엠에스디-다이이찌-사노피-AZ, 임상 봇물...대원 등도 동참

•  엄태선 기자/  승인 2025.02.17 06:48

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폐암-난소암 등 항암제부터 알츠하이머병 치매 등 대상

다국적사를 필두로 항암제부터 치매치료제  등에 대한 연구개발이 봇물을 이르고 있다. 

식약처의 임상시험계획 승인 현황을 보면 최근 다국적사들이 폐암부터 난소암, 고형암 등 항암제에서 알츠하이머병 치매, 만성 비부비동염, 만성폐쇄성폐질환 등의 치료제 개발에 뛰어들었다.  

먼저 한국엠에스디는 3건의 임상시험을 추진한다. 삼성서울병원과 서울대병원에서 'MK-6070'에 대한 1/2상 국외개발 임상을 실시한다. 재발성-불응성 확장기 소세포 폐암 참가자를 대상으로 MK-6070과 Ifinatamab Deruxtecan(I-DXd)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 제1b/2상 라벨 공개 임상시험이다. 

여기에 'MK-2870'에 대한 임상 3상도 함께 진행한다. 백금제제 감수성의 재발성 난소암을 앓고 있는 참가자를 대상으로 백금제제 기반 2제 화학요법을 이용한 2차 치료 이후 베바시주맙(Bevacizumab)을 병합하거나 병합하지 않은 사시투주맙 티루모테칸(Sacituzumab Tirumotecan) 유지 치료의 유효성과 안전성을 표준치료와 비교 평가하기 위한 제3상, 무작위배정, 라벨 공개, 다기관 임상시험이다. 

이와함께 'MK-1167'에 대한 임상시험 2상을 시작한다. 경도 내지 중등도 알츠하이머병 치매를 앓고 있는 참가자를 대상으로 부가 요법으로서의 MK-1167의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제2상 무작위배정, 위약 대조, 이중눈가림, 평행군 임상시험이다. 

한국다이이찌산쿄는 'DS-2243a'에 대한 임상시험 1상을 시행한다. 진행성 고형암 시험대상자에서 DS-2243a의 제1상, 공개, 다기관, 최초 인체 적용(First-in-human) 임상시험을 서울대병원서 실시한다. 

사노피-아벤티스코리아는 '이테페키맙(Itepekimab, SAR440340)'에 대한 임상 3상을 추진한다. 적절히 조절되지 않는 비용종을 동반한 만성 비부비동염이 있는 성인 시험대상자를 대상으로 이테페키맙의 유효성, 안전성, 내약성을 조사하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군, 52주 제3상 임상시험이다. 

한국아스트라제네카는 '테제펠루맙(MEDI9929, AMG157)'에 대한 임상 3상을 시동건다. 중등등 내지 고도중증 만성폐쇄성폐질환(COPD)을 앓는 성인 환자를 대상으로 테제펠루맙(Tezepelumab)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군, 다기관, 제3상 임상시험이다. 

국내제약사들도 임상시험을 통한 의약품 개발에 속도를 내고 있다. 

대원제약은 'DW5124'에 대한 임상 1상을 실시한다. 복합형 이상지질혈증치료제 개발에 뛰어든 것. 건강한 성인 자원자를 대상으로 DW5124와 DW5124-R의 안전성과 약동학적 특성 및 음식물이 DW5124에 미치는 영향을 평가하기 위한 1상 임상시험이다. 충북대병원서 이를 확인한다. 

현대약품은 'HODO-2224'에 대한 임상 3상을 한양대병원서 실시한다. 본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자를 대상으로 HODO-2224-1, HODO-2224-2 병용 투여 시 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성대조, 평행군, 제 3상 임상시험이다. 

유한양행의 연구개발전문회사인 애드파마는 'AD-227'에 대한 임상 1상을 센트럴병원에서 진행한다. 건강한 성인 자원자를 대상으로 공복상태에서 AD-227A 및 AD-227B의 병용투여와 AD-227의 단독투여시 안전성과 약동학을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차 임상시험이다. 

연구자임상도 줄을 잇고 있다. 

서울아산병원은 '빌로이주'에 대한 1/2상 임상을 실시한다. 국소 진행성 위암 환자를 대상으로 한 졸베툭시맙(Zolbextuximab)과 도세탁셀, 옥살리플라틴 및 S-1 선행화학항암요법의 제 Ib/II상 임상시험이다. 앞서 한국아스텔라스제약은 희귀신약인 '빌로이주100밀리그램'을 지난해 9월 허가받은 바 있다.

연세대세브란스병원은 'GEN-001'에 대한 국내개발 임상을 추진한다. 건강한 성인을 대상으로 지놈앤컴퍼니의 마이크로바이옴 기반 면역항암제 후보물질 'GEN-001' 투여 후 대사체의 특성과 안전성을 탐색하기 위한 무작위배정, 눈가림, 단회 투여, 평행 설계 임상시험이다. 

삼성서울병원은 '아테졸리주맙, 탈라타맙'에 대한 임상 2상을 진행한다. EGFR TKI치료 후 선암에서 소세포폐암으로 변형된 환자에서 에토포시드, 카보플라틴 및 아테졸리주맙과 함께 탈라타맙(AMG757)의 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상시험이다. 

분당서울대학교병원은 '옥살리틴(옥살리플라틴), 캠푸토(이리노테칸)'에 대한 임상 2상을 진행한다. 진행성 담도암에서 2차 치료로서 교대 mFOLFOX/mFOLFIRI 화학요법의 효과를 평가하기 위한 무작위 임상시험이다. 

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