가뭄에 단비

• 최은택 기자
• 승인 2021.02.03 06:00
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신현영-이광재 의원, '백신자주권' 주제 온라인 토론
SK바이오사이언스 "3분기 중간결과 확인"
셀리드 "임상 1~2상 동시 진행 중"
제넥신 "임상결과 바탕 해외 협력 구축"
유바이오로직스 "하반기 3상 진입 목표"
진원생명 "내년 4월 긴급사용승인 신청"

국내 기업이 개발 중인 코로나19 백신이 어느 단계에 와 있는 지 점검한 토론이 국회에서 온라인으로 열렸다. 정부 측은 향후 성공 가능성 높은 백신에 집중 지원한다는 방침을 내놓기도 했다.

더불어민주당 신현영 의원은 2일 국회 의원회관 제1영상간담회의실에서 '미래와의 대화, 코로나 클린국가로 가는 길: 국산 백신 로드맵, 코로나19 백신 자주권' 토론회를 이광재 의원(원주시갑)과 공동 개최했다.

이날 열린 토론회에는 국내 백신 개발 5개사(SK 바이오사이언스, 셀리드, 제넥신, 유바이오로직스, 진원생명과학)와 범부처신약개발사업단의 묵현상 단장이 참석해 각 회사별 코로나19 백신 개발 현황 및 변이바이러스에 대한 대책 등에 대해 발표하고, 개발 과정에서 겪고 있는 애로점 등에 대해 의견을 교환했다.

첫 번째 발제자로 나선 SK바이오사이언스의 이상목 전략기획실장은 "SK 독자 후보물질은 임상 1상, 빌&멜린다 게이츠 재단과 함께 개발하고 있는 후보물질은 임상 1~2상을 진행 중"이라며, "올해 3분기쯤 중간결과를 확인하고 대규모 임상 3상을 진행할 예정"이라고 밝혔다.

셀리드 강창율 대표는 "아데노바이러스를 사용하는 플랫폼으로 개발해 임상 1, 2상을 동시 진행하고 있다"면서, "항체의 단기적인 예방효과와 T셀의 장기적 예방효과를 동시에 볼 수 있을 것"이라고 했다.

자사 제품의 안전성과 면역반응 유도 능력을 강조한 제넥신 우정원 사장은 "1, 2상 결과를 바탕으로 해외 임상 협력도 구축할 계획"이라고 강조했다.

온라인으로 발제에 나선 유바이오로직스의 백영옥 대표는 자사가 개발 중인 백신이 높은 중화항체 유도하는 장점이 있다며, "현재 임상 1상을 준비 중이며, 하반기 임상 3상 진입이 목표"라고 밝혔다.

마찬가지로 온라인으로 참여한 진원생명과학 정문섭 연구소장은 개발 중인 백신이 부작용이나 알러지를 유발하는 성분을 함유하지 않았다는 점을 강조하면서 "내년 4월에 긴급사용승인을 신청하고, 5월쯤 백신을 출하하는 것을 목표로 하고 있다"고 밝혔다.

토론회에 함께한 묵현상 범부처신약개발단장은 5개의 회사가 모두 코로나19 사업단에서 R&D 자금 지원을 받고 있다는 점을 강조하고, 개발상의 애로점에 대해 답변을 내놔 눈길을 끌었다.

구체적으로 신속한 임상 3상 준비, 각 병원별로 진행하는 IRB(기관생명윤리위원회) 단일화 문제에 대한 아주대 사례, 백신 개발 프로젝트 자금 지원 등에 대해 설명했다.

자세한 내용은 아래를....

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• 주경준 기자
• 승인 2021.02.03 06:13

에퀴피나-파키스정, 파킨슨병 치료제 시장 경쟁 가세

지난해 2월부터 제네릭제품군과 힘겨운 경쟁을 펼치고 파킨슨치료제 '아질렉트'가 약가인하가 되는 날, 경쟁신약과 개량신약이라는 새로운 경쟁자을 맞이했다.

MAO-B 억제제 계열 파킨슨병 치료제 '아질렉트'(라사길린메실레이트/룬드벡)과 경쟁하게 될 에자이의 신약 '에퀴피나'(사피나미드), 같은 라사길린 성분으로 염변경 개량신약인 경보제약의 '파키스'(타르타르염산)이 2월 1일 같은 날 등재됐다.

이날 아질렉트는 제네릭 출시이 된 지 딱 1년이 되어 기존 가격의 53.55%인 1,875원(1mg)으로 약가가 인하됐다. 오리지널 약가는 3501원, 제네릭 출시후 1년간 70%의 약가, 2451원을 적용 받았다. 0.5mg도 같은 이유로 1,257원으로 보험약가가 낮아졌다.

먼저 MAO-B 억제제으로 8년만에 출시되는 신약인 한국에자이의 '에퀴피나 필름코팅정 50mg(사피나미드메실산염)은 특발성 파킨슨 환자에서 레보도파 함유제제의 보조요법으로 급여된다. 약가는 라사길린 성분보다 약간 높은 1,911원이다.

임상시험(SETTLE 연구) 결과, 레보도파 병용시 에퀴피나 24주 복용 환자군((n=274)은 위약군(n=275) 대비 약효가 0.96시간 빨리 발현되고 약효의 소실시간도 1.03시간 늘려주는 등 유의미한 결과를 보여줬다.

이외 통증, 기분, 삶의 질 등 비운동 증상의 개선효과를 높였으며 파킨슨 환자의 삶의 질(임상 Study 018)도 높여줬다.

에자이 고홍병 대표는 “에퀴피나 출시를 통해 치료 옵션이 부족했던 국내 파킨슨병 환자들에게 새로운 치료 옵션을 선보이게 되어 기쁘다”며, “특히 에퀴피나를 급여 승인과 함께 출시할 수 있어 국내 파킨슨병 환자들의 치료 부담을 낮출 수 있을 것으로 기대한다”고 전했다.

개량신약인 경보화학 '파키스정 1mg'은 기존 메실레이트에서 타르타르염산으로 염을 변경한 제품으로 스페인 LACER, S.A 사의 원료를 수입, 제조한다.

경보화학 관계자는 "제네릭 출시보다 늦어지면서 순서가 바뀌는 모습이나 계획대로 시장에 진출키로 결정, 등재가 진행됐다" 며 "약가는 제네릭 출시이후 개량신약 약가기준을 적용받아 1875원으로 오리지널과 약가가 같다"고 설명했다.

자세한 내용은 아래를....

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• 최은택 기자
• 승인 2021.02.03 07:00

경실련, 기존 소규모 의대 100명 수준으로 증원도
"10년간 4천명 증원 계획·지역의사제로는 한계"

시민단체가 10년간 의대정원 4천명 증원과 지역의사제 도입으로는 의사 수급 불균형 해소와 지역 공공의료인력 확충방안으로는 한계가 있다면서 권역별 공공의대 신설과 소규모 의대 정원 확대를 대안으로 제시해 주목된다.

2일 보건복지부에 따르면 경제정의실천시민연합회는 '의대정원 증원방안 의견서'를 보건복지부에 제출했다.

경실련은 "최근 감염병 사태에서 보듯이 적정 의사인력 확보는 보건정책 운영에 중요한 요소"라고 지적했다.

특히 "의료산업 성장으로 임상과 연구개발 등 비임상 분야와 해외부문 수요 증가 등으로 의사공급이 절대적으로 부족한 상황이며, 취약한 공공의료와 고령화, 건강보험 보장성 확대 등 수요 환경변화를 고려할 때 의사 공급확대가 시급하다"고 주장했다.

경실련은 의사인력 수급 국제 비교, 지역별 활동의사수 격차, 지역별 보건소 의사 소장 비율 등을 통해 국내 의사 수 부족 현황을 설명했다.

자세한 내용은 아래를...

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