가뭄에 단비

• 엄태선 기자
• 승인 2020.11.09 06:29
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성장호르몬과 당뇨병치료제, HA관절주사제 등 주력제품 포진
2017년 엘지생명과학, LG화학으로 합병 후 신약개발 등 충전
희귀비만-통풍-대장염 치료제 개발 등 해외 진출 준비 강화

LG화학의 생명과학 익산공장.

올해 들어 주식시장에서 핫한 기업이 있다. 주당 30만원대에서 70대로 올라서면서 주목을 받고 있는 LG화학이다. 특히 오는 12월1일부로 전지사업본부가 LG 에너지 솔루션으로 분사함에 따라 일선 주주들의 반발을 사고 있다.

LG화학은 지난해 매출 28.6조원에 달하는 거대 기업으로 주력은 역시 석유화학이다. 석유화학사업본부가 15.5조원, 분사가 예고된 전지사업본부가 지난해 기준 8.4조원, 자동차 소재 등 첨단소재사업본부가 4.9조원의 매출을 올리고 있다.

지난 2017년 엘지생명과학에서 LG화학으로 합병된 생명과학사업본부는 0.6조원의 매출을 기록해 LG화학의 매출에서 차지하는 비중이 2%에 불과하다. 그만큼 미미한 수준.

하지만 미래의 성장동력으로 지속적인 연구개발의 핵심으로 새로운 도전에 나서고 있다. LG하면 연구기술개발의 '선구자'라 할 수 있을 정도로 국내 제약산업에서 손꼽히는 연구주도기업이다. 연구개발에 많은 투자를 아끼지 않고 있는 표본이 되고 있다.

LG화학 생명과학사업본부는 1961년 의약품 제조업 허가를 획득한 후 1984년 의약품사업부 신설을 통해 의약품 사업을 본격 진출했다.

이어 1991년 세계 최초 제4세대 세파계항생제 개발을 시작으로 1996년 B형간염 백신 '유박스비' 국내 최초 WHO PQ 승인되기로 했다. 이후 2002년 LGCL의 생명과학 사업부문에서 인적분할을 통해 LG생명과학으로 분사됐다.

분사 후 2003년 퀴놀론계 항생제 '팩티브' 미국 FDA 신약 승인, 2012년 국내 최초 당뇨신약 '제미글로'를 출시했다. 하지만 다시 2017년 LG화학으로 합병되면서 현재에 이르렀다. 2019년에는 미국 보스톤 글로벌 이노베이션 센터를 설립하면서 해외시장 진출에 박차를 가하고 있다.

골관절염 치료제 '시노비안' 등을 개발해 국내와 세계 경쟁력을 높이고 당뇨를 비롯해 '로바티탄' 등 심순환, '유셉트' 등 자가면역 등에 대한 의약품 개발과 사업제휴를 확대하고 있다.

특히 성장호르몬 촉진제 '유트로핀'을 국내 최초로 개발하는 등 특수질환 의약품 연구개발, 세계보건기구로부터 인증받은 B형 간염백신과 5가 혼합백신으로 세계시장에서 경쟁력을 키워가고 있다.

이 밖에도 에스테틱 분야에도 관심을 갖고 관련 제품을 내놓고 있다. 국내기술로 개발한 미용필러인 히알루론산 필러를 출시하고 있다.

LG화학의 작은 씨앗으로 성장하고 있는 생명과학사업본부가 역점을 두고 추진하는 사업은 과연 무엇일까. LG화학의 금광이 될지 사업보고서 등을 통해 그 가능성을 엿봤다.www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=15822

• 최은택 기자
• 승인 2020.11.09 06:30

성과·재정기반 사후평가 '툴' 동시 추진 전망

등재약 급여적정성 시범평가 대상이었던 콜린알포세레이트 제제 본안소송 공판이 시작된 가운데, 정부와 보험당국이 다음달 중 급여적정성 본평가에 본격 착수하기로 해 주목된다. 본평가 1차 대상에는 이른바 '콜린 시범평가'와 같은 문헌기반 재평가 뿐 아니라 재정기반 재평가 약제까지 포함될 것으로 알려졌다.

8일 관련 업계에 따르면 보건복지부와 심사평가원은 '콜린소송'과 상관없이 계획대로 등재의약품 급여적정성 본평가를 진행하기로 했다. 이르면 다음달 중 본평가 가이드라인과 1차 평가대상 약제를 공개할 예정인데, 내용상 제1차 건강보험종합계획에 언급된 약제 지출효율화 방안의 본격 시행을 알리는 신호탄으로 볼 수 있다.

앞서 복지부와 심사평가원은 등재의약품 급여적정성 재평가 방식으로 '재정기반 사후평가'와 '성과기반 사후평가', 두 가지를 제시했었다. 다시 '재정기반'은 '제외국 가격비교 약제 재평가'와 '등재 년차 경과 약제 재평가', '성과기반'은 '문헌기반 약제 재평가'와 'RWE 기반 약제 재평가' 등으로 나뉜다.

이중 'RWE 기반 약제 재평가'는 심사평가원이 가치평가도구 개발을 위한 후속연구를 진행하고 있는 만큼 실제 '평가툴'로 들어오는데는 시간이 더 소요될 것으로 보인다.

반면 '제외국 가격비교', '등재 년차 경과', '문헌기반' 등은 본평가를 위한 기반이 이미 마련돼 있는 상태다. 특히 '콜린 시범사업' 때와는 달리 법령에 재평가 근거가 신설돼 복지부와 심사평가원 입장에서는 더 안정적으로 본평가 사업을 진행할 수 있게 됐다.

다음달 중 공개되는 본평가 1차 대상은 일단 콜린알포세레이트와 같이 임상적 유용성에 대한 재평가가 필요한 약제가 포함될 것으로 보인다. 후보군으로는 그동안 오메가-3, 인공눈물 등이 거론돼 왔는데, 실제 어떤 약제가 대상이 될 지는 알려지지 않았다.

'제외국 가격비교'의 경우 그동안 정부 측이 언급해온 것처럼 청구액이 높은 성분 중 다른 나라와 비교해 국내 약가가 높은 약제가 대상이 될 수 있다. 대표적인 후보군은 여전히 국내 청구액 순위 1위를 차지하고 있는 리피토정 성분인 아토르바스타틴이다. '등재년차 경과'의 경우 특허만료 이후에도 제네릭이 등재되지 않아서 높은 약가를 유지하고 있는 약제가 대상이 될 수 있다.

www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=15835

• 엄태선 기자
• 승인 2020.11.06 06:39

'PF-06463922정'과 '탈라조파립', 'AZD2281' 등 사용 많아

SK바이오팜의 뇌전증치료제 '세노바메이트'와 녹십자의 코로나19 혈장분획치료제 'GC5131'이 일선 의료현장에서 환자치료제로 사용되기 시작됐다.

5일 식약처의 '치료목적사용 승인' 현황에 따르면 최근 일선 의료기관들이 환자 치료를 위해 신청한 제품에 이같은 제제가 포함되기 시작했다.

SK바이오팜은 2명 이상의 부분발작 환자를 대상으로 세보바메이트를 사용하는 것을 승인받았다.

또 아주대병원과 순천향대부천병원, 칠곡경북대병원은 녹십자의 GC5131에 대해 폐렴환자를 대상으로 치료제로 쓰였다.

특히 한국화이자의 비소세포폐암치료제 'PF-06463922정'에 대한 승인은 여전히 많았다. 서울대병원을 비롯해 화순전남대병원, 삼성서울병원, 고려대구로병원, 건국대병원 등 많은 대형병원들이 비소세포폐암 치료를 위해 해당 약을 활용했다.

아울러 한국화이자의 유방암약 '탈라조파립'에 대한 전이성유방암 치료에도 적지않게 사용되고 있다. 서울대병원과 칠곡경북대병원이 식약처의 사용승인을 받았다.

이밖에도 국립암센터는 아스트라제네카의 난소암 및 유방암치료제 'AZD2281'(린파자, 올라파립)에 대해, 서울대병원은 한국노바티스의 골수섬유증치료제 'INC424인산염'(자카비, 록소리티닙)에 대해 개인별 환자 치료에 나섰다.

www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=15791