자/  승인 2025.02.13 04:41

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식약처, 여의도성모병원-세종충남대병원 정기실태조사 결과 공개

임상시험을 실시하는 기관들이 관리기준에 다소 미흡한 점들이 지적되고 있다. 

식약처는 최근 임상시험실시기관인 여의도성모병원과 세종충남대병원에 대한 정기실태조사결과를 공개했다. 

먼저 여의도성모병원은 지난해 9월25일부터 26일까지 진행된 현장실사에서 3건의 지적사항이 나왔다. 

기록 및 자료보관실의 관리 절차와 모니터링실의 설비와 관리 절차, 심사위원회 운영 절차를 보완할 것이 주문됐다. 

세종충남대병원은 지난해 10월 4일 서류평가를 진행했다. 그 결과, 3건의 지적사항이 나왔다. 

임상시험 관련 설비 관리 절차를 보완하고 임상시험 보고에 대한 관리방안을 보완할 것이 요구됐다. 여기에 임상시험 심사에 대한 관리절차 보완도 지적됐다. 

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