•  엄태선 기자/  승인 2022.12.02 06:28

2013~2021년까지 대한약사회 이상사례 보고시스템 접수

수면장애치료제로 사용되는 '졸피뎀'을 복용한 후 나타나는 중대이상사례는 과연 어떤 것들이 있을까.

실제 이를 복용한 환자들이 대한약사회 지역의약품안전센터에 보고한 내용이 최근 공개돼 주목된다. 

대한약사회 지역의약품안전센터가 발행한 최근 소식지에 따르면 지난 2013년부터 2021년까지 보고시스템에 접수된 실사례에서 졸피뎀을 먹은 9명의 환자들이 다양한 중대이상사례가 경험한 것으로 나타났다. 

먼저 보고된 6명의 여성의 사례를 보면 52세의 여성은 감기약과 함께 복용한 지 3시간 후 필름이 끊긴 듯이 의식을 잃어 응급실에 간 이상사례가 발현됐고 이는 인과성에서 가능함으로 평가됐다. 

또 79세 여성의 경우 밤늦게 복용 후 새벽에 화장실에 가기 위해 일어났다가 최면상태에서 넘어져 틀니의 앞니가 2개가 부러지는 사고를 당했다. 몽유병으로 인한 치아손상이 발생한 것으로 인과성은 가능함으로 평가됐다. 

67세의 여성도 졸피뎀 복용 후 쓰러져 4기간 가량 의식을 잃었으며 인과성은 가능함으로 평가됐다. 

78세 여성은 급격한 혈압저하로 응급실을 향한 사례로 병원에서 신장 부작용이라는 설명을 들었다. 인과성의경우 저혈압은 가능함으로, 신기능이상은 가능성이 적은 것으로 평가됐다. 

85세 여성은 복용 후 일어나다가 침대에서 낙상해 큰 수술을 받게 된 사례로 인과성은 가능함으로 평가됐다. 

50세 여성은 새벽 4시쯤 복용 후 아침에 기상했으나 오전 내내 자신의 행동을 기억하지 못했으며 이때 보이스피싱 전화를 받아 1천만원 정도를 갈취당했다. 몽롱한 상태에서 보이스피싱 전화를 받을 때 남편이 옆에 있었는데 통화내용이 평온해 아들과 통화하는 것으로 판단된 사례다. 이 사안은 기억상실, 몽유병으로 인관성에서 상당히 확실함으로 평가됐다. 

보고된 3명의 남성을 보면 63세 남성은 졸피뎀 복용 중 수면장애가 심해 2정 복용, 정신이 없는 상태에서 운전하다가 교통사고가 발생한 사례이다. 인과성은 상당히 확실함으로 평가됐다. 

78세 남성은 장이 안 와 평소보다 많은 2정 복용 후 의식없이 길을 헤메다가 발견됐으며 앞서 2정 복용 후 같은 증상으로 머리에 타박상을 입고 대학병원 응급실에서 발견된 사례도 있었다. 인과성은 확실함으로 평가됐다. 

79세 남성은 자다가 몸을 틀며 이상한 행동을 하고 눈이 돌아가 배우자가 등을 때려 깨운 사례이며 인과성은 상당히 확실함으로 평가됐다.  

한편 대한약사회에 보고된 자료 중 졸피뎀 이상사례는 어지러움이 88건으로 5.76%, 두통 74건으로 4.84%, 몽유병 70건 4.58%, 불면 70건 4.58%, 구강건조 63건 4.13% 순이었다.  

졸피뎀 복용 9명 환자 이상사례 경험은?...몽유병 등 다양 - 뉴스더보이스헬스케어 (newsthevoice.com)

  •  엄태선 기자/  승인 2022.12.02 06:29

 

의협, 강기윤 의원 대표발의 재난적의료비 지원법개정안 지적

희귀난치성환자 등에 대한 입원뿐만 아니라 모든 외래진료에 대한 지원하자는 법안에 대해 의협이 재원확보가 뒷받침돼야 한다고 지적했다.

대한의사협회는 강기윤 의원이 대표발의한 '재난적의료비 지원에 관한 법률 일부개정법률안에 대해 이같이 꼬집었다. 

개정안은 소득수준에 비해 과도한 의료비 지출로 경제적 어려움을 겪는 국민들에게 의료비 일부를 지원해 의료이용의 접근성을 높이는 내용이다. 외래로 진료를 받는 경우에도 입원과 동일하게 모든 질환에 대해 지원할 수 있도록 근거를 마련하려는 취지다.

의협은 개정안에 대해 "재난적의료비 지원사업은 과도한 의료비 지출로 경제적 부담을 안고 있는 소득하위 50%인 저소득층 가구에 연간 2천만원 한도 내에서 의료비를 지원하는 사업"이라며 "기초생활수급자, 희귀난치성질환자, 차상위계층 등을 지원대상자로 해 외래환자의 모든 질환을 대상으로 지원하도록 하는 개정법률안의 입법 취지에는 공감한다"고 밝혔다.

다만 "현행법상 입원환자와 암, 뇌혈관질환, 심장질환 및 희귀난치성질환 등 중증질환 외래환자 한정으로 적용되던 것이 외래로 진료를 받는 경우에도 모든 질환에 대해 지원하도록 함으로써 저소득층의 의료비 지원비용은 더욱 증가할 것으로 예상됨에 따라 이를 뒷받침할 재원 확보방안도 추가 마련돼야 한다"고 강조했다. 

의협은 "현재 사업의 재원은 '재난적의료비 지원에 관한 법률'제20조(재원 등)에 따라 건보공단의 출연금과 과징금 및 부당이득금 등 주 수입원으로 하고 있다"며 "사업의 안정적 운영을 위해 충분한 재원이 마련되지 않는다면 의료취약계층 건강권에 위해가 될 것"이라고 지적했다.

이어 "사업에서는 제2조(의료비)에 따라 요양급여 및 의료급여의 범위에 포함되지 아니하는 사항에 대해 수급권자 본인이 일부 부담하는 비용도 지원함으로써 보다 두텁게 의료비 지원을 하고 있어 지원대상자에 대한 엄격한 잣대가 적용돼야 한다"고 주문했다. 


이에 복지 차원에서라도 건강보험 재정이 아닌 국고예산으로 지원해야 할 것이라고 주장했다.

희귀난치성환자, 외래진료도 지원?..."재원 뒷받침돼야" - 뉴스더보이스헬스케어 (newsthevoice.com)

  •  엄태선 기자/ 승인 2022.12.02 06:29

박근미 병원약사회 소아약료분과위원장, 소아전문약사 활동 소개

 

박근미 위원장이 환자안전을 위한 소아전문약사의 활동에 대해 소개했다.

"소아환자의 안전을 위해서는 전문약사의 활동이 강화돼야 한다."

박근미 한국병원약사회 소아약료분과위원장은 29일 서울 그랜드인터컨티넨탈 서울파르나스에서 열린 '제13회 KOREA HEALTHCARE CONGRESS 2022'에서 새로운 시대를 위한 미래형 약료서비스 분과발표를 통해 소아전문약사의 역할 강화를 주장했다.

박 위원장은 이날 소아처방에서 의약품 사용과오위험 요인을 조목모목 지목했다.

다양한 약물용량단위와 체중 기반 약용량의 사용과 성인용 의약품의 소분처방, 소아의 넓은 체중 범위, 성장에 따른 소아의 약동학적 특성 변화, 비허가 의약품 사용 등 소아 약물정보 부족을 들었다.

먼저 다양한 약물용량단위와 체중기반 약용량의 사용의 경우 오구멘틴 듀오시럽은 1일 체중 키로당 45mg/6.4mg을 2회 나눠 복용하고, 세파클러캡슐은 1일 체중 키로당 20mg(역가)을 8시간마다 분할 투여하고 있다고 사례를 들었다. 용량오류 의약품 사용과오가 다빈도로 발생하고 있다고 덧붙였다.

또 성인용 의약품의 소분처방의 경우 10배수 처방오류로 0.01T를 0.1T로 하는 사례 등 신생아집중치료실 처방오류의 주요 원인이 되고 있다고 소개했다.

박 위원장은 "소아용 의약품 부족하다보니 소분조제가 많다"며 "소량의 약물의 경우 약물의 추가 희석이나 파우더 배산이 필요하다"고 사용과오에 항상 노출되고 있음을 적시했다.

처방량 0.01ml는 10배 희석 후 0.1ml을 취하거나 0.05T를 조제하기 위해 락토오스로 배산 후 소분해야 하는 사례를 들었다.

더불어 소아 약물투여에서 의약품 사용과오 위험 요인이 존재한다고 꼬집었다.

다양한 투약 용량과 취급이 어려운 소량의 약물은 약물의 추가 희석이 필요, 주사제 투여경로로 제한적이라고 밝혔다. 제한적인 IV라인, IM 주의해야 하며 소아용 투약 도구도 제한적이라고 부연했다. 소량의 약물을 투여할 수 있는 장비가 필요하다는 것이다.

여기에 자발적 부작용에 대한 표현이 어렵고 모니터링 검사 적용도 쉽지 않다고 설명했다. 제한적인 채열 검사와 환아 협조가 어렵다는 특성을 설명했다.

박 위원장은 소아 환자의 안전을 위한 소아전문약사들의 다양한 활동도 소개했다.

의약품 사용과오 예방을위한 시스템 구축에 참여하고 개별 약물요법을 최적화, 교육과 연구를 통한 의약품 사용과오를 예방하는데 힘쓰고 있다고 전했다.

처방전산 개발-고도화는 물론 CDSS 개발 및 고도화, 약물 사용 표준화 매뉴얼 개발에 나서는가 하면 소아 성장에 따른 신배설과 간대사를 고려한 약물용량 조절, 임상약동학 자문을 통한 약물 선택과 용량 조절, 약물 상호작용에 따른 약물선택과 용량조절, 약물유전체학 고려 약물조절, 약물효과와 부작용 모니터링, 비허가 약물요법의 환자별 치료계획을 수립하는 등의 활동을 하고 있다고 설명했다.

이밖에도 의료진, 환자와 보호자 약물 교육, 연구를 통한 약물용법 개선 활동을 전개하고 있다고 덧붙였다.

박 위원장은 "소아전문약사의 전문성 강화를 위해서는 병원내 팀의료 참여 확대와 소아담당업무의 연속성 유지, 약대교육과정의 소아약료 교육이 확대돼야 한다"고 제시했다.

소아환자 안전..."전문약사, 팀의료-연속-교육 확대" - 뉴스더보이스헬스케어 (newsthevoice.com)

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