• 최은택 기자
  • 승인 2021.04.26 07:21

삼성바이오에피스, 가산대비 약 77% 24만4877원 선택
휴미라 약가 내달 중 20% 인하 전망...소송 가능성도

한국애브비의 자가면역치료제 휴미라(아달리무맙) 바이오시밀러가 급여목록에 등재된다.

삼성바이오에피스의 아달로체프리필드시린지주40mg과 아달로체프리필드펜주40mg, 두 개 제품인데, 회사 측이 전략적으로 산식보다 낮은 약가를 선택해 관심을 모으고 있다.

25일 보건복지부에 따르면 아달로체프리필드시린지주40mg과 아달로체프리필드펜주40mg는 5월1일부로 각각 24만4877원에 약제급여목록에 등재된다.

이들 제품은 바이오시밀러인 만큼 오리지널인 휴미라 상한금액에 기반해 약가가 정해진다. 현 휴미라 상한금액은 40mg/0.4ml 펜주와 프리필드시린지주 각각 41만1558원, 프리필드시린지주20mg/0.2ml 22만4002원, 40mg/0.8ml 펜과 관 각각 39만5983원, 40mg/0.8ml 병 41만1588원 등이다.

바이오시밀러가 등재되면 오리지널의 상한금액은 종전가격의 70%로 인하되고 시밀러도 동일가를 받는다. 다만 최초 바이오시밀러 등재일부터 1년간은 가산을 적용해 70%가 아닌 80%를 인정하고, 이 기간이 경과했는데도 동일제제 업체 수가 3개사 이하이면 2년간 가산이 더 유지된다.

따라서 아달로프는 약가산식에 따라 이번에 최소 31만6천원대 등재가 가능했다. 하지만 삼성바이오에피스 측은 스스로 가격을 낮춰 24만4877원, 휴미라 현 가격의 약 62% 수준의 약가를 선택했다. 가산 가격과 비교하면 약 77% 수준이다. 이는 오리지널과 가격차별화로 경쟁력을 확보하기 위한 전략으로 풀이된다.

한편 바이오시밀러 등재에 따라 휴미라주는 6월부로 현 상한금액의 80%까지 약가가 낮아질 전망이다. 제네릭 연계 오리지널 약가인하에 반발해 약가소송이 이어지고 있는 최근 경향을 보면, 애브비 측도 소송을 통해 약가인하를 지연시키는 전략을 채택할 가능성도 배제할 수 없다.

www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=19239

  • 최은택 기자
  • 승인 2021.04.23 06:11

인재근 의원, 약사법개정안 대표 발의

이른바 사무장약국을 정기적으로 실태조사하고 위법이 확인된 경우 결과를 공표하도록 하는 입법안이 나왔다.

국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 인재근 의원은 이 같은 내용의 약사법개정안을 22일 대표 발의했다.

인 의원에 따르면 현행법은 약사 또는 한약사가 아니면 약국을 개설·운영할 수 없도록 규정하고 있는데도 불법으로 개설·운영되는 약국이 증가하고 있어서 의약품 판매 질서를 해치고 있는 실정이다.

따라서 이에 대한 실태조사를 실시하고 불법으로 개설·운영되는 약국에 대해서는 명단 등을 공표하는 등 제도를 개선할 필요가 있다는 지적이 제기돼 왔다.

이에 인 의원은 불법으로 개설·운영하는 약국에 대한 실태조사 및 위법이 확인된 경우의 결과 공표에 대한 법적 근거를 마련하는 입법안을 이날 국회에 제출했다. 인 의원은 의약품 판매질서 확립에 기여하려는 것이라고 입법취지를 설명했다.

www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=19209

  • 최은택 기자
  • 승인 2021.04.23 06:46

복지부, 5월1일자 고시 추진...10월까지 6개월간 급여 유지

아주약품의 효자품목인 아주베셀듀.에프연질캡슐(설로덱시드)이 약제급여목록에서 삭제된다. 1995년 4월15일 시판허가를 받아 건강보험을 적용받은 지 25년만이다.

22일 관련 업계에 따르면 5월1일 약제급여목록에서 삭제되는 품목은 총 203개다.

삭제사유와 품목수는 허가취소 1개, 자진취하 47개, 유효기간 만료 18개, 수출용 전환 1개, 양도·양수 9개, 포장단위 삭제 4개, 비급여 조정신청 수용 5개, 미청구 의약품 삭제 118개 등이다.

혈전 위험성이 있는 혈관질환에 쓰는 아주베셀듀.에프연질캡슐은 이중 자진취하 사유에 해당한다. 앞서 식약처는 아주베셀듀.에프연질캡슐에 대해 지난해 8월 임상재평가 명령을 내렸고, 같은 해 12월에는 복지부가 임상재평가 기간 동안의 약품비 환수계약을 체결하도록 건보공단에 협상명령을 전달했다.

이후 아주약품 측은 건보공단과 약품비 환수 협상을 진행했는데, 결국 품목을 포기하는 쪽으로 방향을 선회했다. 허가취하 날짜는 3월15일로 국내 허가 25년만에 퇴장하게 됐다.

아주베셀듀.에프연질캡슐은 5월1일부로 약제급여목록에서는 삭제되지만, 재고 소진 등을 위해 10월까지 6개월간 건강보험은 계속 적용받는다.

한편 이번에 자진취하로 급여목록에서 삭제되는 품목에는 한국얀센 리스페달정 4개 함량 제품과 저니스타아이알정, 한국비엠에스제약의 순베프라캡슐과 다클린자정 등 오리지널 제품들도 포함돼 있다.

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