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일성신약 안산공장 모습.

최근 몇 년간 실적 부진의 늪에서 벗어나지 못하고 있는 일성신약이 조금씩 기지개를 펴기 시작했다.

일성신약은 주력 제품인 항생제를 기반에 마취제와 조영제 시장 진출에 나서는 등 새로운 성장동력을 장착하기 위해 다방면으로 접근하고 있다.

기존 글락소스미스클라인과의 협력을 통해 '오구멘틴' 등 세계 수준의 페니실린 항생제 생산을 기반으로 한 일본 등 해외 각국에 항생제 수출에 힘입어 신규시장 개척에도 눈을 돌리고 있는 것.

특히 최근 매출 등 실적이 정체되고 있어 미래성장을 위한 제품개발 등 사업확장에 도전을 요구돼왔다.

이에 일성신약은 항생제 외 마취제와 조영제에서 보다적극 시장 진출을 위한 라이선스 도입과 제네릭 개발을 추진하고 있다. 여기에 공동개발을 통해 순환기용제와 당뇨병용제의 제품 라인업으로 중장기 주 영업영역으로 편입시키는 준비를 꾀하고 있다.

국내시장외 해외시장에도 주목해 지난 2015녀부터 해외 CMO사업의 일환으로 일본 진출을 시작, 사업확대를 노력하고 있다.

일성신약은 1954년 의약품상을 시작으로 1961년 본격적인 일성신약의 상호로 업을 수행해왔다. 60년이 넘은 긴 역사를 지닌 전통제약기업인 만큼 최근 불어온 위기를 넘는 해법을 찾을 것으로 보인다.

일성신약의 주요품목과 연구과제, 구성 인력 등을 잠시 살펴 앞으로 다가올 높은 파고를 어떻게 대비하고 있는 지 엿보고자 한다.

179품목 허가...오구멘틴 등 항생제 주력 기반 성장 발판
전년 대비 상반기 매출상승 확실시...매출 전반 회복 시작

일성신약이 식약처로부터 의약품 등을 허가받은 품목은 7월말기준 179품목에 달한다. 이중 의약품은 171품목, 한약(생약)제제가 슈피렌정과 일성오메가연질캡슐, 카니움시럽 3품목이었으며 마약류는 울티펜주 3품목과 일성코데인정, 제로코푸시럽 등 5품목이었다. 전문약은 172품목, 일반약은 맥스프로시럽과 메피롤-씨시럽, 바리켄산, 원알파정, 일성아세트아미노펜정, 일성알마게이트정 등 7품목이었다.

주요 제품은 페니실린계 항생제인 오구멘틴 등이 지난 1분기 기준 매출의 35.3%를 차지할 정도로 비중이 가장 높았다. 일성신약의 주력제품군으로 53억원의 매출을 달성했다. 내분비계 약품인 골질한치료제 '원알파' 등은 16.2%의 비중을 올리며 그 뒤를 이었다. 24억원의 매출을 보였다.

조영제인 '레이팜' 등은 11.5%의 매출 비중으로 17억원, 마취제인 '세보프레인' 등은 7.1%의 매출 비중을 보여 11억원이었다. 소화기계용 약품인 '호이판' 등은 14억원으로 9.4%, 순환기계용 약품인 모세혈관개선제 '독시움' 등 10억원을 올려 전체 매출의 6.7%를 나타냈다.

이외 수탁생산한 '클라바목스' 등이 7.7%의 매출 비중을 그려 12억원, '호의주' 등이 9억원의 매출을 올려, 7.7%의 비중을 그렸다.

참고로 유비케어 자료에 따르면 올해 상반기 오구멘틴은 54억원, 오구멘틴 듀오프르테가 18억원으로 처방조제액이 전망됐으며 원알파는 26억원, 일성 호이판 11억원, 일성 독시움 10억원, 일성 이솦틴 9억원, 아도르와 센시발은 각 7억원이 예상됐다. 처방조제품목 오구멘틴 등 주요 20품목이 지난해 연간 292억원을 예상됐고 올 상반기는 181억원으로 예측돼 상승세를 그대로 나타냈다. 이에 조만간 공개될 2분기 실적에서 어떤 모습이 나올지 주목되는 대목이다.

앞서 일성신약의 매출은 2018년 617억원에서 2019년 484억원, 2020년 406억원, 지난해 421억원으로 추락 후 제자리걸음을 걸었다.

연구인력 17명...연구비용은 2%대서 3%로 증가세
신약보다 공동제네릭 개발 등에 타사와 협력 주목

일성신약의 미래 먹을거리를 책임지고 있는 연구개발 활동은 어떻게 이뤄지고 있을까. 안산공장과 본사 개발부가 전담하고 있으며 안산공장내 생산본부는 총괄 및 과제 기획을, 원료사업부는 원료 관련 연구를, 일성신약 본사 개발부는 개발 및 개발 기획을 담당하고 있다.

연구개발 근무인력은 지난 1분기 기준 박사 1명과 석사 5명 등 총 17명이 있으며 이홍우 부사장이 생산연구를, 김병조 전무이사가 학술개발, 나혜숙 상무이사가 품질관리를 책임지고 있다.

연구개발에 쓰는 비용은 2020년 9억6944만원에서 2021년 8억6166만원으로 줄었다. 매출 대비 연구개발비 규모는 2.4%서 2%로 낮아졌다. 올해들어 1분기는 4억5033만원을 투입해 매출 대비 3%까지 높아지면서 연구개발의지를 조금씩 달아올리고 있다.

이는 최근 당뇨병용제인 '다파린정' 2품목이 제네릭 개발에 참여해 동구바이오제약과 공동개발에 나섰고 내년 4월 발매를 계획하고 있다. 독자적 신약이나 개량신약 등의 개발보다는 타사와의 협력 또는 기허가 품목의 품목 양도양수 등을 통해 제품라인업에 주목하고 있다.

윤석근-윤종욱 대표이사 맨앞...직원 227명 근무중
2010년대부터 위수탁과 일본 등 수출시장 엿보아

일성신약을 이끌고 있는 임원과 직원은 어떻게 구성돼 있을까.

맨 앞에서는 최대주주인 윤석근 대표이사가 경영을 총괄하고 있다. 윤 대표의 아들인 윤종욱 대표이사는 기획을 맡고 있다. 김영민 이사는 재무관리를, 윤종호 이사는 일반관리의 역할을 하고 있다.

김규항 사장은 영업관리를, 윤덕근 상무이사는 생산관리, 윤형진 상무이사는 경영관리, 배대환 상무이사는 영업관리 업무를 맡고 있다. 직원은 지난 1분기 기준 남직원 142명, 여직원 85명 등 총 227명이 근무하고 있다.

주주는 윤석근 대표이사가 8.44%, 윤형진 8.03%, 윤덕근 4.40%, 석산디엔피 5.29%, 윤병강장학회 4.22%의 지분을 보유했다. 

계열회사는 없으며 단순투자로 삼성물산과 삼성전자, 매일방송, 엘지에너지솔루션에 총 21억원을 출자하고 있다.

일성신약은 1970년 범양제약을 인수해 본격적인 의약품 제조업에 착수했으며 유럽의 스웨덴과 이탈리아, 스위스, 영국, 프랑스, 독일, 미국이나 일본의 제약사들과 기술제휴를 지속적으로 이어가며 회사를 키웠다. 85년 증권상장을 시작으로 91년 중앙연구소 설립 등을 통해 발전해왔다. 2010년대에 들어서면서 위탁생산과 일본 등 수출을 통해 사업확대와 판로를 만들어가면서 새로운 길을 찾기 시작했지만 큰 성과를 내기까지는 아직 더딘 걸음었다. 최근 판매중인 '산도스슈가마덱스나트륨주'가 미국 식품의약품국으로부터 승인을 받는 등 희소식이 전해지는 등 주춤했던 실적에 다시금 활기를 불게 될지 관심이 모아진다.   

일성신약, 항생제 특화에 새동력...'부진의 늪' 탈출하나 - 뉴스더보이스헬스케어 (newsthevoice.com)

국내 제약사들이 올해 상반기에 규모를 키우는데 모두 성공했지만 이익을 내는데는 상반된 모습을 나타냈다. 

종근당 등 5개 제약사들이 지난달 29일 금융감독원에 공개한 올해 상반기 실적에 따르면 이와 같았다. 

먼저 종근당은 7030억원의 매출을 달성하면서 전년동기 6375억원 대비 무려 10%의 성장을 기록했다. 다만 영업이익은 524억원을 찍으면서 전년동기 561억원 대비 -7%를 보이며 주춤했다.

물론 당기순이익은 417억원으로 전년동기 391억원 대비 7% 늘면서 상승세를 만들어갔다. 

영진약품과 종근당바이오는 매출 증가세에 비해 이익은 챙겨가지 못하고 있다.

영진약품은 1045억원의 매출을 올리며 전년동기 927억원 대비 13% 성장을 보였다. 문제는 영업이익이 -23억원으로 전년 -69억원에 이어 적자를 이어갔으며 당기순이익도 -29억원으로 전년동기 적자 -61억원을 지속했다. 다만 적자폭을 크게 줄이며 하반기의 실적에 기대감을 나타냈다. 

종근당바이오는 835억원의 매출을 달성, 전년동기 709억원 대비 18% 증가해 기염을 토했다. 물론 영업이익과 순이익은 전년대비 적자폭이 증가해 저조한 실적을 기록했다. 

환인제약은 974억원의 매출을 올리며 전년동기 878억원 대비 11%의 성장을 나타냈다. 영업이익은 161억원으로 전년동기 197억원 대비 36억원이 빠졌다. 당기순이익도 136억원을 기록해 전년동기 167억원 대비 31억원이 줄어 하향곡선을 그렸다. 

반면 삼일제약은 고공행진을 연출했다. 

매출이 907억원으로 전년동기 660억원 대비 무려 38% 성장을 달성해 폭증했다. 영업이익도 52억원으로 전년동기 19억원 대비 176% 증가했으며 당기순이익은 7억원으로 전년동기 적자상황을 단숨에 탈출했다. 

종근당-영진-환인-삼일-종근당바이오, 10%이상 규모 키웠다 - 뉴스더보이스헬스케어 (newsthevoice.com)

불순물 함율 우려로 회수되거나 원료 수급 문제로 공급 지연, 품절, 아예 생산을 중단하는 사례가 속출하고 있다. 

제약과 유통업계에 따르면 일동제약은 최근 '큐티핀정100mg'과 '큐티핀정200mg'에 대한 회수를 결정했다. 이유는 일부 제조번호에서 불순물(NNAP) 검출이 우려돼 자진 회수를 하게 된 것이다. 

회사대상은 100mg의 경우 제조일 2019년 11월27일자로 제조번호는 K11001이며 200mg은 제조일 2020년 6월16일이며 제조번호는 M06001이다. 회수 진행은 오는 26일까지이다.  

대원제약은 '프리겔현탁액'이 원료 수급 문제로 인해 공급이 원활하게 이뤄지지 않고 있다고 병원 등 거래처에 안내했다. 재출하는 오는 9월27일 예정돼 있다고 밝혔다. 또 '대원황산아트로핀주사'는 생산중단 품목으로 선정했다고 덧붙였다. 

퍼슨도 자사 제품인 '케이다운현탁액'120ml에 대해 생산 및 판매중단(단종)한다. 

한편 대원제약에 위탁 생산한 동국제약의 '콜브론에이시럽500ml'도 회수된다. 

이유는 20CBA0002 로트에 대한 시판 후 안정성 시험에서 아세틸시스테인 함량 부적합이 발생한 것이다. 500ml PE 용기로 포장된 전 제품에 대해 영업자 회수를 진행하며 15ml/포는 회수 대사이 아니다. 회수대상 제조번호는  20CBA0002과 22CBA0001 등 총 2로트이다.
불순물 우려로 회수...공급지연-품절-생산중단 속출 - 뉴스더보이스헬스케어 (newsthevoice.com)