• 주경준 기자
  • 승인 2021.01.28 06:13

SK케미칼, 무릎골관절염 치료 효과 연구 준비중

천연물 신약 1호 조인스와 Cox-2 억제제 쎄레브렉스 병용요법의 안전성과 유효성을 파악하기 위한 임상이 추진된다. 유의미한 성과가 나올 경우 복합제 개발 가능성이 타진 될 것으로 전망된다.

27일 SK케미컬이 최근 등록한 '퇴행성 무릎관절염 치료에 쎄레브렉스와 조인스 병용에 따른 효과와 안전성(무작위 대조) 임상계획'에 따르면 무릎 관절의 골관절염 외래 치료를 받은 환자를 대상으로 통증 개선효과를 높이는 한편 조인스의 관절염을 지연시키는 효과를 극대화시킬 수 있는지에 대한 임상을 준비 중이다.

무릎 골관절염 외래환자를 대상으로 처방의료기관과 임상 참가 약국이 참여해 질환이 있는 50대 이상 216명의 환자를 대상으로 진행, 2년 이내 완료할 계획이다.

이중맹검 방식이며, 쎄레브렉스+조인스군과 위약=군+조인스군 카타고리를 기반으로 병용과 단독요법이 교차하도록 설계됐다. 세부적으로 4개군으로 구분돼 진행된다. 또 통증지표 등을 활용해 효과와 안전성을 검증해 나간다.

SK케미컬 입장에서는 올해 5월 만료되는 ‘관절 보호용 생약 조성물’ 특허와 2030년 7월까지 유지되는 ‘쿠커비타신 B의 함량이 감소된 관절염 치료 및 관절 보호용 생약조성물’ 특허 만료에 대응하고 향후 시장 확대를 위한 복합제 개발을 염두에 둔 행보로 풀이된다.

천연물신약 1호인 조인스는 위령선, 과루근, 하고초 등 생약 성분을 기반으로 한 소염진통제로 400억원대 매출을 기록하고 있는 제품이다.

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  • 주경준 기자
  • 승인 2021.01.28 06:15

차세대 TRK 억제제 셀리트렉티닙ㆍ레포트렉티닙 진입 준비중

암종을 불문하고 다양한 고형암 치료옵션인 1세대 TRK 억제제 계열 항암제 로즐리트렉(엔트렉티닙)과 비트락비(라로트렉티닙)가 소아암에 범용성이 높다는 연구가 제시됐다.

27일 JCO 정밀 종양학(JCO Precision Oncology)에 최근 게재된 '소아 종양에서 확인된 NTRK 융합'(NTRK Fusions Identified in Pediatric Tumors: The Frequency, Fusion Partners, and Clinical Outcome)에 따르면 소아 암환자에게서 NTRK 융합 양성반응이 더 잦은 빈도로 발생, 보다 적극적인 NTRK 융합여부의 진단 중요성을 피력했다.

연구결과의 주 내용은 필라데리아 소아병원 등의 1,217명의 소아암 환자에서 1,347개의 종양을 분석한 결과 27명, 29개 종양에서 NTRK융합을 확인했다. 융합양성율은 환자의 2.2%, 고형 종양의 3.08%다. 1명에 대해서는 '비트락비'를 투약, 병리적 완치 결과가 소개되기도 했다.

통상 성인 암환자 1% 정도에서 발생하는 NTRK(NTRK Neurotrophic tyrosine receptor kinase: 신경영양성 티로신 수용체 인산화효소) 융합 양성비율이 소아암에서 높게 나타났다는 연구결과다. 즉 로즐리트렉과 비트락비가 소아암에서 더 적극적으로 분자진단법을 활용, 항암 치료제로 고려될 수 있다는 점에서 긍정적 신호다.

NTRK 융합은 TRK 억제제로 치료하기 적합한 환자를 식별하는 바이오마커(지표, 기준)로 이에 부합하면 연령과 종양의 종류에 무관하게 항암요법으로 활용가능하다. 기존 항암요법으로 효과를 보지 못하는 환자에게 희소식인 반면, NTRK 융합 양성 환자에만 국한된다는 점에서 제한적 혜택이며 시장 규모도 한계를 갖는다.

국내 암환자 등록통계상 투약 가능한 환자군은 단순히 NTRK 융합 양성비율을 대입하면 1~2만명, 연간 신규 암환자는 2천명내외 수준이다. 즉 진단 활성화가 시장성패에 미치는 영향이 적지 않다.

 

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  • 주경준 기자
  • 승인 2021.01.26 22:53

지난해 3천억 매출 달성 확실...19개 품목중 9품목 100억대 달성

베링거인겔하임이 지난해 자디앙 듀오를 100억원대 품목에 포함시켜며 전체 매출은 공시 기준 3천억원을 훌쩍 뛰어 넘을 것으로 전망된다. 올해 중점 사업은 자디앙 심부전 적응증 추가와 오페브 급여 등재다.

뉴스더보이스가 베링거인겔하임과 유비스트의 협조를 얻어 주요품목별 실적을 살펴봤다. 먼저 대표품목이자 7년째 고혈압치료제 1위를 기록하고 있는 트윈스타(암로디핀 텔미사르탄 복합제)는 935억원의 매출을 기록하며 제네릭과 경쟁 속에서도 2017년 이후 성장세를 지속 유지했다.

이어 미카르디스(텔미사르탄) 와 미카르디스 플러스(텔미사르탄 히드로크로로치아지드)는 각각 152억, 76억원으로 19년 수준의 매출을 기록했다. 미카르디스는 소폭 인하된 보험약가를 보정한 매출추이는 성장세를 유지했으며 처방수량은 증가했다.

베링거인겔하임의 성장세를 이끈 품목군은 당뇨치료제다. SGLT-2 억제제 자디앙과 자디앙 듀오는 지난해 각각 353억원과 157억원을 기록하며 직전 년도대비 61억, 85억원 매출이 신장했다. 자디앙 듀오가 매출은 두배이상 늘리며 100억대 품목에 새롭게 합류, 베링게인겔하임의 100억원 이상 품목은 9개로 늘었다.

 

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