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엄태선 기자/ | 승인 2021.07.02 06:25

서울성모병원 약제부, 원내 약물이상반응 사례 공유

마약류 진통제 '페티딘염산염주'를 투여받은 30대 환자가 경련 등의 심각한 부작용을 나타냈다.

서울성모병원 약제부가 1일 밝힌 원내 약물이상반응 사례에 따르면 지난해 38세 남환자가 구불결장암을 진단받고 수술 후 돌발성 복부 통증으로 입원, 페티딘염산염주25mg 정맥내 투여했다.

이후 15분 정도 경과해 환자 울렁거림 증상이 있어 온세란주4mg 정맥내 투여해 10분 후 울렁거림 증상이 호전됐으나 다시 3분 후 환자 1분 이내로 몸을 떨며 의사소통이 느려지는 모습이 관찰되는 등 경련 양상이 나타났다.

환자 경련 양상으로 미다졸람주 2mg를 투여한 후 간헐적으로 몸을 떠는 등의 경련 양상은 보이나 그 외 특이 변화는 보이지 않았다. 환자는 경련 과거력이 있었으며 다만 2020년 부터 통증조절 위해 페티딘염산염주 투여 기록이 있으나 경련 양상 관찰된 적은 없었다.

이와 관련, 경련과 페티딘염산염주 사용간 시간적 인과관계가 성립하고 경련 부작용은 국내 허가사항 내 반영돼 있으나 환자 경련 과거력 및 해당 약물 이전부터 다회 투여, 경련 양상 1회 발현된 점을 고려해 '가능함'으로 인과성이 평가됐다.

한편 페티딘염산염주는 국내 허가사항에 경련, 어지러움, 이상황홀감, 진정, 환각, 발한 등과 의존성, 호흡억제, 착란, 건망, 두부손상과 두개내압 상승, 무기폐, 기관지 경련, 후두부종, 마비성 장폐색증, 중독성 거대결장 등의 이상사례가 있다.

국내 허가품목은 비씨월드제약 '비씨염산페치단주사액'과 대원제약 '대원염산페치딘주사액', 명문제약 '명문염산페치딘주사', 하나제약 '하나염산페치딘주사' 등 10품목이 있다.

http://www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=20666

엄태선 기자 / 승인 2021.06.11 06:31

불안-불면증 입원 치료 중 발현...인과성평가결과 '가능함'

서울성모병원에 불안과불면증을 치료하기 위해 입원한 70대 환자가 항우울제 '렉사프로정'을 복용한 후 저나트륨혈증 부작용이 발현됐다.

서울성모병원에 따르면 고혈압과 고지혈증, 역류성식도염의 기저질환이 있는 76세 남성환자는 가슴 답답함과 불안감을 치료하기 위해 내원해 '렉사프로정5mg'과 '자나팜정'을 1일 2회 처방받아 복용을 시작했다.

이후 환자는 지속적인 불안과 불면증으로 입원, 입원시 혈액검사상 혈청나트륨 농도가 저나트륨혈증으로 나타나 염화나트륨주 정맥점적투여하며 전해질 교정을 했으며 또항이뇨호르몬 분비 이상 증후군 소견도 보여 수분제한 및 소금 섭취를 시작했으며 2주 전부터 복용을 시작한 렉사프로정에 의한 저나트륨혈증 가능성을 배제할 수 없어 이를 중단했다. 나머지 약은 그대로 유지했다.

그 다음날부터 혈정 Na 농동 정상범위내로 회복돼 소금 섭취, 수분 제한 단계적으로 중단하고 '멀타핀정'으로 약물 변경해 복용을 시작한 사례다.

이같은 사례에 대해 병원은 환자의 저나트륨혈증 부작용은 한국룬드벡의 '렉사프로정'과 인과관계가 '가능함'으로 평가결과를 내놓았다.

실제 해당 약물의 국내허가사항에서 내분비계 장애에서 부적절한 항이뇨호르몬 분비와 대사 및 영양장애에서 저나트륨혈증이 적시됐다.

http://www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=20206

• 엄태선 기자
• 승인 2021.05.04 06:38
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1분기 47건 78례 중 68례 집계...검사시약 4례 순

서울성모병원 원내에서 보고된 중대한 약물이상반응 중 항암제가 가장 많이 나타난 것으로 집계됐다.

서울성모병원 지역의약품안전센터에 따르면 지난 1분기 동안 중대한 약물이상반응 49건 중 78례가 보고됐다. 이중 항암제가 68례로 대부분을 차지했다. 전체 원내 이상반응 보고는 1797건이었다.

이외 검사시약 4례, 마약성진통제와 해열진통소염제가 2례, 백신과 항생제가 1례씩이었다.

이상증상별로는 백혈구 감소 20례, 간수치와 관련 증가가 15례와 12례, 혈소판 감소 12례 순이었다.

인과관계별로는 확실함이 2례, 가능함 58례, 상당히 확실함 18례였다.

한편 직능별 전체 보고 중 환자와 가장 밀접하게 있는 간호사가 1526건, 약사 293건, 의사 27건이었다.

지역보고 현황을 보면 병의원은 성빈센트병원 184건, 은평성모병원 140건, 국제성모병원 105건, 인천성모병원 74건, 의정부성모병원 63건, 여의도성모병원 26건, 광명성애병원 16건이었으며 약국은 열린약국 5건이었다.

www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=19408