문윤희 기자/ 승인 2021.09.13 06:25

기존 제품 허가 변경·미진출 품목 도입 순차적 접근
1400여개 방대한 포트폴리오 제공 역점

비아트리스코리아가 지난 8월 명동 화이자 빌딩을 나와 본격적인 홀로서기에 착수했다.

내년 초 서울역 인근 소재 그랜드센트럴 빌딩 입주를 앞두고 다양한 회의실을 보유한 '공유 오피스'를 임시거처로 마련한 것.

이와 함께 본격적인 '독립' 절차를 밟기 위해 기존 제품의 제조사 변경 작업과 국내 시장 미진출 품목 도입 작업에 박차를 가하고 있다.

회사 대외적 이미지 제고를 위해서는 싱어송 라이터 루시드폴과 캠페인을 전개하는 등 새로운 출발에 전력투구하는 모습이다 .

1400개 달하는 방대한 품목…시장진입 순서는?

비아트리스는 리피토, 비아그라 등 특허가 만료된 다수의 오리지널 제품을 기반으로 HIV치료제 영역, 바이오시밀러, OTC 제품의 국내 진입을 순차적으로 검토 중에 있다.

아직은 회사 분리 마무리 작업과 기존 품목의 제조사 변경 작업 등을 동시에 진행하고 있어 본격적인 신제품 출시작업에 몰두하지 못하는 모양새지만 내년 초 회사 이전 이후 신제품 출시를 본격화할 전망이다.

비아트리스는 화이자와 분리하면서는 유망한 오리지널 제품을 보유하는 한편 마일란과 인수 합병 과정에서는 다양한 포트폴리오를 구축하는 작업을 통해 현재 1400개에 달하는 제품을 보유하고 있다.

이중에서도 바이트리스는 국내 도입 후 성장 가능성이 높은 '품목'의 진입을 우선적으로 검토 중에 있다.

가장 먼저 언급된 품목으로는 광범위약제내성결핵 치료제 프리토마니드 정도다.

업계 관계자는 "국내 도입 품목에 대해서는 다양한 가능성을 가지고 검토 중에 있다"면서 "아직 구체적인 제품을 언급할 단계는 아니다"고 말했다.

다만 "비아트리스는 업존과 마일란의 강점을 두루 갖추고 있어 이 부분에서의 시너지를 내면서 회사 이미지 향상을 위한 다양한 사업을 전개하며 나갈 것"이라고 덧붙였다.

한편 비아트리스는 신경병증성 통증 질환의 인식 개선을 위해 R.E.D 캠페인을 전개하고 있다. 레드캠페인은 신경병증성 통증의 질환 인식(Recognize), 표현(Express), 조기진단(Diagnose)과 치료의 중요성을 강조하기 위해 시작된 대국민 질환 인식 개선 캠페인으로 올해는 대중적 인지도가 높은 싱어송라이트 루시드폴과 '엠비언트 뮤직'을 발매하는 작업을 진행했다 .

회사 관계자는 "레드캠페인을 비롯해 헬시 에이징 캠페인, 따뜻한 발걸음 캠페인, 디지털 오픈 이노베이션 공모전 등 다양한 사회공헌활동을 통해 헬스케어 업계 발전 및 건강한 지역사회 조성에 기여하기 위해 노력하고 있다"면서 "이러한 활동들이 더 나아가 대외적으로 비아트리스의 인지도를 향상하는 데에도 긍정적으로 기여할 것"이라고 말했다.

http://www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=22239

주경준 기자/ 승인 2021.06.08 06:30

최근 4품목 중 3품목 수입...화이자ㆍ비아트리스 등 출시 가능 다수 보유

최근 1년 반 사이 국내 새롭게 허가된 바이오시밀러 4품목 중 3품목이 수입품목이다. 국내개발 품목 보다 수입이 증가하는 흐름이다.

지난해부터 올해 5월까지 식품의약품안전처 허가를 받은 바이오시밀러 의약품은 알보젠코리아의 오기브리주(20.8), 유영제약의 벰폴라(20.10), 삼성바이오에피스의 온베브지주(21.3), 화이자의 자이라베브(21.5) 등으로 삼성의 온베브지를 제외하고 모두 수입품목이다.

글로벌제약사가 직접 바이오시밀러를 수입한 것은 2015년 릴리의 베이사글라퀵(인슐린그라진) 이후 약 5년만으로 두 품목이 늘었다.

국내제약사가 수입하는 바이오시밀러도 19년 대원제약의 '테로사'이에 유영제약의 '벰폴라' 등 2년사이 2품목으로 증가했다.

1월 유럽승인과 식약처 허가를 차례로 획득한 삼성바이오에피스 베바시주맙(아바스틴) 바이오시밀러 '온베브지'도 해외위탁 생산으로 인해 국내개발 제품임에도 수입해야 하는 품목이다.

이에따라 바이오의약품 성분별 경쟁구도에 변화가 시작됐다. 트라스트주맙(허셉틴) 바이오시밀러시장은 기존 셀트로온과 삼성바이오 에피스에 알보젠코리아가 가세했다. 베바시주맙시장에서는 삼성과 화이자가 시장을 두고 경쟁을 피할 수 없게 됐다.

테리파라타이드(포스테오)와 플리트로핀 알파(고날-에프) 성분은 국내 개발제품 없이 오리지널제품과 국내사 수입 바이오시밀러간의 경쟁이 펼쳐지게 됐다.

산도스ㆍ화이자ㆍ비아트리스ㆍ암젠 다수 품목 보유

유럽과 미국의 바이오시밀러 허가 현황을 토대로 국내 진출 글로벌제약사의 바이오시밀러 품목을 살폈다.

산도스, 화이자, 비아트리스 그리고 암젠은 국내시장이 형성된다면 언제든 국내도입을 추진할 수 있을 만큼 충분한 라인업을 확보하고 있다.

미국특허가 23년 끝나는 아달리무맙(휴미라)의 경우 4개사 모두 유럽과 미국 허가를 모두 받아 놓은 상태다. 다만 국내 도입을 서두는 분위기는 아니다.

업계 관계자는 "국내제약사와 공공마케팅이 용이한 품목이 많아 출시는 늘어날 것으로 예상된다. 또 자연스럽게 가격 경쟁이 이어진다면 바이오시밀러 시장 자체도 성장하는데 도움이 될 것"으로 내다봤다.


자료정리:뉴스더보이스. 파란색 글자 제품은 재검증이 어렵거나 이전 제도로 기허가 또는 바이오시밀러 지휘를 갖지 않는 제품군.
자료정리:뉴스더보이스. 순서: 국내 출시연도순
파란색 글자 제품은 정보가 부정학 경우와 이전 제도로 기허가 또는 바이오시밀러 지휘를 갖지 않는 제품군.

 

http://www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=20123

 

  • 주경준 기자
  • 승인 2021.04.28 08:02

단일제 10mg 644원...10/10mg 복합제 637원

비아트리스가 첫 승부수를 띄웠다. 제일약품과 함께 리피토 보다 더 저렴한 리피토플러스를 5월 1일 시장 내놓는다.

리피토의 4개 함량 중 매출의 58.3%를 점유하는 주력함량 10mg은 644원, 비교함량인 리피토플러스(아토르바스타틴 10mg/에제티미브10mg) 가격은 637원으로 더 저렴하다. 물론 나머지 용량의 리피토 플러스는 좀 더 비싸며 정확하게는 MSD의 아토젯 제네릭이라는 이력을 갖는다.

비아트리스가 출범이후 첫 승부수부터 정체성을 명확히 드러낸 행보다. '글로벌 헬스케어 게이트웨이'를 표방하며 환자가 필요로 하는 의약품이라면 직접 또는 협업 방식을 가리지 않고 공급해 나간다는 단순 명료한 방향성을 그대로 보여줬다.
오리지널 같은 제네릭 리피토플러스의 원료 중 아토르바스타틴 공급은 비아트리스가, 생산은 제일약품이 담당한다. 또 판매 활동은 함께 진행한다.

이같은 협업의 이유는 명쾌하다. 비아트리스의 본사가 있는 미국 등 해외에서 아토르바스타틴과 에제티미브 복합제는 판매된 적이 없어 한국에서 처음 이같은 협업모델이 진행되기 때문이다.

즉 수입할 수 있는 약품 자체가 없으며 한국지사에서 스스로 협업하는 새 제품을 발굴하고 리피토보다 더 낮은 가격 판매를 추진하고 있는 것이다.

비아트리스 관계자는 "본사에서 판매된 적이 없는 품목으로 국내에서 새롭게 선보이는 첫 의약품이이자 협업모델이다" 며 "약가를 염두에 두기 보다는 리피토의 확장성과 제품 간 시너지를 기대하며 준비하게 됐다"고 설명했다.

향후 계획에 대해서는 "출발점에 서 있는 입장에서 이른 이야기겠지만 환자가 필요로 하는 제품을 좀 더 합리적인 가격으로 공급해 나가기 위해 노력할 계획" 이라며 "첫 협업부터 국내 생산이 진행된 만큼 단순히 수입 만을 의미하지 않는다. 국내 좋은 의약품의 글로벌 판매 등 '통로' 역할을 확대해 나갈 계획" 이라고 설명했다.

한편 공교롭게도 주력 용량 10mg 및 10/10mg 기준 리피토와 리피토플러스는 처방 건수가 가장 많은 30일, 60일 기준 약국의 기본 환자 본인부담금은 각각 1, 2만원이하로 유지된다.

반면 약가와 조제료 구성상 881원의 아토젯 퍼스트제네릭군은 각각 본인부담금이 1,2만원을 살짝 넘기는 구조다. 리피토 플러스를 포함 후발 제네릭 군이 의외의 영업 포인트로 보고 있다.

전체적인 아토젯 제네릭 출시 제약사의 셈법은 복잡하고 동상이몽이다. 먼저 급여 등재시킨 제약사는 2달만에 101곳으로 278품목에 달한다. 이중 상당수 제약사는 750억 규모 오리지널 시장만 보고 뛰어 든 것은 아니다. 3천 5백억 규모의 로수바스타틴ㆍ에제티미브 복합제 시장의 스위칭이 가능할 것으로 보고 있다.

근거는 로수바-아토르바스타틴의 맨두맨 임상이 없어 정확히 상응하는 용량은 없지만 비교적 약가는 로수바 복합제가 다소 높기 때문에 가격 경쟁력이 있다고 보고 있다.

역으로 로수바스타틴ㆍ에제티미브 복합제 판매 제약사 50곳 중 35곳이 경쟁에 동참했다. 특히 매출 100억 이상 올리는 8개사중 선발주자이자 가장 많은 매출을 올린 한미약품을 제외한 7개사가 모두 참여했다.

약가를 유지하며 경쟁에서 우위를 점하는 영업방식에 익숙한 만큼 제품간 매출 간섭을 최소화 하며 시장확대가 가능할 것으로 기대했다. 물론 시장 스위칭시 보험상품의 역할도 고려됐다.

www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=19286

  • 주경준 기자 / 승인 2021.04.19 06:45

41개사 공시 분석 및 공시전 및 3월 결산 법인 매출 등 추산 결과

글로벌제약사의 전체 매출은 10조원에 육박하는 규모다. 또 감사보고서 제출 41개사 기준 평균 성장율은 10.14%에 달했으며 순이익도 24.1%늘었다.

뉴스더보이스는 18일 현재 2020년 감사보고서를 제출한 41개 제약사 공시자료와 미공시 4개사 그리고 3월 결산법인 7개사, 공시의무없음 또는 미확인 글로벌 제약사 5개사 등의 최근 자료를 토대로 분석한 결과, 지난해 글로벌제약사 매출은 약 10조원대 규모로 분석됐다.

먼저 감사보고서 제출 41개 매출은 7조 5368억원으로 19년 6조 8343억원 대비 10.13% 성장했으며 당기순이익은 총 3307억원으로 19년 2666억원 대비해 24.1%나 급증했다.

미공시 제약사는 4개사로 한국엠에스디, 한국오가논, 한국산도스, 한국코와 등이며 회사측은 주총일정을 고려 4월말 공시 예정이라고 밝혔다. 19년 매출 기반으로 4개사의 지난해 추정 매출은 약 1조 2천원대다. 참고로 19년 매출은 한국엠에스디ㆍ오가논(7660~7986억원), 한국산도스 2300억원대, 한국코와가 1300억원대로 전체 매출은 1조 1천억원이 넘는다.

주로 일본계 제약사인 3월 결산법인인 아스텔라스, 다케다, 에자이, 다이이찌산코 등 총 7개사의 19년도 매출은 1조 1512억원이다. 이들 제약사의 평균 매출 성장율 10.6%를 기반으로 추정한 2020년 매출은 1조 2천억원대 후반이다.

이외 아태본부 한국사무국으로 한국법인이 없어 공시의무가 없는 멀츠코리아와 지에이헬스케어이이에스, 공시의무 도달여부에 대한 질의에 명확한 답변이 없는 바이오젠코리아, 한국아브노바 등 2개사. 의약품 매출이 발생했으나 그 비중이 확인되지 않은 의료기기업체 디케이에스에이치 등 5개 등의 의약품 매출을 합할 경우 약 1천억원 내외로 분석됐다.

감사보고서 41곳 7조 5368억원, 미공시 4개사 1조 2천억원대, 3월 결산 7월공시 예정 1조 2천억원대, 공시의무없음 등 1천억원 등 글로벌제약사의 전체 매출은 10조원 규모다.

감사보고서 제출 업체 현황을 잠시 살피면 41개의 전체 매출은 7조 5268억원으로 19년 6조 8343억원대비 10.13% 성장했다. 금액은 6925억원 늘었으며 공시전 4개사 포함시 7천억원을 확실히 넘어설 것으로 전망된다.

노바티스가 5320억원으로 가장 많은 매출을 기록했으며 성장율은 새로 출범한 비아트리스가 가장 높다. 3805억을 기록하며 111.5% 성장율을 기록했다. 다음은 암젠코리아, GSK헬스케어, 한국머크 순이다.

적자를 기록한 제약사는 사업분할로 일시적인 적자상황을 맞은 화이자를 제외하면 1억 미만으로 소액 적자를 본 애보트메디칼 단 한 곳이다. 지난해 4곳에서 크게 줄어들었다.

매출원가율은 70%를 돌파했으며 아래 표에서 참고자료로 살핀 3월 결산법인인 일본계 제약사와는 10% 정도 높다. 당기순수익율도 3월 결산법인이 평균 2% 이상 높다는 차이를 보인다. 특히 일본계 제약의 단기 순익이 낮아지고 12월말 결산법인의 당기순이익 급격히 증가했음에도 평균 당기순익 격차는 여전히 크다.

www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=19090

 

  • 주경준 기자
  • 승인 2021.04.15 06:41

의약품수출입협, 매출 1,2위 품목 수입격차는 두배...올메액트 급증

지난해 완제의약품 수입액이 가장 많은 품목은 리피토로 1억 72만달러(1188억원), 다음으로 아바스틴, 프리베나 순이다.

14일 뉴스더보이스는 의약품수출입협회가 공개한 2020년도 수입자료를 토대로 그동안 품목의 용량기준 수입급액 순위만 공개됐던 자료를 보정, 품목(브렌드)별로 완제의약품 수입실적을 조사한 결과, 비아트리스의 리피토가 가장 수입액이 높은 품목으로 분석됐다.

리피토는 4개 용량 총 7개 포장 형태로 모두 독일에서 수입됐다. 주력인 10mg 용량은 90정 병단위가 523억원으로 전체수입액의 절반이상을 차지했으며 같은 용량으로 7정들이 블라스터 포장과 PTP포장 등 3개 포장 형태 포함 총 700억원의 수입액을 기록했다.

리피토와 함께 국내 급여의약품 매출 1위 타이틀을 나눠 갖은 엠에스디의 키트루다의 수입액은 단일용량 540억으로 수입액은 리피토의 절반수준이과 순위는 12번째다.

리피토는 유비스트 매출기준 1,800여억원으로 가장 높게 분석됐으며 키트루다는 아이큐비아 기준 매출이 1,500여억원으로 1위 품목으로 등극했다. 아이큐비아 기준으로 리피토 매출은 1,400여억원이다.

두번째로 많은 수입액을 보인 품목은 로슈의 아바스틴. 매출과 수입액 격차가 가장 적은 품목으로 9054만 달러(1068억원)가 수입됐다.

다음으로 화이자의 프리베나가 7940만 달러(937억원)이다. 매출 추정이 어려운 품목으로 한국백신과 종근당이 판매하고 있다. 종근당의 공시를 통해 확인된 프리베나 매출 737억원, 질병관리청 입찰 낙찰액(6월)만 292억원, 단 두가지 팩트만으로 지난해 매출은 1천억원을 훌쩍 넘는다.

19년과 21년 각각 600억원대의 질본관리청 입찰 규모와 소규모 매출을 더해 추정한 지난해 매출 수준은 1200~1400억원 규모로 분석된다.

이어 가다실이 9가 2가지 포장으로 6128만 달러(723억원), 아일리아 5734만 달러(676억원), 아토젯 4개용량 5253만 달러(619억원), 프로그랍 2개포장 5108만 달러(602억원), 타그리소 2개 용량 5054만 달러(596억원), 프롤리아 4998만달러(589억원) 순이다.

11번째 수입액을 기록한 키트루다에 바로 앞선 제품은 허셉틴으로 피하주사용과 150mg 두가지 용량으로 4593만 달러(541억원) 수입됐다. 이외 자누메트(3개 용량)와 크레도스(3개용량) 등 이 5백억원 이상의 수입액을 기록했다. 항상 수입액 상위에 위치했던 휴미라는 2981만 달러(351억원)로 감소했다.

 

www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=19034

  • 주경준 기자
  • 승인 2021.04.06 06:27

바이엘 동물약ㆍ얀센 공장 매각 당기순이익 급증
길리어드·노보노 2%(↑)...애브비·유씨비 매출 감소

아스트라제네카와 사노피 아벤티스가 코로나19의 어려운 환경에서도 10%대의 성장률을 보이며 5천억 고지에 근접했다.

5일 뉴스더보이스는 현재까지 공시된 11개 다국적제약사의 지난해 매출 등 현황을 집계했다. 매출 3천억원 이상의 글로벌 제약사는 모두 지난해 10%가 넘는 매출 신장을 이뤘냈다.

아스트라제네카는 19년 대비 13.47% 증가한 4980억원의 매출을 기록했다. 당기순익도 7.3% 증가했다. 반면 순이익률은 2.7%로 낮은 수준이었다.

사노피 아벤티스도 4903억원의 매출을 기록하면 11.86% 성장했다. 당기순이익은 감소했는데, 매출 원가율이 높아진 결과로 풀이된다.

화이자와 바아트리스는 화이자업존이 품목을 조정하는 과정에서도 각각 11.97%, 111.51%의 매출 성장률을 보이며 각각 3918억원, 3805억원의 실적을 보였다. 다만 화이자의 당기순이익은 일회성으로 211억원의 적자를 보였고, 비아트리스는 255억원으로 급증했다.

얀센도 10.42%의 준수한 성장률을 보이며 3433억원의 매출을 올렸다. 당기순이익은 400억원으로 두배 가까이 높아졌다. 이는 국내 공장 매각에 따른 지분이 크다.

바이엘코리아 역시 지난해 동물의약품사업과 안성공장 매각으로 인해 당기순이익이 399억원(386.6%)으로 급증했다. 반면 매출은 0.97% 성장하는데 그쳤다. 이유는 동물약과 조영제등 국내생산 제품 매출액이 440억 감소한데 기인한다. 이를 제외한 상품 매출 성장률은 17.7%에 달한다.

코로나19로 급여의약품 시장이 위축됐음에도 불구 3천억원 매출 이상 글로벌 제약사가 모두 10%대 성장률을 보인 것은 코로나19 여파에서 벗어났던 만성질환 치료제와 항암제 중심의 제품 라인업을 구축하고 있는데 따른 것으로 진단된다.

반면 길리어드와 노보노디스크는 2%대 성장율을 기록했으며, 애브비, 사노피파스퇴르, 유씨비 등은 매출이 줄었다.

www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=18893

  • 주경준 기자 / 승인 2021.03.23 06:44

11월 결산 법인 공시...화이자 매출 3,918억원 12% 성장

새로 출범한 비아트리스 코리아(Viatris Korea, 대표: 이혜영)가 지난해 3,805억원을 매출을 기록하며 국내 글로벌 제약사 상위권으로 출발했다.

22일 비아트리스와 한국화이자가 최근 공시한 감사보고서에 따르면 지난해 화이자 업존과 마일란(Mylan)의 결합으로 지난 2월 화이자업존에서 사명을 변경한 비아트리스 코리아는 지난해 3,805억원으로 매출을 기록했다.

출범과 동시에 화이자의 지난해 매출 3,918억원에 근접하며 국내 글로벌제약사 순위로 화이자 바로 아래의 위치를 점유하게 됐다.

세부적으로 비아트리스는 매출, 3,805억원으로 직전연도 1,799억원 대비 두배가 넘는 2,006억원의 외형성장을 보였다. 순이익은 19년도 71억원에서 20년 225억원으로 약 3배 정도인 154억이 늘었다. 비아트리스의 주력제품은 리피토와 노바스크, 리리카, 세레브렉스 등이다.

화이자의 지난해 매출 3,918억원으로 19년 3,499억원 대비 419억원(12%)증가했다. 화이자업존의 사업부문을 중단사업으로 분류 손익계산서상 별도 표기한 수치다. 업존을 포함한 19년 매출액은 3,956억이었다.

당기순이익은 중단사업 연결된 판매관리비 등을 이유로 211억원 손실이 발생했다. 19년도 순이익은 269억원이다.

비아트리스와 화이자 이외 글로벌제약사 감사보고서는 4월 초 공시될 예정이며 지난해까지 공시 의무가 없던 유한회사를 제외한 주식회사 법인의 공시기준으로 화이자와 비아트리스는 글로벌 제약사중 매출순위는 5, 6위에 해당한다.

자세한 내용은 아래를..

www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=18634

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