가뭄에 단비

• 최은택 기자
• 승인 2020.12.23 06:38
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심사평가원, 항암제 공고 개정 추진...1월1일부터 적용

항암치료에 쓰이는 졸레드로닉산 주사제(조메타레디주 등)와 데노수맙 주사제(엑스지바주)의 급여 투여기준이 확대된다. 또 졸레드로닉산 주사제는 다발골수종 급여 투여단계도 1차로 앞당겨 진다.

건강보험심사평가원은 이 같은 내용의 '암환자에게 처방·투여하는 약제에 따른 공고 개정(안)'을 18일 공고하고 24일까지 의견을 듣기로 했다. 두 약제의 급여 투여조건과 암종별 적용기준을 변경하는 내용이며, 시행 예정일은 내년 1월1일이다.

심사평가원에 따르면 졸레드로닉산 주사제(조메타레디주 등)와 데노수맙 주사제(엑스지바주)는 '다발골수종 및 고형암의 골전이 환자의 치료'에 사용하도록 허가된 약제다.

현재 두 약제 모두 '단순 방사선 검사(plain X-ray) 상 lytic(용해) 소견을 보이는 경우' 또는 'X-ray 상 정상이나 CT 또는 MRI로 골파괴가 명확히 입증된 경우'에 급여를 인정받고 있다. 단, 'bone scan만으로 이상 소견이 확인된 경우'에는 인정하지 않는다.

자세한 내용은 아래를 보세요...

www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=16839

• 주경준 기자
• 승인 2020.12.23 06:41

단속 비웃듯 오프마켓으로 확대...일주일 이내 배송도

일반의약품 해외직구가 이제 쿠팡, 11번가, G마켓, 옥션 등 거의 대부분의 e커머스 업체 상위업체의 오픈 마켓으로 확대되기 시작했다. 단속도 무용지물이다.

판매되는 주요 제품군은 화이자의 애드빌와 존슨앤존슨의 타이레놀 등 진통제다. 또 국내 시판되지 않는 진통제 중에는 넘사벽 가성비를 자랑하는 커클랜드의 이부프로펜과 미녹시딜, 약간의 연고제, 감기약 등도 온라인 쇼핑몰에서 팔리고 있다.

온라인쇼핑몰 자체적으로 일반의약품 판매에 대해 금지하는 등 대처하고 있지만 실효성이 의심될 정도로 다양한 제품이 판매되고 있다. 또 일반 소비자 입장에서 국내 온라인 쇼핑몰보다 약간의 진입 장벽이 있는 Qoo10이나 몰테일 등을 통하면 좀 더 다양한 일반약 구매가 가능하다.

가성비를 내세웠지만 품질에 대한 신뢰성에 물음표 달고 있던 인도산 의약품을 알음알음으로 소형 구매대행 사이트에서 구매하고 한달 전후로 배송을 기다리던 이전 상황과는 파급력이 다르다.

자세한 내용은 아래를....

www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=16644

• 양민후 기자
• 승인 2020.12.23 06:33

키스칼리-졸레어 등 접근성 개선
유전자치료제 졸겐스마-킴리아 상용화는 관전포인트

다사다난했던 2020년이 달력 한 장만을 남겨놓고 있다. 다국적제약사 한국지사들은 한 해를 어떻게 보냈을까. 제약사별로 발자취는 다른 것으로 나타났다. 신약 도입이 활발했던 회사가 있었고, 급여와 관련해 진전을 이룬 회사도 있었다. 각 제약사의 발자국에선 새해 출발점이 엿보이기도 했다. 주요 5개사의 2020년을 살펴본다.

2020년 한국노바티스는 급여와 관련해 여러 포인트를 남겼다. ‘키스칼리’, ‘라핀나’ 등의 항암제 급여를 달성했고 마침내 ‘졸레어’의 치료문턱도 낮췄다. 포트폴리오에는 ‘비오뷰’와 ‘루타테라’ 등의 신약을 추가했다.

2021년에는 이야깃 거리가 더 많아질 것으로 보인다. 유전자치료제 ‘킴리아’와 ‘졸겐스마’의 허가가 예상되기 때문이다. ‘코센틱스’와 ‘엔트레스토’ 등 주력제품의 급여확대 여부도 지켜볼만한 사안이다.

◇ 키스칼리-라핀나-졸레어 접근성 확대

CDK4/6억제제 키스칼리는 진행·전이성 HR+/HER2- 유방암 치료에 급여를 인정 받았다. 대상은 폐경전후 환자다. 폐경전 환자에 대해 키스칼리는 내분비요법과 병용으로 사용될 수 있다. 임상시험에서 해당 병용요법은 내분비요법 단독치료에 견줘 사망위험을 약 30% 낮추는 효능을 보였다. 현 시점 폐경전 환자군에서 외과적 수술(난소절제술) 없이 활용 가능한 CDK4/6억제제는 키스칼리가 유일하다.

BRAF억제제 라핀나는 매큐셀 병용전략을 바탕으로 BRAF V600E 변이 동반 전이성 비소세포폐암 1차치료 이상에 급여를 적용 받았다. 두 약물 조합은 임상시험에서 1차치료에 활용돼 무진행생존기간 10.9개월, 전체 생존기간 24.6개월 등의 성적을 남겼다.

자세한 내용은 아래를.....

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