뉴스더보이스

• 최은택 기자
• 승인 2020.12.10 06:30

 임상재평가 대상 '아주베셀듀.에프연질캡슐' 등 3품목

보건복지부가 이번 주중 건강보험공단에 뇌혈관개선제 콜린알포세레이트 제제 급여협상 행정명령을 내릴 것으로 알려진 가운데, 이번 협상명령 대상에 3개 성분의 약제가 더 있는 것으로 확인됐다.

9일 정부 측 관계자에 따르면 해당 약제는 식품의약품안전처가 올해 8월20일 임상재평가 명령을 내린 알보젠코리아 아테로이드연질캡슐(설포뮤코폴리사카라이드), 아주약품 아주베셀듀.에프연질캡슐(설로덱시드), 초당약품공업 메소칸캅셀50밀리그람(메소글리칸나트륨)이다.

성분내 1개 품목씩만 등재돼 있는 이들 약제는 혈전 위험성이 있는 혈관질환 증상개선 치료제로 허가돼 있다. 열거된 세부질환명은 ▲아테로이드: 만성 노인성 뇌혈관질환, 뇌동맥경화로 인한 뇌기능부전 ▲아주베셀듀.에프: 허혈성 뇌·심장혈관질환, 정맥혈전증, 망막혈관폐색전증 ▲메소칸: 동맥경화증, 말초동맥경화성 질환 등으로 다르다.

품목별 국내 허가시점은 아테로이드 1993년 10월22일, 아주베셀듀.에프 1997년 4월15일, 메소칸 2001년 7월25일이다.

식약처는 임상재평가 공고에서 허가된 효능·효과에 대한 임상재평가를 실시하도록 명령하고, 임상시험계획서를 지난 11월 20일까지 제출하도록 했다.

이후 아주약품과 초당약품공업은 기한 내 임상시험계획서를 제출했다. 반면 알보젠코리아는 임상시험을 포기하고 품목허가 취하를 선택했다. 국내 시판승인을 받은 지 만 27년만에 시장에서 철수한 것이다. 이는 임상시험에 드는 비용에 비해 아테로이드의 연매출이 수억원 수준으로 많지 않았기 때문으로 보인다.

이에 반해 아주베셀듀.에퓨은 지난해 건강보험 청구액이 258억원이나 되는 블록버스터 약제여서 임상재평가는 회사 입장에서는 사활의 문제다. 메소칸도 같은 해 청구액이 81억원으로 매출 규모가 적지 않다.

자세한 내용은 아래를...

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• 엄태선 기자
• 승인 2020.12.07 06:35

조현병-신경안정제-항우울제 등 정신건강영역 치료 특화
1978년 설립된 후 1982년 법인 전환...중년기업으로 성장
향후 추진 연구과제도 모두 치매 등 관련 신약개발 '올인'
건기식 시장과 얀센 향남공장 인수 등 신사업 추진 변화

서울 송파구 본사 환인빌딩 모습.

전체 매출의 80%이상이 한쪽에 쏠린 제약사가 있다. 사람의 정신을 지배하는 뇌와 관련된 치료제 개발에 몰두하고 있는 곳, 바로 환인제약이다.

환인제약은 지난 3분기말기준 전체 매출의 82.61%가 정신신경용제에서 발생했다. 그외 순환계용약이나 골다공증치료제, 해열진통소염제, 소화성궤양용제 관련 제품들이 채우고 있지만 미미한 수준이다.

뇌에 특화된 제약사라 해도 과언이 아닐 정도로 환인제약은 정신과 신경질환에 주목하고 치료제를 집중적으로 개발하고 시장 공략에 나섰다.

다만 뜻하지 않은 외부환경 변화 등으로 시장 대처에서는 하나의 단점으로 작용할 수 있고 사업확장에도 한계가 있을 수 있다. 국내시장 규모를 벗어나 해외시장에 눈을 돌리지 않을 경우 사업 쏠림의 부작용이 더 크게 느껴질 수 있기 때문이다.

어찌됐든 환인제약은 오르지 정신신경 건강 관련 시장에 집중하고 있고 앞으로도 그 가능성을 시험하고 있는 상황이다. 현재 추진중인 연구개발과제 모두 치매, 파킨슨병, 뇌전증, 조현병, ADHD 등에 힘을 쏟고 있다.

1978년 이광식 회장이 환인제약으로 설립, 4년후 1982년 법인으로 전환됐다. 광복 이후 설립된 환인제약소의 명맥을 이어받은 것이다. 이어 1994년 연구에 눈을 돌려 중앙연구소 설립하고 1997년 중앙연구소 준공하면서 본격적인 자체 제품개발에 나서기 시작했다.

2000년대에 들어서는 해외 글로벌 제약사들으로부터 지속적으로 제품을 도입했다. 룬드백을 통해 렉사프로, 씨프람, 날메펜을, 라보팜사의 트라마콘티 등을 국내에 선보였다. 2010년에는 해외시장에도 조금씩 눈을 떴다. 2016년 몽골에 이어 예맨, 터키 등에 수출하는 성과를 냈다.

2018년에는 연구개발을 주요사업으로 하는 자회사 앰브로비앤피를 설립, 자체 개발 외 전문연구개발회사에 투자했다.

올해는 변곡점을 찍기 위한 새로운 투자를 단행했다. 지난달 27일 28년 무재해를 기록한 한국얀센의 항남 공장을 460억원에 인수하기로 한 것이다. 2022년까지 모든 인수금을 완납하게 된다. 앞서 지난 3월에는 건강기능식품사업을 위해 '애즈유'라는 종합유통도 설립했다. 사업 다각화를 통해 미래 성장을 위한 포석을 새롭게 마련중이다.

환인제약이 변화를 위해 기존에 밑바탕이 되고 있는 주요제품과 향후 연구방향, 인력구성을 어떻게 이뤄졌는지 사업보고서 등을 통해 살펴봤다.

자세한 내용은 아래를....

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• 주경준 기자

건기식 시장부터 변화...직구 시 한 달 대기시간 없어져

처방의약품 택배서비스를 시작한 아마존이 SK 11번가와 손잡고 국내진출 계획을 발표해 국내 약업계 전반에 격변이 예고되고 있다. 이에 따른 침착한 대응이 요구된다.

먼저 건기식 시장은 11번가를 통해 아마존 제품이 입점할 경우 국내 물류센터 운영여부와 관계없이 가격 격차와 함께 구매편의성이 높아지면서 건식업계는 물론 제약업계와 약국가에 파장이 적지 않을 것으로 전망된다.

영국 파이낸셜타임즈 등 내외신에 따르면 지난달 16일 아마존은 기존 인수했던 필팩 서비스를 확대, 아마존 브랜드를 내세워 처방약 택배 서비스 (pharmacy.amazon.com) 개시했으며 이에앞서 14일 SK 11번가와 아마존은 국내 협업을 내년부터 펼쳐나가겠다고 발표한바 있다.

이에 처방조제를 포함한 의약품 택배서비스를 운영하고 있고 건기식에 있어 강력한 가격 경쟁력을 갖춘 아마존의 국내 진출에 따른 시장 변화가능성에 대해 살펴본다.

<소비자 직구 만족도 높은 건기식 시장 변화>

직구 만족도가 가장 높은 품목은 건기식이다. 이유는 글로벌제약과 다국적 건기식 업체의 국내 판매가가 미국 등지에 비해 터무니 없이 높기 때문이다.

업체로는 네이쳐스웨이, GNC, 나우푸드, 솔가, 화이자의 센트룸 등이, 품목으로는 밀크시슬가 국내와 해외 가격차로 인해 직구가 활성화된 대표적인 아이템이다.

또 국내 물류센터 후보군으로 SK가 지분투자한 코리아센터(post.malltail.com) 등이 거론되고 있으며 물류센터까지 가동될 경우, 배송시간이 상대적으로 길다는 문제점을 극복하면서 배송비까지 낮출 수 있어 차별화된 가격을 무기로 국내시장에 진입할 경우 건기식 시장의 격변은 불가피해질 전망이다.

다만 건기식의 경우 해외 직구의 경우 총 6병까지 허용되고 있어 물류센터에 비축 가능한 품목군인가에 대해서는 향후 법률적 해석이 필요하다. 기존 배송대행지 역할로 볼 것인지 여부에 따라 국내 건기식 시장에 미치는 파장의 크기는 달라진다.

자세한 내용은 아래를...

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