무수혈 뇌종양 수술을 받은 60대 여성환자가 수술 후 다음날 사망에 이르면서 의료분쟁의 시발점에 됐다.
한국의료분쟁조정중재원은 지난 2018년 7월 모 대학병원에서 뇌종양 진단을 받은 60대 여성 환자가 사건 발생 병원에서 무수혈 수술을 받던 중 내경동맥 출혈이 발생해 지혈을 위한 코일색전술을 받았으나 결국 사망에 이르러 분쟁이 발생한 사례를 최근 공유했다.
환자측은 타병원에서 뇌 MRI 결과 뇌하수체 선종을 진단받고 종교적 사유로 무수혈 수술이 가능하다고 듣고 해당 병원에서 경접형동 경유 종양제거술을 받던 중 혈혈이 발생해 사망했다며 사망 등 위험가능성을 듣지 못했고 예상에 없던 코일색전술까지 받았으나 의료진의 부주의한 수술로 익일 사망했다고 지목했다.
병원측은 무수혈 요청 환자였기에 충분한 설명에 근거한 동의를 받고 주의의무를 다해 수술에 임했고 출혈이 발생한 응급 순간에도 수혈없이 할 수 있는 최선의 방법을 택해 지혈 및 뇌혈과 코일색전술 조치를 한 것이라며 사망의 원인은 내경동맥으로부터의 출혈로 시작된 과다출혈로 수혈을 할 수 없기에 사망에 이르게 된 것으로 아무런 과실이 없다고 주장했다.
이번 사안의 쟁점은 무수혈 수술 요청 포함한 치료법 선택의 적정성과 수술 중 출혈에 대한 조치의 적정성, 수술에 대한 설명의 적정성이었다.
먼저 수술선택의 적정성의 경우 무수혈도 가능하며 의료진이 이를 선택한 것은 적절했다고 사료됐으나 수술로 인한 부작용으로 예상하지 못했던 혈관손상이 발생했고 뇌하수체종양의 크기가 큰 거대뇌하수체종양의 경우 대량 출혈의 합병증이 발생할 우려가 있으므로 충분한 사전 논의 및 이해는 필요했을 것으로 판단됐다.
출혈 발생에 대한 조치의 경우 코일색전술 시행의 지연이 있었거나 부적절하게 시행됐다고 볼 수 없으며 다만 종양제거 시 내경동맥의 손상에 의한 다량의 출혈로 수혈이 필요한 상황이었으나 종교적인 문제로 수혈이 되지 않아 헤모글로빈이 저하됐을 것으로 보인며 환자의 종교적인 문제로 수혈을 하지못한 것에 대한 판단은 법적으로 검토해 보아야 할 문제로 판단됐다.
설명 이행의 경우 일단 수술 이전 설명은 어느정도 이뤄졌으며 망인을 제외한 유가족은 여호와의 증인 신자도 아니기에 수혈의 효과에 대해 명확히 호적적인 결과를 알 수 없다고 들은 상황에서 수혈을 진행하더라도 사망하게 되는 상황이 될 수도 있으므로 수혈을 거붛ㅆ다고 하는 바 망인의 종교적 신면을 존중해 결정했다고 판단됐다. 다만 대량 출혈이 발생하는 경우 종교적 문제로 수혈을 하지 못하는 경우의 사망 가능성에 대한 설명은 구체적으로 이뤄진 기록이 없어 수술 전 설명으로 충분하지 않았을 가능성을 배제할 수 없다고 사망의 위험이 있는 의식없는 환자의 자기결정권을 대리할 수 있는 대리인의 권한 또한 명확히 이뤄져야 할 것으로 판단됐다.
환자측은 이와 관련해 1억8719만원을 손해배상금으로 주장해 조정신청했다.
사건은 합의에 의한 조정이 성립됐다. 해당 병원은 환자측에 500만원을 지급했으며 환자측은 이 사건에 관련해 민형사상 청구나 고소 및 행정상 민원 등을 일체의 이의 제기하지 아니하고 그 명예나 평판ㅇ르 훼손하는 행위를 하지 아니하기로 합의했다.
한가위가 일주일 앞으로 다가왔습니다. 일가친척이 모여 송편을 빚고 담소를 나누던 때가 그립습니다. 코로나19 이전으로 돌아가지 못한다는 전망이 많지만 머지않아 백신 접종과 치료제 개발로 극복할 것을 믿습니다. 지난 8월30일부터 9월3일까지의 제약사들이 전해온 소식을 묶었습니다.
6일, 한국노바티스가 지난 4일 '만성두드러기 잠재우기 프로젝트' 일환으로 만성두드러기 환자를 대상으로 진행된 '제4회 만성두드러기 건강강좌'를 성료했습니다. 이날 강좌는 울산의대 서울아산병원 피부과 원종현 교수가 연자로 나서 '만성두드러기, 궁금증 해소하고 올바르게 치료하기'를 주제로 만성두드러기에 대한 다양한 오해와 궁금증을 소개했습니다.
한독이 훼스탈을 통해 결식우려아동에게 매주 1회 밀키트를 전달합니다. 글로벌 아동권리 전문 NGO 굿네이버스와 함께 결식우려아동 지원을 위한 '몸 튼튼! 마음 튼튼! 식사 지원 사업'을 진행합니다. 이 사업은 올해 총 2차에 걸쳐 진행되며 1차는 9월부터 강원도 지역, 2차는 11월부터 경기도 지역 취약계층 아동 169명의 가정에 8주 동안 매주 1회 밀키트를 보내줍니다.
신신제약이 식약처에서 추진하는 '의약품 설계기반 품질고도화(QbD: Quality by Design, 이하 QbD) 제도 도입 기반 구축' 사업의 일환인 '맞춤형 QbD 기술 컨설팅 사업'의 지원기업으로 선정됐습니다.
JW중외제약이 글로벌 신약으로 개발하고 있는 'URC102'의 제조방법이 유럽에서 원천기술로 공인받았습니다. 통풍치료제 신약후보물질 'URC102'의 제조 기술에 대해 유럽특허청(EPO)으로부터 특허 등록이 결정됐으며 URC102의 주성분이 되는 화합물 제조방법과 이에 사용되는 중간체(intermediate)에 관한 것입니다.
4년 연속 유영제약과 인연을 맺고 있는 강경남 선수가 5일 전남 나주 해피니스 컨트리클럽(파72-7천125야드)에서 열린 KPGA 코리안투어 비즈플레이 전자신문오픈(총상금 6억원) 대회에서 최종 우승을 했습니다. 강경남 선수는 대회 마지막 날 4라운드에서 버디 4개와 보기 1개로 3언더파 69타를 쳐서 50개월 만에 한국프로골프 (KPGA) 코리안투어 대회 정상에 올랐습니다
분자진단 전문기업 씨젠이 전 세계에서 코로나19 주력종으로 자리잡은 '델타' 변이와, 신규 확산 가능성이 있는 '람다' 변이를 찾아내는 신개념 진단 시약을 지난 3일 선보였습니다. 씨젠이 새롭게 선보인 진단시약인 'Novaplex™ SARS-CoV-2 Variants Ⅴ Assay'는 전 세계에서 코로나19 재확산의 원인이 된 델타 변이와 함께, 최근 남미 국가를 중심으로 확산되고 있는 람다 변이를 주된 타깃으로 합니다
유비케어가 자사의 약국 전용 카드 단말기(VAN plus)에 '네이버페이 현장결제'를 결제 수단으로 도입했습니다. 'VAN plus'는 별도의 단말기 조작 없이 바코드 리더기를 통해 일반의약품과 조제의약품의 비용을 합산·결제할 수 있는 약국 전용 카드 단말기다. 이 제품은 약국의 체계적인 매출 관리에 도움을 줍니다.
일동제약이 식품의약품안전처의 ‘맞춤형 QbD 지원 컨설팅’ 대상 기업으로 선정, 본격적인 기술 이전 작업에 착수했습니다. 회사 측은 품질 수준에 대한 글로벌 경쟁력 제고를 위해 선제적 대처가 필요하다는 판단 하에 기술 지원 사업을 신청하게 됐습니다.
대웅제약이 5일부터 8일까지 온라인으로 진행된 유럽호흡기학회(ERS, European Respiratory Society) 연례학술대회에서 섬유증 치료 후보 물질 'DWN12088'의 호주 임상 1상 결과를 추가 분석해 발표했습니다. DWN12088은 호주에서 진행된 임상 1상을 통해 우수한 내약성과 안전성이 확인돼 특발성 폐섬유증 치료제로서의 가능성이 확인됐습니다.
유한양행이 근육경련 완화와 신경안정에 도움을 주는 마그네슘의 함량이 증대된 '마그비 맥스'를 출시했습니다. '마그비 맥스'는 마그네슘 시장의 오리지널 제품인 ‘마그비’ 시리즈의 신제품으로 마그네슘 함량을 높이고 신경비타민인 비타민 B1, B6, B12와 비타민 B2, B3, 비타민E, 감마오리자놀로 구성됐습니다.
7일, 보령제약이 참여형 오디오북을 선보였습니다. 코로나 블루 등으로 힘든 시기를 지내고 있는 국민들과 따뜻한 감동 스토리를 나누기 위해, 장애·비장애인 모두가 즐길 수 있는 '참여형 오디오북 콘텐츠'를 제작했습니다. 공식 유튜브 채널을 통해 'BR리더(BR Reader)'라는 컨텐츠명으로 오디오북을 내놓았습니다.
조아제약이 유소년 야구 발전과 저변 확대에 앞장섭니다. 봉황클럽야구연맹이 주최하는 '2021 봉황클럽야구연맹회장기 연식야구대회'에 조아제약 건강기능식품을 후원합니다. 기억력 개선과 지구력 증진 등에 도움을 주는 조아바이톤과 어린이의 면역력 증진과 성장 및 발달에 도움을 주는 젤리 잘크톤 등을 후원합니다.
8일, inno.N이 염증 해소를 유도하는 펩타이드를 활용해 자가면역치료제 개발에 뛰어들었습니다. 이를 위해 inno.N은 최근 펩타이드 면역치료제 전문 기업인 노바셀테크놀로지와 공동개발 협약을 체결했습니다. 노바셀테크놀로지는 염증 해소 펩타이드 후보물질을 발굴하고, inno.N은 상용화를 목표로 이 물질에 대해 추가 연구 및 임상시험을 추진할 계획입니다.
JW바이오사이언스가 유럽특허청으로부터 간단한 혈액검사만으로 패혈증을 조기에 진단할 수 있는 원천기술에 대한 특허성을 입증받았습니다. 미국, 일본, 중국에 이은 성과입니다. JW생명과학의 자회사인 JW바이오사이언스는 바이오마커 ‘WRS(트립토판-tRNA 합성효소)’로 패혈증을 조기에 진단할 수 있는 원천기술에 대해 유럽특허청(EPO)으로부터 특허 등록이 결정됐습니다.
휴젤의 클리니컬 더마 코스메틱 브랜드 '웰라쥬(Wellage)'가 지난 7일 한국소비자포럼이 주관하는 ‘2021 올해의 브랜드 대상’에서 더마 코스메틱 부문 3년 연속 1위에 올랐습니다. 웰라쥬는 국내 시장 점유율 1위 보툴리눔 톡신, HA필러 기업 휴젤이 보유한 기술력과 노하우, 오랜 임상 데이터를 기반으로 탄생한 더마 코스메틱 브랜드입니다.
센소다인과 파론돈탁스 등 구강용품 등을 보유한 글락소스미스클라인 컨슈머 헬스케어가 최초의 탄소중립 칫솔을 선보였습니다. 내년 GSK에서 분사를 앞둔 GSK CH는 재생 셀룰로오드와 종이로 재생 가능한 나무를 소재로 한 칫솔 손잡이를 채택하고 재사용 가능한 아주까리(피마자) 기름을 기반으로 한 칫솔모, 그리고 친환경 포장재를 이용한 탄소중립 'Dr.BEST GreenClean'칫솔을 출시했습니다.
사노피는 지난 7월 이식편대숙주질환 치료제 벨루모스딜( belumosudil, 상품명 레주락 Rezurock)의 FDA 승인을 받은 카드몬 홀딩스사를 인수했습니다. 8일 사노피는 주당 9.50달러의 주식인수 방식으로 19억달러(한화 약 2조 2천억원)을 투입, 카드몬 홀딩스를 인수한다고 밝혔습니다. 사노피와 카드몬 이사회는 만장일치로 해당 인수거래를 승인했습니다.
9일, 휴온스가 국내에서는 처음으로 코로나19 러시아 백신 '스푸트니크V(Sputnik V)'의 효력 검증에 나섭니다. 휴온스글로벌의 자회사 휴온스는 '스푸트니크V'의 코로나19 델타 변이 바이러스에 대한 예방 효력 시험에 착수합니다. 고려대 생물안전센터와 공동연구를 통해 코로나19 비변이주 대비 전파력이 60% 이상 높고, 중증 진행 확률도 2배 가량 높다고 알려진 델타변이 바이러스에 대한 예방 효력을 햄스터 감염 실험을 통해 확인할 예정입니다.
JW그룹이 참의료인에게 1억원의 상금과 상패를 수여하며 고마움을 표했습니다. JW그룹의 공익재단인 중외학술복지재단(이사장 이종호 JW그룹 명예회장)은 8일 서울 서초동 본사에서 제9회 성천상 시상식을 열고, 이미경 서울장애인종합복지관 전문의에게 상금 1억 원과 상패를 수여했습니다.
비아트리스 코리아가 싱어송라이터이자 소리연구가인 루시드폴과 협업을 통해 신경병증성 통증 환자를 응원합니다. 비아트리스는 신경병증성 통증 환자 인식 개선을 위한 'R.E.D 캠페인'의 일환으로 앰비언트 뮤직(Ambient Music) '리슨 투 유어 페인(Listen to your pain)' 음원과 영상을 8일 공개했습니다.
GC녹십자웰빙이 태반유래 '엑소좀'이 간세포증식과 항염증에 효과가 있다고 밝혔습니다. 태반에서 유래된 '엑소좀(Exosome)'의 간세포증식 및 항염증 효능에 대한 국제 특허(PCT)를 출원했습니다. 특허명은 '태반 유래 엑소좀을 함유하는 간세포 증식 및 항염증 효능 조성물'입니다.
동국제약의 전립선비대증 개량신약 개발에 속도를 내고 있습니다. 세계 최초로 개발중인 '두타스테리드'와 '타다라필'을 복합화한 전립선비대증 개량신약(DKF-313) 3상 임상시험이, 9월초 서울아산병원에서 첫 대상자에 대한 투약이 이뤄지며 순조롭게 진행되고 있습니다. 지난해 7월 3상 임상시험 계획을 승인 받은 'DKF-313'은 전립선 크기를 줄여주는 두타스테리드와 증상 개선 효과가 탁월한 타다라필을 복합화한 개량신약입니다.
한국화이자제약이 자사의 호르몬수용체 양성 및 사람상피세포성장인자수용체2 음성(HR+/HER2-) 진행성 또는 전이성 유방암 치료제 입랜스(팔보시클립)가 기저질환과 관계없이 입랜스-레트로졸 병용요법의 효과와 안전성 프로파일을 확인했다고 밝혔습니다. 이번 연구는 지난 7월 유방암 전문 국제학술지인 '더 브레스트(The Breast)'지 온라인본을 통해 발표됐으며 10월호 출판본을 통해 게재될 예정입니다.
동성제약이 출시한 '동성 비오킬'가 분사 후 4주 동안 살충효과가 지속되어 가을 모기 예방 및 퇴치 효과를 한 번에 기대할 수 있습니다. 또 수차례 실험과 임상을 거쳐 모기는 물론 야생 진드기, 파리, 좀벌레, 벼룩 등의 퇴치 효과 또한 입증 받았으며 지카 바이러스를 유발하는 이집트 숲모기에 대해서도 구제효과에 대한 임상자료를 확보하고 있습니다.
유유제약이 글로벌 수준 부패방지 경영시스템을 제대로 구축했습니다. 글로벌 수준 부패방지 경영시스템 구축을 완료해 BSI(영국왕립표준협회)로부터 ISO 37001 인증을 획득했습니다. 2020년 10월 '부패방지 경영시스템 도입 선포' 이후 사내 전부서를 대상으로 부패 리스크 식별 및 평가를 진행했습니다.
10일, 동국제약이 시장조사기관인 코리아리서치에 의뢰해 소비자 1,000명을 대상으로 조사한 결과, 작년에 지급된 전국민 재난지원금으로, 국민 중 23.2%가 약국에서 일반의약품(OTC)를 구입하는데 사용한 것으로 나타났습니다. 연령대가 높아질수록 그 비율은 증가해 50대 이상에서는 28%로 나타났습니다. 약국에서 재난지원금을 사용하여 구입한 다빈도 일반의약품으로는 감기약, 영양제, 잇몸약 순이었고, 그 외에 상처치료제, 갱년기치료제, 정맥순환개선제 순이었습니다.
베링거인겔하임은 DNA 합성 전문업체인 트위스트 바이오사이언스(Twist Bioscience)와 협업을 통해 치료용 항체개발에 나섭니다. 베링거인겔하임은 자체 플랫폼으로 고품질을 합성DNA를 제공하는 미국소재 트위스트 바이오와 다중 표적 치료항체 개발을 위한 포괄적인 연구협력을 진행한다고 발표했습니다.
기존 제품 허가 변경·미진출 품목 도입 순차적 접근 1400여개 방대한 포트폴리오 제공 역점
비아트리스코리아가 지난 8월 명동 화이자 빌딩을 나와 본격적인 홀로서기에 착수했다.
내년 초 서울역 인근 소재 그랜드센트럴 빌딩 입주를 앞두고 다양한 회의실을 보유한 '공유 오피스'를 임시거처로 마련한 것.
이와 함께 본격적인 '독립' 절차를 밟기 위해 기존 제품의 제조사 변경 작업과 국내 시장 미진출 품목 도입 작업에 박차를 가하고 있다.
회사 대외적 이미지 제고를 위해서는 싱어송 라이터 루시드폴과 캠페인을 전개하는 등 새로운 출발에 전력투구하는 모습이다 .
1400개 달하는 방대한 품목…시장진입 순서는?
비아트리스는 리피토, 비아그라 등 특허가 만료된 다수의 오리지널 제품을 기반으로 HIV치료제 영역, 바이오시밀러, OTC 제품의 국내 진입을 순차적으로 검토 중에 있다.
아직은 회사 분리 마무리 작업과 기존 품목의 제조사 변경 작업 등을 동시에 진행하고 있어 본격적인 신제품 출시작업에 몰두하지 못하는 모양새지만 내년 초 회사 이전 이후 신제품 출시를 본격화할 전망이다.
비아트리스는 화이자와 분리하면서는 유망한 오리지널 제품을 보유하는 한편 마일란과 인수 합병 과정에서는 다양한 포트폴리오를 구축하는 작업을 통해 현재 1400개에 달하는 제품을 보유하고 있다.
이중에서도 바이트리스는 국내 도입 후 성장 가능성이 높은 '품목'의 진입을 우선적으로 검토 중에 있다.
가장 먼저 언급된 품목으로는 광범위약제내성결핵 치료제 프리토마니드 정도다.
업계 관계자는 "국내 도입 품목에 대해서는 다양한 가능성을 가지고 검토 중에 있다"면서 "아직 구체적인 제품을 언급할 단계는 아니다"고 말했다.
다만 "비아트리스는 업존과 마일란의 강점을 두루 갖추고 있어 이 부분에서의 시너지를 내면서 회사 이미지 향상을 위한 다양한 사업을 전개하며 나갈 것"이라고 덧붙였다.
한편 비아트리스는 신경병증성 통증 질환의 인식 개선을 위해 R.E.D 캠페인을 전개하고 있다. 레드캠페인은 신경병증성 통증의 질환 인식(Recognize), 표현(Express), 조기진단(Diagnose)과 치료의 중요성을 강조하기 위해 시작된 대국민 질환 인식 개선 캠페인으로 올해는 대중적 인지도가 높은 싱어송라이트 루시드폴과 '엠비언트 뮤직'을 발매하는 작업을 진행했다 .
회사 관계자는 "레드캠페인을 비롯해 헬시 에이징 캠페인, 따뜻한 발걸음 캠페인, 디지털 오픈 이노베이션 공모전 등 다양한 사회공헌활동을 통해 헬스케어 업계 발전 및 건강한 지역사회 조성에 기여하기 위해 노력하고 있다"면서 "이러한 활동들이 더 나아가 대외적으로 비아트리스의 인지도를 향상하는 데에도 긍정적으로 기여할 것"이라고 말했다.
