가뭄에 단비

• 엄태선 기자
• 승인 2020.11.18 00:34

 3분기 전체 허가취하 943품목...동아에스티 45품목, 영진약품 26품목 순
일반약 584품목, 전문약 359품목...자료제출 32품목, 표준제조기준 58폼목

일선 제약사들이 경쟁력이 떨어지는 품목을 정리하는 움직임이 거세다.

특히 품목에 대한 안전성과 유효성 및 품질자료를 검토 평가해 갱신을 하지 않고 허가를 포기하는 사례 등이 늘면서 자진취하가 급증세를 보이고 있다.

식약처의 의약품 허가 현황에 따르면 3분기 동안 품목취하에 151개 제약사가 943품목을 허가목록에서 자진해서 내려온 것으로 나타났다.

가장 많은 허가취하 품목을 보인 제약사는 셀트리온제약으로 무려 62품목을 취하했다. 일반약 '칸디덤질정'과 전문약 '글루코닐정' 등이 포함됐다.

이어 동아에스티도 품목정리에 나섰다. 45품목을 역사의 뒤안길로 사라졌다. 모두 전문약이며 1972년 허가받은 '동아카나마이신황산염주'와 1982년 세상에 나온 '타치온주사200미리그람' 등도 이에 들어갔다.

영진약품은 전문약 '비본디정' 등 26품목, 한중제약은 일반약 '한국평위산엑스과립' 등 25품목, 에이치케이이노엔은 전문약 '위치로정' 등 23품목, 신신제약은 일반약 '미야리산엔젤과립' 등 21품목 등을 허가 취하했다.

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최은택 기자

승인 2020.11.17 06:28

복지부-병원협회 등 정춘숙 의원 법률안에 의견 제시

환자단체 "알권리 차원서 중요...위반 시 제제수단도 필요"

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환자안전사고 발생 시 설뭉의무를 부과하는 입법안에 정부와 의료계가 신중 입장을 내거나 반대의견을 제시했다. 환자단체는 환자 알권리를 위해 매우 중요하다며 실효성 담보 수단으로 제재근거도 마련해야 한다고 했다.

이 같은 사실은 더불어민주당 정춘숙 의원이 대표발의한 환자안전법개정안에 대한 홍형선 국회 보건복지위원회 수석전문위원의 검토보고서를 통해 확인됐다.

16일 보고서를 보면, 현행법은 환자안전사고 발생 시 보건의료인이나 환자 등이 보건복지부장관에게 그 사실을 자율적으로 보고할 수 있도록 정하고 있다.

또 내년 1월30일부터 시행되는 환자안전법 일부개정법률에서는 일정 규모 이상의 병원급 의료기관 장에게 일정 범위의 중대한 환자안전사고 발생 시 보고를 의무화하고, 위반 시 300만원 이하의 과태료도 부과하도록 돼 있다.

개정안은 이를 더 확대해 환자안전사고 발생 시 보건의료기관의 장과 보건의료인이 환자 및 보호자에게 관련 내용과 발생 경위 등을 7일 이내에 설명하도록 의무를 부과하는 내용이다. 위반 시 별도 제재규정은 두지 않았다.

이에 대해 보건복지부는 "환자안전사고 발생 시 그 내용과 발생 경위 등을 환자 및 보호자에게 설명하고, 알 권리를 보장하고자 하는 개정안의 취지에 공감한다"면서도 "다만 사고에 대한 설명의무 부과 시 보건의료인 및 보건의료기관의 장이 자신에게 불리한 진술이 될 수 있는 내용을 환자·보호자에게 설명할 것을 국가가 강요하는 형태가 될 우려(헌법상 진술거부권 침해 우려)가 있다"고 했다.

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엄태선 기자
승인 2020.11.17 06:29

3분기까지 유한양행 1조1126억원, 종근당 9634억원, 녹십자 8916억원 순

셀트리온이 국내 제약사 중 최고실적을 달성하며 1위 자리를 치지했다.
16일 전자공시시스템에 공시된 따르면 셀트리온이 국내 주요제약사 23곳 중 3분기까지 누적 매출이 1조2373억원으로 최고액을 달성했다. 전년 동기 6365억원에 비해 94%이상 늘었다.
1조1128억원의 매출을 올린 유한양행이 그 뒤를 이었다. 전년동기 1조776억원 대비 3.3% 증가하는데 그쳤다. 종근당은 1조에 근접한 9634억원을 실적을 기록하며 3위에 올랐다. 전년 동기 7808억원 대비 23.4% 늘었다.
녹십자는 8916억원의 매출을 보이면서 성장세를 나타냈으며 전년동기 8539억원 대비 4.4% 증가했다. 대웅제약은 전년대비 감소세를 보이면서 주저앉았다. 7032억원으로 전년동기 7440억원 대비 -5.5%였다.
한미약품은 6642억원, 광동제약은 5825억원, 제일약품 5184억원으로 소폭 증가세를, 한국콜마는 4718억원으로 주춤했다. 일동제약 4224억원과 보령제약 4141억원, JW중외제약 3996억원, 동국제약 3757억원으로 상향곡선을 이어갔다.
이밖에 삼진제약은 1758억원, 영진약품 1577억원으로 전년대비 감소세를, 신풍제약은 1409억원, 하나제약 1287억원으로 증가세를 보이면서 누적 매출 1000억원대를 넘어섰다.
1000억원대 이하인 제약사들은 유유제약을 제외한 이연제약, 명문제약, 우리들제약, 한올바이오파마, 일성신약이 모두 하향곡선을 달리면서 저조했다.
3분기 누적 영업이익을 보면 셀트리온이 5500억원으로 역시 최고였다. 종근당 1109억원, 유한양행은 731억원, 녹십자 627억원, 동국제약 572억원, 한국콜마 433억원, 보령제약 360억원, 일동 115억원, 제일약품 114억원을 보인 반면 대웅제약은 35억원, 한미약품은 2억원였으며, JW중외제약, 명문제약, 일성신약은 적자전환됐다.

자세한 내용은 아래를
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