뉴스더보이스

• 양민후 기자
• 승인 2020.12.23 06:33

키스칼리-졸레어 등 접근성 개선
유전자치료제 졸겐스마-킴리아 상용화는 관전포인트

다사다난했던 2020년이 달력 한 장만을 남겨놓고 있다. 다국적제약사 한국지사들은 한 해를 어떻게 보냈을까. 제약사별로 발자취는 다른 것으로 나타났다. 신약 도입이 활발했던 회사가 있었고, 급여와 관련해 진전을 이룬 회사도 있었다. 각 제약사의 발자국에선 새해 출발점이 엿보이기도 했다. 주요 5개사의 2020년을 살펴본다.

2020년 한국노바티스는 급여와 관련해 여러 포인트를 남겼다. ‘키스칼리’, ‘라핀나’ 등의 항암제 급여를 달성했고 마침내 ‘졸레어’의 치료문턱도 낮췄다. 포트폴리오에는 ‘비오뷰’와 ‘루타테라’ 등의 신약을 추가했다.

2021년에는 이야깃 거리가 더 많아질 것으로 보인다. 유전자치료제 ‘킴리아’와 ‘졸겐스마’의 허가가 예상되기 때문이다. ‘코센틱스’와 ‘엔트레스토’ 등 주력제품의 급여확대 여부도 지켜볼만한 사안이다.

◇ 키스칼리-라핀나-졸레어 접근성 확대

CDK4/6억제제 키스칼리는 진행·전이성 HR+/HER2- 유방암 치료에 급여를 인정 받았다. 대상은 폐경전후 환자다. 폐경전 환자에 대해 키스칼리는 내분비요법과 병용으로 사용될 수 있다. 임상시험에서 해당 병용요법은 내분비요법 단독치료에 견줘 사망위험을 약 30% 낮추는 효능을 보였다. 현 시점 폐경전 환자군에서 외과적 수술(난소절제술) 없이 활용 가능한 CDK4/6억제제는 키스칼리가 유일하다.

BRAF억제제 라핀나는 매큐셀 병용전략을 바탕으로 BRAF V600E 변이 동반 전이성 비소세포폐암 1차치료 이상에 급여를 적용 받았다. 두 약물 조합은 임상시험에서 1차치료에 활용돼 무진행생존기간 10.9개월, 전체 생존기간 24.6개월 등의 성적을 남겼다.

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소화가 안될때 생각나는 '활명수'...올해 매출 역대 최고조

• 엄태선 기자
• 승인 2020.12.23 06:40

지난해 616억원서 700억원 근접 예상...3분기까지 503억원
휴대간편 '포' 형태 '활명수-유' 신제품 출시로 내년 기대감

속이 더부룩하고 소화가 되지 않을 때 생각하는 소화제가 있다. 국민이라면 한두번은 접했을 대한민국 최초 신약 '활명수'가 바로 그것.

123년의 역사가 말해주듯 동화약품의 '활명수'의 명성은 두말할 필요가 없다. 그런 활명수가 올해 특별한 일(?)을 낼 것으로 보인다. 역대 최대 매출이 예고되고 있다. 지난해 616억원의 매출을 기록한 데 이어 올해 700억원을 바라보고 있다.

지난 3분기까지 503억원을 올렸으며 최소한 지난해에 비해 크게 성장할 것이라는 전망은 부정할 수 없는 사실이다. 지난해 3분기까지 459억원에서 157억원을 4분기에 올렸다는 점은 올해 4분기에도 그 수준만 올린다고 해도 660억원을 기록하게 된다.

올해 성장세는 내년에도 바통을 받아 이어갈 것으로 예상된다.

특히 '놀다, 즐기다, 떠들다, 여행하다'의 의미인 '유(遊, 놀 유)'를 담은 '활명수-유'를 지난 9월 출시함에 따라 올 하반기에 이어 내년 소화제시장에 새로운 바람을 예고하고 있다.

'활명수-유'는 기존 병 제품(75ml)에 비해 적은 용량(10ml)을 스틱 파우치에 담아 보다 간편하게 복용할 수 있도록 만든 제품으로 기존 활명수의 9가지 성분을 그대로 함유하고 있다. 소비자의 여행시 휴대하기 편하게 만든 스틱형 파우치 액제소화제로 물 없이 복용이 가능한, 활명수의 또 다른 변화의 시작을 알린 제품이다.

활명수는 22일 기준 11품목이 허가된 상태다. 취하 또는 유효기간만료 활명수도 그동안 3품목에 달했다.

자세한 내용은 아래를...

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• 엄태선 기자
• 승인 2020.12.23 06:40
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23일 식약처 임상계획서 제출기한 마지막날...미제출시 행정처분
대웅-종근당 컨소시엄 50여곳...유나이티드 20여곳 자료제출할듯

'콜린알포세레이트'에 대한 효능효과를 재확인하기 위한 임상계획서를 일선 제약사들이 얼마나 식약처에 제출할까?

22일 제약업계에 따르면 콜린제제 임상재평가에 참여할 제약사들이 많게는 70여곳에 달할 것으로 보인다.

콜린제제 임상재평가를 위한 대웅-종근당 컨소시엄과 유나이티드제약 컨소시엄은 지난 1일 설명회 이후 지난 22일까지 지속적으로 참여회사를 모집했다.

이에 대웅-종근당 컨소시엄에 약 50여곳이, 유나이티드제약은 예상과 달리 20여곳을 밑돌고 있는 것으로 전해졌다. 계획서는 23일(오늘) 식약처에 제출될 예정이다.

앞서 식약처는 지난 6월23일 공고를 통해 134개사 255푸목에 대한 임상재평가를 지시했다. 임상시험 계획서를 제출할 의사가 없으면 의견서를 역시 23일까지 제출하도록 했다. 의견서마저 제출하지 않을 경우 해당품목에 대한 행정처분이 내려지면 최종적으로는 품목취소된다.

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