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삼성서울병원

상황 경련성 양측 뇌성마미로 진단받아 코케인 증후군을 의심된 환자(17)가 수술 후 항생제를 투여하면서 그 부작용으로 사망에 이르는 사례가 보고됐다.

삼성서울병원 약제부는 지난해 11월 보고된 약물이상반응사례를 최근 공유했다. 항생제 '트리젤주(메트로니다졸)'에 대한 사례이다. 

해당 환자는 2013년 뇌 MRI 검사결과 뇌실확장증을 진단됐으며 이후 상체 운동기능에는 문제가 없었으나 일어나서 생활하기 어려워 와상상태로 있었으며 식도위장촬영술에서 위식도 역류가 확인돼 수술적 치료를 위해 지난해 10월 타병원에서 본 병원에 입원했다. 

환자는 수술 후 항생제로 세프트리악손과 메트로니다졸을 투여, 투여 3일만에 간수치 등이 상승해 급성 간부전, 간신증후군, 급성 신부전으로 이어져 집중 치료를 받아 간수치 등이 감소추세를 보였으나 기저질환의 진행으로 상태는 호전되지 않았다. 산소포화도와 심박수 저하되고 감심제 투여에도 반응에도 반응을 보이지않아 더이상의 연명치료 진행하지 않고 환자는 사망한 사례다. 

약제부는 문헌조사에서 코케인 증후군 환자들에 있어 메트로니다졸 투여 후 드물게 치명적인 중증의 간독성, 급성 간부전 발생이 보고됐고 유럽 집행위원회의 안전성 정보에 대한 검토 결과에 따라 식약처에서도 해당 제제 허가사항내 경고사항에 해당 내용이 추가됐다고 설명했다. 

또 세계적인 의약정보 데이터베이스인 'Lexicomp'에서도 시판후 조사에서 코케인 증후군 환자들의 급성 간부전, 중증의 간독성이 반영돼 있으며 코케인 증후군 환자들을 해당약제의 투여 금기대상으로 명시하고 있다고 부연했다. 

이와 관련 인과성 평가에서 "해당 환자 의심약물 투여 후 AST/ALT 수치 10배 이상 급격히 증가하는 등 상태 악화되어 시간적 선후관계가 합당하다"며 "허가사항과 문헌 상에도 코케인 증후군에서 메트로니다졸 투여 후 치명적인 간독성이 잘 알려진 점을 고려해 인과성은 상당히 확실함(Probable)"이라고 밝혔다.

한편 한편 코케인 증후군은 왜소증의 한 형태로 상염색체 열성 희귀유전질환으로 평균 사망연령은 8.4세이고 30세 이상 생존률은 매우 낮은 것으로 알려졌다. 

코케인증후군 의심환자, '이것' 투여후 중증간독성으로 사망 - 뉴스더보이스헬스케어 (newsthevoice.com)

고지혈증치료제 '로수바스타틴-오메가-3-산에틸에스테르'복합제제에 대한 시판후 조사 결과 등 재심사는 어떻게 나왔을까.

식약처는 '로수바스타틴·오메가3산에틸에스테르90' 복합경구제에 대한 재심사 결과 등을 토대로 허가사항 변경명령안을 마련, 오는 30일까지 의견조회를 실시한다. 

신설된 내용을 보면 이상반응으로 국내에서 재심사를 위해 6년 동안 638명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과가 추가됐다.

신설내용을 보면 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 15.52%인 99명서 148건이 보고됐다. 이중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고 되지 않았다. 

다만 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 0.78%인 5명서 5건이 보고됐다. 흔하지 않게 임상검사에서 혈액 알칼리 인상 분해 효소 증가나 혈액 칼륨 증가가, 댓하 장애 간담도 장애의 경우 저칼륨 혈증, 담석증이 보고됐다. 

변경대상은 한국프라인제약의 '로수바코연질캡슐'을 비롯해 건일 '로수메가연질캡슐', 하나 '오메가원플러스', 유유의 '뉴마코알', 보령의 '토탈산트', 제일약품의 '로제코', 경동의 '메가로반', 한국휴텍스의 '로수코마', 건일바이오팜의 '로메가', 씨엠지의 '메가엠듀얼', 한미약품의 '오메스트' 2품목, 유나이티드의 '로수맥콤비젤', 대웅바이오의 '크리티지' 등 14품목이다. 

한편 고혈압치료제 '암로디핀-로사르탄-클로르탈리돈' 복합제에 대한 재심사 결과도 허가사항에 반영된다. 

신설내용을 보면 이상반응으로 국내에서 재심사를 위해 6년동안 640명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과가 신설된 것으로 이상사례 발현율은 인과관계와 상관없이 5.63%인 36명서 51건이 보고됐다. 

다만 이중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 예상하지 못한 약물이상반응은 보고되지 않았다. 변경대상은 한미약품의 '아모잘탄플러스정' 3품목이다. 

'로수바스타틴-오메가-3-산에틸에스테르', 재심사 결과는? - 뉴스더보이스헬스케어 (newsthevoice.com)
 

(13)JW중외제약----④사회공헌활동

2011년 고 이종호 명예회장 사재 200억원 출연 재단 설립
JW성천상-의료봉사...장애소외계층-기초과학자 주거 지원 

JW중외제약은 사회지속성을 이어가기 위해 다각도로 사회공헌 활동을 펼치고 있다. 기업의 사회적 책임을 다하고 이해관계자에게 긍정적 영향을 주기 위해 다양한 활동을 진행하고 있다. 

JW중외제약은 크게 5가지 방향에서 사회공헌활동에 나서고 있다. JW이종호재단과 사회공헌 커미티, 의료-학술 지원, 환우사회 지원, 장애인 고용 확대 등을 통해 추진중이다.

먼저 주충적 역할을 하고 있는 JW이종호재단(이하 재단)은 비영리 공익법인으로 고 이종호 명예회장이 지난 2011년 개인 사재 200억원을 출연해 설립됐다. 

재단은 4가지 활동을 통해 건강한 사회를 위해 지원사업에 뛰어들고 있다. 

먼저 보건학술의 경우 JW성천상을 비롯해 국내외 의료봉사, 개발도상국 의료인 국내 연수 지원, 의료사각지대에 있는 외노자, 행려자, 노숙인 등을 위한 무료진료를 하는 병원 등에 의약품을 지원하고 있다. 

또 장애-소외계층을 위한 지원사업을 끊임없이 이어가고 있다. 

국내외 의료봉사 활동.

홀트일산복지타운 소속 중증 지적장애인으로 구성된 '영혼의 소리로' 합창단과 결연을 맺고 후원하는가 하면 찾아가는 음악회를 함께 진행하고 있다. 여기에 'JW Art Award' 미술 공모전을 통해 만19세 이상 45세 이하의 신진 작가를 발굴하는 노력을 하고 있다. 장애예술인 창작공간 개선 사업도 함께 하고 있다. 국내외 미혼모 가정, 다문화 가정, 소년소녀 가장 및 장애 여성을 대상으로 보건위생용품 등을 지원하기도 한다. 

여기에 기초과학자 주거지원도 지원 중이며 해외 아동 도서 보급에도 신경을 쓰고 있다. 여기에 지역봉사활동도 이어가고 있다. 과천지역과 당진지역, 서초지역, 김포지역를 비롯해 긴급구호나 재해구호를 위한 구호물품이나 의료구호, 피해복구 등에 신속하게 지원하기도 한다.

서초지역 봉사활동.

사회공헌 커미티 신설...드림버스 운영-장애인 문화공간 개조

중외는 2018년 직원들로 구성된 사회공헌 위원회 '사회공헌 커미티'를 신설, 기초과학자 주거지원과 드림버스 운영, 장애인 문화공간 개조 사업, 자회사형 표준사업장 '생명누리'를 운영하고 있다. 

JW중외박애상 등을 통해 의료와 학술을 지원하고 있다.

의료-학술 지원도 꾸준히 이어가고 있다. 

참 인술의 시현을 통해 병원인으로 존경받고 사회의 귀감이 되는 대한병원협회 회원을 선정해 'JW중외박애상'을 선정하고 봉사활동을 통해 소외된 이웃에게 사랑을 실천하는 의료인과 병원종사자를 발굴해 'JW중외봉사상'을 수여하고 있다. 

여기에 여성 의료인의 연구 의욕을 고취하고 의학발전을 위해 'JW중외학술대상'과 약사사회의 권익신장과 약사회 발전에 공헌한 인사를 선정해 시상하는 '서울시약사대상'을 후원하고 있다. 이외 '의약평론가 기장 수여식'과 'JW중외청년약사봉사상'을 후원하고 있다. 

환우사회 적극 지원...언택트 프로그램 '브라보 갬페인' 진행

환우사회 지원도 적극적이다. 

난치성 질환인 A형 혈우병 예방요법제 헴리브라를 개발한 중외는 의약품 공급은 물론 환우사회와의 접점을 높이기 위해 다양한 노력을 펼치고 있다. 

브라보 캠페인과 만화로 보는 혈우병을 제작해 혈우환우 등을 지원중이다.

혈우병과 희귀난치성 질환의 사회적 관심을 높이고 환우들의 질환 극복의지를 높이기 위한 언택트 사회공헌 프로그램 '브라보 캠페인'을 진행하고 있다. 또 '만화로 보는 혈우병'을 제작해 한국혈우재단을 통해 환우사회에 무료로 공급하고 있다. 

자회사형 표준사업장 '생명누리' 운영... 발달장애인 18명 고용

이밖에도 자회사형 장애인표준사업장을 운영하고 있다. 

JW중외제약은 JW생명과학과 업체 첫 한국장애인 고용공단과 자회사형 표준사업장을 설립 협약 계약을 체결하고 (주)생명누리를 설립했다. 이와함께 JW당진생산단지에 사내 카페인 '카페누리'를 여는 등 지속적으로 장애인의 자립과 성장을 돕고 있다. 발달장애인 18명을 고용중이다. 

JW중외, 이종호재단 중심으로 환우사회-장애인 보듬다 - 뉴스더보이스헬스케어 (newsthevoice.com)