• 주경준 기자
  • 승인 2021.03.24 08:53

수술적 적제술 및 화학방사능 요법 불가 종양 1~5cm 대상

키트루다(펨브롤리주맙)가 미FDA로 부터 식도암 병용요법 적응증을 추가 승인 받았다.

22일(현지) FDA는 전이성 또는 국소 진행성 식도 및 위식도 환자를 대상으로 백금 또는 플루오로피리미딘 기반 (Fluoropyrimidine-based)의 화학요법과 병용한 키트루다의 적응증을 승인했다.

수술과 최종 화학 방사선는 요법이 불가능한 위식도 접합부 종양의 크기가 1~5cm미만인 환자가 대상이다.

적응증은 KEYNOTE-590 (NCT03189719) 임상을 기반으로 한다. 749명의 환자를 대상으로 시스플라딘, 플루오로 우라실과 키트루다 병용, 시스플라틴과 플루오로 우라실, 위약군으로 1:1 무작위 배정, 투약 비교됐다.

자세한 내용은 아래를...

www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=18657

+ Recent posts