• 주경준 기자
  • 승인 2021.03.19 07:21

중국개발과 라이센스인 면역·표적항암제로 진출 추진

백제신주(베이진, BeiGene), 덕기의약(안텐진, Antengene), 항서제약(헝루이, Jiangsu Hengrui) 등 중국제약회들이 직ㆍ간접적으로 속속 국내시장에 진출하고 있다.

19일 관련업계에 따르면 국내 시장 직접 진출하는 중국제약사는 베이진(베이징 소재)과 안텐진(상하이 소재) 등 2곳, 헝루이는 라이센스 아웃을 통해 2가지 항암치료제를 국내 시장에 진출할 예정이다.

가장 활발한 움직임을 보이는 업체는 베이진으로 19년 10월 8일 한국지사 '베이진코리아' 법인을 설립, 자사의 면역관문억제제 '티스렐리주맙(중국 상품명 Baize'an)을 필두로 자체개발 항암제 라인업을 국내 선보이기 위한 준비를 진행중이다.

자회사 베이진코리아를 통해 국내 시장을 직접 공략하게 될 첫 품목 '티스렐리주맙'은 비소세포암 1차, 전형적 호지킨 림프종 3차, 요로상피세포암 등의 중국내 적응증을 갖고 있다.

최근 메디게이트뉴스와 화상인터뷰를 통해 국내 시장 진출 내역을 소개한바 있다. 국내법인 '베이징코리아' 를 담당하고 있는 회계사무소에 따르면 "국내 직원이 있고 업무가 진행되나 세무는 아직 본사 차원에서 관리돼 아직 연결접점이 없다" 고 설명했다.

안텐진는 지난 15일 보도자료를 통해 자회사 '안테진 사우스 코리아' 대표로 김민영 전 입센코리아 대표를 선임했다고 밝혔다. 김 대표는 서울대 약대 출신으로 IMS, 릴리 코리아 등에서 근무한 경력을 갖고 있다.

안텐진의 항암제는 희귀의약품으로 식품의약품안전처 허가를 받아 사실상 국내 시장에 진출한 상태다. '다발성 골수종 치료제' 엑스포비오(Xpovio 셀리넥서 Selinexor)이 그 것.

엑스포비오는 미국 캐로요팜(Karyopharm)이 개발한 신약으로 안텐진이 한국와 중화권 판매 라이센스를 확보, 국내시장에 직접 진출하는 형태다. 추후 자체 개발중인 항암제도 속속 국내시장에 선보일 것으로 전망된다.

항서제약(장수성 소재)을 잘알려진 헝루이는 크리스탈지노믹스와 에이치엘비 헬스케어에 각각 캄렐리주맙(면역관문억제제 중국 상품명 AiRuika), 파이로티닙의 한국 판권을 판매했다.

 

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  • 엄태선 기자
  • 승인 2021.03.19 07:21

유한양행 이어 셀트리온, 한미약품 국산신약 이름 올려
18일 신약 '롤론티스' 33호 허가...1999년 '선플라주' 이후
제약사별 연구개발과제 봇물...세계시장 겨냥 여부가 관건

국내 제약업계가 K-제약바이오의 힘을 발휘하기 시작했다. 오랜 역사을 이어가던 국내 제약사들은 지난 90년대부터 조금씩 연구개발에 뛰어들면서 하나둘씩 성과를 올리고 있다.

의약품 선진국에서의 의약품 도입만으로는 국내 제약바이오의 미래를 장담할 수 없다고 판단 아래 조금씩 연구개발에 투자를 아끼지 않은 시기이다.

그런 첫 신호탄은 1999년 에스케이케미칼이 쏘아올렸다. 위암항암제 '선플라주'를 국산 1호 신약으로 이름을 올리면서다. 이후 20여년간 30개의 국산 신약이 나왔다. 2018년 당시 씨제이헬스케어(현재 에이치케이이노엔)이 내놓은 소화성궤양용제 '케이캡정' 이후 한동안 신약 소식이 없었다.

여하튼 연간 1~2개씩의 신약이 나왔지만 이중 시장성에 없어 허가취하가 된 품목도 2품목이 있었다. 실제 허가가 유지된 품목은 28품목에 달했지만 몇몇 신약을 제외하면 실제 신약이라는 명함과 달리 시장에서 혹독하게 인기를 얻지 못했다. 경쟁제품에 밀리거나 제대로된 시장성을 인정받지 못하는 신약이 적지 않은 상황이다.

하지만 최근 분위기는 확연하게 다르다. 국내 제약사들이 국내를 넘어 세계시장에서도 자신감이 생기면서 도전에 겁을 먹지 않는다는 것. 그만큼 연구개발 경험이 쌓였고 세계무대에서 활동중인 다국적사의 경험을 배워왔다.

다소 무리하더라도 신약개발에 승부수를 건 제약사들이 늘어났고 매출 상위제약사를 중심으로 조금씩 그 노력의 성과를 최근 나타나고 있다.

특히 코로나 19 속에서 국내제약사들는 더욱 빛을 내고 있다. 올해 들어 신약이 매달 쏟아지고 있다. 20년동안 30개에 머물렀던 것과 사뭇 다른 모습이다.

지난 1월 유한양행이 비소세포폐암약 '렉라자'를 허가받은 이후 2월 셀트리온이 코로나19치료제 '렉키로나주', 3월 18일 한미약품이 암환자의 호중구감소증치료제 바이오신약 '롤론티스'가 연이어 허가됐다. 한미약품의 롤론티스는 조만간 미국에서의 허가도 득할 것으로 보인다. 세계시장에서도 견줄 의약품이 하나둘씩 나오고 있는 것. 단순하게 볼때 18일 기준 식약처가 승인한 국내개발 3상 시험은 135건에 달하며 거의 대부분이 국내제약사들이 진행하고 있다. 앞으로도 신약으로 허가될 수 있는 대기자가 많고 이중 세계로 진출할 혁신신약도 나올 수 있음을 의미이기도 하다.

각 제약사별로 신약에 도전하는 과제가 존재한다. 하지만 문제는 이들 후보군이 실제 국산 신약으로 허가받더라도 해외시장에서도 인정받을 수 있는 혁신성이 있느냐이다.

아울러 그 혁신성을 인정되더라도 국내 제약사 스스로 해외시장에서 많은 비용을 투자해 글로벌 임상에 뛰어들기 어렵다는 데 있다. '밑빠진 독에 물붓기'라는 말처럼 국내제약사의 자금력으로는 해외에서의 임상시험을 통한 미국, 유럽 등지에서의 허가가 쉽지 않기 때문.

그만큼 국내제약사의 극복해야할 난제인 셈이다.

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  • 최은택 기자
  • 승인 2021.03.19 07:18

정부공직자윤리위, 고위공직자 재산 공개

국립암센터 서홍관 원장은 배우자 등 가족 재산이 보유한 재산이 31억원이라고 신고했다. 한국의약품안전관리원 한순영 원장은 21억원이라고 했다.

정부공직자윤리위원회는 지난해 12월 새로 임용됐거나 임기연장 또는 퇴직한 전·현직 고위 공직자 103명의 재산신고 내용을 관보를 통해 19일 공개했다.

보건복지부 소속은 산하기관장인 국립암센터 서홍관 원장, 한국보건의료원 임근찬 원장, 아동권리보장원 윤혜미 원장 등이 포함됐다. 식품의약품안전처 소속은 산하기관장인 한국의약품안전관리원 한순영 원장이 유일했다.

공개내용을 보면, 서홍관 원장은 보유재산으로 31억8838만5천원을 신고했다. 서울 잠원동 소재 아파트 두 채와 이촌동 소재 전세 아파트가 22억2300만원으로 보유재산의 절반이 넘었다. 또 본인과 배우자 명의로 9억2780만원의 예금을 보유하고 있다고 신고했다.

한순영 원장은 21억4533만2천원의 재산을 보유하고 있다고 신고했다. 역시 역삼동 소재 아파트가 11억7800만원으로 보유 재산의 절반 이상이었다. 한 원장은 1억7531만원의 세종시 소재 땅(임야 2곳)과 6억9077만원의 예금도 신고했다.

자세한 내용은 아래를...

 

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