가뭄에 단비

• 엄태선 기자
• 승인 2020.12.28 06:25
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유한양행-한미약품 한자릿수 매출 증가...대웅 '제자리 또는 역성장' 전망

일선 상위제약사의 올해 4분기까지 올린 매출은 얼마나 될까?

제약사들은 이변이 없는 한 지난 3분기에 나타낸 성적을 그대로 이어받을 것으로 보고 있다.

종근당과 녹십자의 경우 두자릿수 이상 고성장을, 유한양행과 한미약품은 한자릿수 성장, 대웅제약은 제자리 또는 역성장을 기록할 것으로 보인다.

종근당과 녹십자는 올해 날고 유한양행과 한미약품은 걷고, 대웅제약은 제자리에 있을 것으로 보인다.

먼저 종근당은 3분기까지 영업실적에서 최고점을 찍어 올해 20%대의 고성장을 기록할 것으로 예측됐다.

종근당은 3분기 매출실적 3575억원을 올려 누적 9635억원으로 집계, 전년동기 대비 27.5% 성장을 기록했다. 만약 3분기 수준의 매출을 올린다면 4분기까지 1조3200원 이상의 매출을 달성할 것으로 보인다.

지난해 1조786억원을 올렸다는 점을 감안해도 20%대의 성장은 무난할 것은 분명하다. 지난해는 전년 9557억원 대비 12.9% 성장했던 것과 비교해도 성장률이 배에 해당된다.

종근당 관계자는 "4분기에도 3분기에 보인 성장률과 비슷한 수준을 이어갈 전망"이라면서 "기존 순환기계통 품목의 선전과 도입제품들의 매출성장이 더해져 좋은 성적을 나타낼 것"이라고 예상했다.

종근당은 코로나19와 관련된 품목보다는 폐렴구균백신인 '프리베나'와 위식도역류질환치료제 '케어캡', 당뇨병치료제 '듀비에'의 고성장과 알보젠에서 판권을 새롭게 받은 비만치료제 '큐시미아, 그밖의 빈혈치료제인 '네스벨' 등이 자리를 잡아가면서 매출성장을 도운 형국이다.

녹십자의 경우도 10%대의 성장을 예고했다.

3분기까지의 누적 성장률이 1조874억원으로 전년동기 1조60억원 대비 8%이상을 기록했다. 무엇보다 3분기만을 볼때 4196억원을 기록해 전년동기 3665억원 대비 14.5%를 보이면서 고성장이 전망됐다. 4분기에도 3분기 수준의 성장을 기록한다고 해도 올해 전체 매출성장이 10%대에 달할 것으로 전망된다.

녹십자 관계자는 이와 관련 "지난 분기에 좋은 성적을 보였고 코로나19 제품들의 선전으로 4분기에도 높은 실적을 나타낼 것"이라면서 "특히 엠에스와 랩셀 등이 코로나19 진단과 검사 관련 영업실적의 성장 등 연결결산의 경우 쾌속성장을 내다보고 있다"고 기대했다.

자세한 내용은 아래를...

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• 최은택 기자
• 승인 2020.12.28 06:30
• 댓글 0

"임상중엔 유효한 적응증" vs "근거없는 약에 재정투여"
계약 미체결 시 후속조치 방식, 1월 중 정리키로

'콜린계약' 이슈점검(1)=식약당국과 보험당국의 시각차

뇌혈관개선제 콜린알포세레이트 제제 임상재평가와 이른바 '콜린 환수계약'은 식약당국과 보험당국 간 제도 운영과 대처 방식 간의 차이를 여실히 보여주고 있다. 추후 환수계약을 놓고 법적다툼이 벌어진다면 최대 쟁점이 될 수 있는 지점이기도 한데, '소급' 문제가 핵심다.

먼저 식약처의 입장을 보자. '내달 23일까지 '콜린' 임상재평가 계획서 미제출 시 판매정지' 제하의 11월11일자 청년의사 보도내용을 보면, 신경승 의약품안전평가과 사무관은 "현 콜린알포세레이트 제제 적응증은 과거 식약처가 심사를 통해 인정한 허가사항이고, 임상재평가는 기 허가사항에 대해 다시 평가하는 것이다. 따라서 재평가 기간 중에는 현 적응증은 유효한 적응증"이라고 했다.

그려면서 "만약 이번 재평가 임상에서 콜린알포세레이트 제제가 허가사항 효능을 입증하지 못하더라도 그 실패에 따른 효력은 결과가 나온 시점부터 적용되며, 임상시험 시작 시점부터 소급하지는 않는다"고 했다.

이에 반해 보건복지부가 건보공단에 내린 콜린알포세레이트 등재협상 행정명령은 '소급' 환수계약이 목적이라는 점에서 식약처 대처방식과 완전히 다르다.

이에 대해 정부 측 관계자는 "약사법령과 건강보험법령에 근거해 제도가 각각 운영되기 때문에 다를 수 밖에 없다. 이는 오랜기간 적용되는 원칙이기도 하다"고 했다. 이어 "사실 임상재평가는 국가마다 제도를 달리 운영하고 있다. 한국은 허가를 유지시킨 상태에서 평가를 진행하지만 허가 자체를 없앤 상태에서 진행하는 국가도 있다. 각 나라마다 관점의 차이가 있는 것 같다"고 설명했다.

그러면서 "임상재평가에서 실패했다는 건 그동안에도 근거가 없었다는 걸 의미한다. 건강보험 관점에서는 당연히 그 부분에 방점을 둘 수 밖에 없다. 임상 근거가 없는 의약품에 보험재정이 투입되는 거 부당하다는 게 우리의 기본적인 판단이고 입장"이라고 했다.

정리하면 임상재평가에서 실패했다고 가정할 때, 식약당국이 유효하다고 인정한 적응증에 대해 복지부와 건보공단은 약품비를 환수하겠다는 의미가 된다. 물론 이는 건보공단과 제약사 간 체결하게 되는 등재계약(환수계약)에 근거한다.

자세한 내용은 아래를....

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사노피 한국법인의 2020년, 아토피·혈우병 치료에 족적

• 양민후 기자
• 승인 2020.12.24 06:24

듀피젠트 접근성 개선···알프로릭스·엘록테이트 급여출시
관전포인트는 시장수성과 면역항암제 도입 여부

다사다난했던 2020년이 달력 한 장만을 남겨놓고 있다. 다국적제약사 한국지사들은 한 해를 어떻게 보냈을까. 제약사별로 발자취는 다른 것으로 나타났다. 신약 도입이 활발했던 회사가 있었고, 급여와 관련해 진전을 이룬 회사도 있었다. 각 제약사의 발자국에선 새해 출발점이 엿보이기도 했다. 주요 5개사의 2020년을 살펴본다.

2020년 사노피 한국법인은 ‘듀피젠트’, ‘알프로릭스’·’엘록테이트’를 바탕으로 아토피피부염과 혈우병 치료 분야에 족적을 남겼다. 신약 도입과 관련해선 ‘살클리사’를 들여왔고, 듀피젠트의 적응증 확대를 이뤘다.

2021년에도 듀피젠트 중심의 활동이 이뤄질 전망이다. ‘립타요’ 도입을 통한 면역항암제 분야 진출 여부는 관전포인트다.

◇ 듀피젠트 접근성 개선···알프로릭스·엘록테이트 급여출시

인터루킨(IL)-4/13억제제 듀피젠트는 성인 중증 아토피피부염 치료에 급여를 적용받았다. 이는 항암제 및 희귀질환치료제를 제외한 위험분담제(RSA) 적용 첫 사례로 기록됐다. 임상시험에서 듀피젠트는 단독요법 또는 국소 코르티코스테로이드 병용전략을 통해 아토피피부염 병변, 중증도, 가려움증을 개선하는 효과를 입증했다.

B형 혈우병치료제 알프로릭스와 A형 혈우병치료제 엘록테이트는 급여출시됐다. 두 제품은 혈액응고인자 반감기가 연장된 치료제다. 기존 치료제보다 투여횟수를 줄여 환자 편의성을 증진시킬 것으로 기대받는다. 알프로릭스는 연간 주사횟수를 약 48회(기존 100회→52회) 감소시키고, 엘록테이트는 34회(156회→122회) 줄일 수 있는 것으로 나타났다. 두 약물은 글로벌 본사 결정에 따라 한국UCB제약에서 사노피 한국법인으로 이관된 제품들이다.

자세한 내용은 아래를.....

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