균상식육종 치료중인 60대 여성, '에멘드' 투여 후...

  • 엄태선 기자
  • 승인 2021.01.20 07:12

얼굴 두드러기, 소양감 등 약물이상반응 발현
서울성모병원, 해당 약물 '확실함' 인과성 평가

균상식육종으로 치료중이던 60대 여성이 구토제인 '에멘드'를 투여한 후 이상반응이 발현된 사례가 보고됐다.

서울성모병원은 최근 이같은 내용의 약물이상반응 사례를 공유했다.

구체적인 사례를 보면 2017년 10월 균상식육종 진단받고 치료중인 61세 여성은 지난해 7월 안면에 새로운 종괴 발생해 항암화학요법을 시작했다.

1차 요법 전 항구토제인 나제론주 정맥투여 후 에멘드주 생리식염수에 혼합해 정맥점적투여시작했으며 투여시작후 10~15분 후 전신 두드러기, 소양감이 발생해 페니라민주와 코티수루주 정맥투여하고 증상 호전돼 예정대로 항암치료를 했다. 2차와 3차 역시 해당 약물 투여후 같은 증상이 발현됐다.

 

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  • 엄태선 기자
  • 승인 2021.01.20 07:15

사노피 'SAR408701' 2상...대웅 'DWJ1451' 1상 진행

한국엠에스디와 제일약품이 최근 다수의 임상을 줄줄이 이어가고 있다.

식약처의 임상시험승인 현황에 따르면 지난 15일부터 19일까지 한국엠에스디와 제일약품이 각각 2건의 임상시험을 승인받았다.

먼저 한국엠에스디는 'MK-1308A' 2상과 'MK-7902, 렌바티닙(Lenvatinib)' 3상을 진행한다.

엠에스디는 'MK-1308A'의 경우 진행성 간세포암종 환자의 1차 요법에서 Lenvatinib(E7080/MK-7902)과의 병합요법으로 투여한 'MK-1308A'(MK-1308/MK-3475 복합제제)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 제2상, 다기관 2상을 진행한다. 국외개발로 삼성서울병원과 서울아산병원, 분당서울대병원이 실시기관이다.

앞서 엠에스디는 'MK-7902, Lenvatinib'에 대한 3상도 진행한다. 이전에 치료를 받은 이력이 있고 그러한 치료를 받던 도중이나 그 이후에 질병이 진행됐거나 그러한 치료에 내약하지 못하게 된 전이성 결장직장암 환자를 대상으로 펨브로리주맙(Pembrolizumab, 키트루다)과의 병합요법으로 투여하는 Lenvatinib을 표준치료와 비교하는 제3상 무작위배정 3상을 추진한다.

국외개발로 서울대병원과 연세대세브란스병원, 서울성모병원, 서울아산병원, 삼성서울병원, 고려대병원이 그 효과를 살핀다.

그럼 제일약품은 어떨까. 'JP-1366캡슐'에 대한 1상 임상시험을 승인받았다. 한국인 자원자에게 JP-1366 투여시 aceclofenac, meloxicam, naproxen과의 약동학적 상호작용, 안전성을 평가하고 코카시안과의 약동학적 특성, 안전성을 평가하기 위한 국내개발 임상이다. 차의과학대분당차병원에서 진행된다.

또 교린사의 과민성방광 치료제 '비베그론(vibegron)''에 대한 1상도 함께 진행한다. 건강한 성인 자원자를 대상으로 JLP-2002 및 Beova®의 경구 투여 후 약동학 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 반복교차 임상시험이다. 국내개발로 삼성서울병원에 추진된다.

사노피-아벤티스코리아는 'SAR408701'에 대한 2상 시험을 진행한다. CEACAM5 양성 진행성 고형암 환자를 대상으로 SAR408701의 유효성과 안전성을 평가하는 공개, 다중 코호트, 국외개발 임상이다. 서울대병원과 삼성서울병원, 국립암센터에서 시험한다.

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엠에스디 'MK-1308A' 2상...제일약품 'Vibegron' 1상 - 뉴스더보이스헬스케어

한국엠에스디와 제일약품이 최근 다수의 임상을 줄줄이 이어가고 있다.식약처의 임상시험승인 현황에 따르면 지난 15일부터 19일까지 한국엠에스디와 제일약품이 각각 2건의 임상시험을 승인받

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(수첩)가장 싼 오리지널 동일성분조제가 가능한 이유

  • 주경준 기자
  • 승인 2021.01.20 07:17

동일성분 동일함량제제 중 오리지널의약품의 가격이 모든 제네릭보다 더 저렴한 의약품이 등장하기 시작했다. 오리지널과 제네릭에 대한 동일약가 정책과 사용량 약가 연동제가 맞물리면서 자연스럽게 가격이 역전됐다.

오리지날의약품인 알보젠코리아의 소말겐정의 보험약가는 164원으로 탈니플루메이트 0.37g 제제중 가격이 가장 저렴하다. 45개의 제네릭 약가는 168원부터 174원까지로 저가약 대체조제 통해 건강보험 재정을 아끼기 위해서는 오리지날의약품인 소말겐정을 쓰는게 유리해졌다.

뉴스더보이스가 2021년 1월 1일 기준 1만 2,837 품목의 저가약 대체조제 장려금 지급대상 의약품 목록을 분석한 결과, 특허만료 오리지날 의약품이 동일성분 동일함량 제네릭과 비교, 가장 낮은 보험약가를 적용 받는 사례를 다수 확인했다.

품목을 좀 더 살펴보면 화이자제약의 카두라엑스엘서방정 4mg는 311원으로 제네릭 313~316원대 3개 품목보다 약간 더 저렴하다. 40억 수입실적이다.

제네릭 중 1품목은 최근 4년간 매년 17억원 생산중이다. 다른 1곳은 17년 생산액이 13억원에서 18년 9억원으로 19년 6억원으로 줄었다. 또다른 제약사는 17년과 2018년 11억을 생산했고 19년 10억정도의 생산액을 기록했다. 오리지날과 제네릭이 거의 대등한 시장인데 오리지널이 가장 싸다.

생산액이 매년 100억원을 기록하는 한국얀센의 울트라셋이알서방정(복합제)은 정당 395원으로 동일성분 동일함량 대체조제군에서 최저가다. 제네릭 37품목은 400원에서 418원까지로 모두 더 비싸다. 패밀리 제품군인 울트라셋세미정과 울트라셋정도 고가 제네릭보다 가격이 낮다.

아스트라제네카의 넥시움정20mg도 최저가다. 729원이고 제네릭은 가장 저렴한 품목이 748원, 대부분은 764원이며 11개 품목이 있다.

보령제약의 장수의약품 보령에바스텔정(에바스틴)도 257원으로 260원인 제네릭 11품목 대비 저렴하다. 자매 품목인 리노에바스틴캡슐은 저렴한 제네릭 1품목과 비싼 15품목이 존재한다.

항히스타민제인 한독의 알레그라정 120mg(펙소페나딘염산염)과 180mg는 경쟁품목 각각 3, 1품목 대비 2~3원정도 가격이 저렴하다. 30mg는 제네릭 1품목과 동일가다. 한독의 다른제품 트리테이디스 5mg정도 485원으로 제네릭 2품목보다 2~3원 싸다.

 

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