뉴스더보이스

• 최은택 기자
• 승인 2021.01.06 06:31
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일반인 대상 설문조사...충분한 진찰시간 10.2분
응답자 53.2% "현 진찰시간 만족"

국민들이 생각하는 충분한 진찰시간은 10.2분 정도인 것으로 나타났다. 또 국민들은 만약 진찰시간이 충분히 보장된다면 의원급 진찰료 기준으로 2013.7원을 더 낼 의향이 있다고 했다.

이 같은 사실은 한국보건사회연구원이 심사평가원의 의뢰를 받아 실시한 '3차 상대가치 개편을 위한 기본진료료 개선 방안 마련 및 상대가치 개발 연구(연구책임자 신영석 선임연구위원)' 보고서를 통해 확인됐다.

설문조사 결과를 보면, 진찰을 받았을 때 소요된 평균 진찰시간은 응답자 중 51.9%가 5분미만이라고 했다. 다음은 5분~10분 34.7%, 10분~20분 7.6%, 30분 이상 3%, 20분~30분 2.8% 순이었다.

응답자 연령, 성별, 거주 지역과 상관없이 소요된 평균 진찰시간이 5분 미만이라고 응답한 경우가 가장 많았다.

같은 보고서에 게재된 의사대상 설문조사에서는 환자당 진찰시간이 평균 9.3분으로 조사됐다.

진찰 시간에 대한 만족도 조사에서는 응답자 중 53.2%가 만족한다고 했다. 또 36.4%는 보통, 10.4%는 불만족이라고 했다.

자세한 내용은 아래를....

www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=17102

• 최은택 기자
• 승인 2021.01.06 06:30
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심사평가원, 제약 간담회 통해 설명...연 청구액 0.1% 이상 포함

보험당국이 올해 의약품 급여적정성 재평가(1차 본평가) 대상 성분을 최근 제약사 간담회를 통해 정식 공개했다.

재평가 대상 선정기준과 제외기준, 이를 반영해 1차 평가대상 약제를 선정한 구체적인 내용이 포함됐는데, 해당 약제는 단일제 기준 연 청구액 0.1% 이상인 성분이 추출된 것으로 확인됐다.

이 같은 사실은 지난 12월21일 열린 '2021년 의약품 급여적정성 재평가 제약사 간담회' 자료를 통해 확인됐다.

이날 간담회에서는 11월26일 약제사후소위원회, 12월3일 약제급여평가위원회 회의 등을 거쳐 확정된 '급여적정성 재평가 대상선정·제외 기준 및 '21년 평가 대상 약제(군) 선정' 내용이 공개됐다.

재평가 대상=기등재 의약품 중 임상적 유용성 등 급여적정성을 확인할 필요가 있는 약제(군)으로 약제사후평가소위원회를 통해 재평가가 필요한 약제(군)을 선정한다.

산정기준은 청구현황(청구금액 및 증가율 등 고려), 제외국 허가 및 급여 현황, 정책적·사회적 이슈 사항, 기타 위원회가 필요하다고 인정하는 경우를 종합적으로 고려해 선정 등 4가지다.

퇴장방지의약품, 마약 및 희귀의약품, 방사성 의약품(분류번호 431), 인공관류용제(분류번호 340) 등은 제외다.

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www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=17099

• 주경준 기자
• 승인 2021.01.04 06:26

[기획1] 품목당 평균매출 급여 전문약 13억 vs 일반약 3.5억

건강보험 급여 여부는 개별 의약품의 매출과 연관성이 가장 높다.

3일 건강보험 심사평가원이 발표하는 완제의약품 유통정보 통계집을 기초로 뉴스더보이스가 급여/비급여 전문약, 급여/비급여 일반약의 품목당 평균 공급금액을 산출한 결과, 급여 전문약 12억 9886억원으로 비급여 일반약 3억 4628만원에 비해 4배 정도 높다.

제약사 입장에서 3억원이라는 평균 기대 매출의 일반약을 신경쓰기보다 제네릭 급여 전문약 개발에 초점을 두는 것이 경영적인 측면에서 합리적일 수 밖에 없는 시장구조다.

일반의약품도 보험 급여만 되면 품목당 공급액은 평균 8억 3992만원으로 껑충 뛴다. 비급여 전문약 평균 공급액 7억 9270만원보다 근소하게 높다. 일반약이라도 급여되면 전문약보다 매출이 높다는 이야기다. 이는 미용, 탈모, 비만, 해피드럭 등 유명세와 일반인의 인지도와는 상관없는 결과다.

결국 4개의 구분된 의약품시장에서 약국에서 소비자에게 직접 판매되는 비급여 일반약은 말 그대로 최약체다.

다국적사 수입 일반약도 맥못추는 시장구조

글로벌제약사의 일반의약품도 상황이 다르지 않다. 일반약 수입품목은 2019년 220개에 1,908억원 어치만 수입됐다. 품목당 8억 6727만원이다.

전문의약품은 1984품목에 5조 3876억원이 수입됐다. 품목당 27억 1552만원. 품목당 수입액이 3배 이상 차이가 난다. 수입규모는 전문약이 일반약의 26배 이상이다.

글로벌제약사의 일반의약품은 오리지널이라는 프리미엄조차 통하지 않는다. 국내생산 일반의약품 보다 두배정도 잘 팔리는 수준이다.

다국적사의 전체의약품에서 일반의약품의 수입비중은 금액기준으로 3% 수준으로 사실상 거의 신경쓰지 않는 시장이라는 분석이 가능하다.

자세한 내용은 아래를....

www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=14886

• 엄태선 기자
• 승인 2021.01.04 06:30

상위 5곳, 홈페이지에 비전 등 제시...'환자치료' 표현은 없어

국내 제약사들이 최근 세계시장으로 눈을 돌리며 그 성장속도도 빠르게 달라지고 있다. 그에 따른 기업의 가치도 시대흐름에 따라 변화하고 있을까.

최근 정부도 단순히 '제품'의 안전성과 효율성 등을 넘어 사람을 중심에 놓고 정책을 펴는 방향으로 전환되고 있다. 식약처의 경우 의약품 등 의료제품을 '제품중심에서 환자중심'으로 의약품을 관리하는 방향으로 무게중심을 옮겨가고 있다.

의료제품의 효능효과뿐만 아니라 안전성을 강화하는 방향으로 정책을 펼치고 있는 것이다.

그럼 여기서 국내제약사들이 공식적으로 대국민과 소통하는 자사 홈페이지를 통해 내세우고 있는 비전과 사명에서 드러난 경영가치는 어떠할까. 공허한 말잔치가 아닌 실제 실행하기 위한 목표와 비전, 경영이념 등을 새해를 맞아 상위 제약사인 유한양행과 GC녹십자, 종근당, 한미약품, 대웅제약 등 5곳을 통해 그 흐름을 엿보았다.

이들 제약사는 글로벌 진출과 인류건강, 국내 1위 제약, 신약개발 등을 내세웠지만 환자치료 표현은 없었다.

◆유한양행 "Great & Global"

'가장 좋은 상품을 만들어 국가와 동포에게 도움을 주자'는 창업자 유일한 박사의 정신으로 1926년 '버드나무' 유한양행은 설립됐다.

유한양행은 'Great & Global' 지표로 내세우고 있다. 더 큰 미래를 생각하며 온 인류의 행복한 내일을 향해 세상에 행복을 처방하는 'Great YUHAN, Global YUHAN'를 목표하고 있다.

경쟁력 있는 핵심 인재 양성, 끊임없는 변화와 벽신 추구와 차별화된 신약 개발과 신규 사업 확대, 국내 1등을 넘어 위대한 글로벌 기업 도약을 경영목표하고있다. 기업철학은 국내 1위 제약기업과 국내에서 존경받는 기업, 인류의 건강과 행복에 이바지하는 기업, 나눔과 공유로 사회와 함께하는 기업을 새로운 비전으로 삼고 있다.

◆GC녹십자 "건강산업의 글로벌 리더"

GC녹십자는 '인류의 내일을 더 건강하고 행복하게 만드는 것'을 목표하고 있다.

이를 위해 지난 50여년동안 환우들을 위해 의약품 연구개발해 왔으며 국내를 넘어 '글로벌 건강산업의 리더'로 그 자리를 지켜갈 것을 사명으로, 인류의 건강한 삶을 위해 위대한 도전을 멈추지 않는 기업을 선언하고 있다.

1969년 설립된 GC녹십자는 성장을 이끌어논 근본으로 '창의도전'을, 희생과 봉사 정신 '봉사배려'를, 올바름 '정도투명'을, 생명에 대한 외경(畏敬) '인강존중'을 핵심가치로 세우고 있다.

◆종근당 "혁신 신약개발 대한민국 대표회사"

종근당은 '혁신 신약개발을 향한 끊임없는 도전'을 목표하며 'No.1 Life Care Leader'를 꿈꾸고 있다.

1941년 설립된 종근당의 가치는 '인류건강을 책임지며 세계와 함께하는 대한민국 대표 제약회사'를 추구하고 있다.

자세한 내용은 아래를 참고하세요...더 많은 기사가 있습니다.

www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=17050

• 최은택 기자
• 승인 2021.01.04 06:31

심장학회 대국민홍보 강화-회원 처우 개선에도 노력
"늘어나는 의료소송, 환자-의사 간 신뢰회복 절실"

김효수 대한심장학회 신임 이사장에게 듣는다=(1)취임소감과 포부

"심혈관계 분야 의료 수준을 세계 최고 수준으로 올리고, 이를 바탕으로 국민들에게 최고 수준의 의료서비스(치료)를 제공하도록 앞장 설 것이다."

김효수(서울대병원) 대한심장학회 신임 이사장의 취임 일성이다. 서울대병원 의생명연구원장을 맡고 있는 김 이사장은 국내 첫 손에 꼽히는 순환기내과 분야 전문가다. 올해 1월 대한심장학회 이사장에 취임해 앞으로 2년간 학회를 이끌게 된다.

김 이사장은 뉴스더보이스와 신년 인터뷰에서 학회를 이끄는 동안 3가지를 하고 싶다고 포부를 밝혔다. 심장학회 대국민홍보 강화, 회원 처우 개선, 국가 브랜드파워로서 위상강화 등이 그것이다.

김 이사장은 "환자와 국민들에게 심장학회를 잘 알리고 싶다. 대한심장학회 회원들은 24시간 내내 환자들의 생명을 지키기 위해 노력하고 있는 유일한 의사들이다. 이러한 과중한 업무를 수행한다는 것을 환자들에게 알리고, 우리 학회 멤버들이 국민들의 생명을 지키는 데 기여하고 있다는 것을 강조하고자 한다"고 했다.

김 이사장은 또 "회원들의 열악한 근무환경을 개선하고, 회원들의 권익을 지켜줄 수 있는 든든한 학회가 되도록 하겠다. 심장혈관 분야 국가대표로서 국가 브랜드파워를 올리는데도 기여하겠다"고 했다.

신년을 맞아 국민(환자)와 동료의사, 정책입안자들에게 당부의 말을 전하기도 했다.

김 이사장은 "어려운 상황에서 고군분투해 주시는 심혈관계 전문의 동료의사들에게 감사 인사를 전하고 싶다. 열심히 일해도 알아주는 사람이 별로 없는 실정이지만, 히포크라테스 선서를 한 만큼 묵묵히 우리의 소임을 다하는 '쿨한' 의사가 되자고 격려하고 싶다고 했다.

이어 "근래에 변호사 수가 늘고 환자들의 대응이 증가하면서 의료소송이 급증하고 있다. 환자와 의사 간 신뢰 회복이 절실한 상황이다. 환자와 의사 모두 서로 인내하고 역지사지 입장에서 생각할 필요가 있다. 성인군자는 아니지만 의사가 치료를 위해 최선의 노력을 하고 있다는 사실만은 환자가 알아주셨으면 좋겠다"고 했다.

김 이사장은 또 "국가예산을 낭비하지 않기 위해 정책을 펼치거나 국내 데이터를 만들 때, 또 예산을 집행할 때 전문가와 상의하고 전문가의 의견을 수렴하는 체계가 정착되기를 바란다"고 했다.

다음은 김 이사장과 일문일답이다.

-신축년 새해부터 대한심장학회 이사장이라는 중책을 맡게 되셨다. 먼저 포부 한 말씀 부탁드린다.

=대한심장학회는 내과학회에서 분과한 지 60년이 넘는 역사와 전통을 자랑하는 학회다. 회원들의 노력이 더해져 국내 심혈관계 분야 의료의 질은 글로벌 스탠다드 수준이다. 많은 국민들도 그렇게 느낄 수 있도록 내부역량 강화에 집중하고 있다.

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• 양민후 기자
• 승인 2020.12.29 06:25

입랜스-비짐프로 급여
관전포인트는 항암제 라인업 강화와 신약의 치료문턱

다사다난했던 2020년이 달력 한 장만을 남겨놓고 있다. 다국적제약사 한국지사들은 한 해를 어떻게 보냈을까. 제약사별로 발자취는 다른 것으로 나타났다. 신약 도입이 활발했던 회사가 있었고, 급여와 관련해 진전을 이룬 회사도 있었다. 각 제약사의 발자국에선 새해 출발점이 엿보이기도 했다. 주요 5개사의 2020년을 살펴본다.

2020년 한국화이자제약은 ‘입랜스’, ‘비짐프로’와 같은 항암제들의 접근성을 개선하는 성과를 올렸다. 포트폴리오에는 ‘탈제나’, ‘빈다맥스’, ‘크레셈바’, ‘소마버트’ 등의 신약을 추가했다.

2021년에도 항암제 라인업 강화는 이어질 것으로 보인다. 올해 도입한 신약들의 치료문턱 개선 여부도 지켜볼 포인트다. 글로벌 본사의 행보 역시 코로나19 백신 등과 관련해 큰 관심을 받을 전망이다.

◇ 입랜스-비짐프로 접근성 개선

CDK4/6억제제 입랜스는 풀베스트란트 병용요법을 통해 HR+/HER2- 진행성∙전이성 유방암 치료에 급여를 확대적용 받았다. 대상은 내분비요법 후 질환이 진행된 폐경전후 환자군이다. 해당 환자군을 상대로 입랜스+풀베스트란트는 위약+풀베스트란트 대비 질환 진행 위험을 줄이고, 항암화학요법 도입 시기를 연장시키는 효과를 보였다. 같은 시기 또 다른......

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• 양민후 기자
• 승인 2020.12.30 06:24

KdD 전략 국내 도입 예정…레날리도마이드 불응 환자 대안으로 주목

다발골수종 치료제 ‘키프롤리스(암젠코리아)’는 국내에서 덱사메타손 병용요법 또는 레날리도마이드+덱사메타손 병용전략으로 사용되고 있다. 여기에 한 가지 전략이 더 추가될 것으로 보인다.

28일 업계에 따르면, 암젠코리아는 ‘키프롤리스+덱사메타손+다잘렉스(한국얀센)’ 병용요법 도입 작업을 진행 중이다.

진척 상황 등에 대해선 알려지지 않았다. 제약사측은 내년 중 해당 병용요법을 국내에서 활용할 수 있도록 관련 작업에 심혈을 기울이고 있는 것으로 전해졌다.

키프롤리스+덱사메타손+다잘렉스(KdD) 전략은 올해 8월 미국에서 허가됐다. 근거는 CANDOR 임상시험(3상) 등의 결과가 제공했다. CANDOR은 재발성 다발골수종 환자 466명을 대상으로 실시됐다. 환자들은 볼테조밉·레날리도마이드 등을 통해 1~3차 치료를 경험한 상태였다. 연구진은 환자들에게 KdD 또는 키프롤리스+덱사메타손(Kd)을 투여하며 경과를 지켜봤다. 무진행생존기간(PFS), 객관적반응률(ORR) 등은 주요지표로 측정됐다.

그 결과, 무진행생존기간은 KdD 투여군에서 중앙값에 도달하지 않았고, Kd군에서 15.8개월로 집계됐다. 이는 KdD군이 대조군에 견줘 질환 진행 및 사망 위험이 37% 줄어든 것으로 읽힌다.

객관적반응률은 KdD군 84.3%(완전반응:28.5%), Kd군 74.7%(10.4%)였다. 12개월 시점 미세잔존질환 음성(MRD-negative) 비율은 두 군에서 각각 12.5%, 1.3%로 조사됐다.

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• 주경준 기자
• 승인 2020.12.30 06:26

고려대의료원 P-HIS부터 의원급 EMR까지...이지케어텍도 활용

'네이버 클라우드'가 병의원 의료정보 시장에서 언급되는 일이 늘어나고 있다. 닥터앤서와 고려대의료원 P-HIS 등 굵직한 국책사업부터 의원용 EMR시장까지 병의원시장 전체를 아우르는 모양세다.

30일 뉴스더보이스가 확인한 결과, 과학기술정통부의 국책사업인 닥터앤서에 이어 오는 3월부터 본격 가동 예정인 고려대의료원의 첨단(차세대) 병원정보시스템 P-HIS(Post, Personalized, Precision-Hospotal Information System)에 네이버 클라우드 플랫폼이 활용된다.

대한의사협회와 의원급 의료기관용 클라우드 기반 EMR 서비스사업에서 협업하는 세나클시스템은 오늘 1월중 제품을 출시할 예정으로 네이버 클라우드가 기반이다.

올해 3월부터 서비스를 개시한 이지케어텍의 중소병원용 클라우드 병원정보시스템 '엣지앤넥스트' 역시 네이버 클라우드가 활용되고 있다.

개별 구축형 HIS와 EMR 시장에 본격적인 클라우드 서비스가 도입되면서 상급종합병원부터 중소형병원과 의원급의료기관 까지 '네이버 클라우드'를 활용하는 빈도가 매우 높다.

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www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=16973

• 최은택 기자

복지부, 건정심에 보고...버제니오 240억원 최다
급여확대 6품목...건당 140억8천만원 약품비 추가

올해 신규 등재된 신약의 연간 재정소요액은 많게는 240억원에서 적게는 3400만원까지 편차가 컸다. 품목당으로 보면 평균 63억원 수준이었다. 또 급여기준이 확대된 약제는 병용요법을 포함해 건당 연간 재정 추가 소요액이 140억원이 넘었다.

보건복지부는 이 같은 내용의 '2020년 의결 신약 등재 및 급여기준 확대 현황(23개 약제)'을 건강보험정책심의위원회에 보고했다. 올해 대면심의를 통해 의결된 약제들인데, 예상환자수는 27만737명, 연간 재정소요액은 총 1838억원으로 추정됐다.

유형별로는 18개 신약이 신규 등재됐는데 연간 재정소요액은 1134억3400만원 규모였다. 품목당으로 보면 신규 등재에 따라 63억원의 재정이 추가 투입되는 것으로 파악됐다.

연간 재정소요액은 버제니오정(240억원), 임핀지주(220억원), 키스칼리정(122억원), 스트렌식주(91억원), 온젠티스캡슐(68억원), 블린사이토주(62억원), 비짐프로정(60억원) 등의 순으로 많았다.

환자 1인당으로는 희귀질환치료제인 스트렌식주(소아기발병 저인산증 골증상, 18명)와 헴리브라피하주사(혈우병치료제, 17명)가 각각 5억원과 2억6470만원으로 연간 재정소요액이 가장 컸다.

급여기준이 확대된 약제는 병용요법 1건을 포함해 총 5건, 품목수로는 6품목이었다. 연간 재정소요액은 704억원, 건당으로는 140억8천만원 규모로 파악됐다.

자세한 내용은 아래를 꼭......

www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=16977

• 엄태선 기자
• 승인 2020.12.30 06:30
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장용성제제 동등성평가시 식후 생동시험 제출 요건 추가
비교용출시험 동등 판정, 유사성인자로만 판정
식약처, 29일 의약품동등성시험기준 일부개정고시안 행정예고

K-제네릭을 위한 품질신뢰성을 높이는 작업이 한창이다.

식약처는 29일 의약품동등성시험기준 일부개정고시안을 행정예고하고 제네릭 관련 기준의 국제조화에 나섰다. 이 개정안에 대한 의견조회는 내년 3월2일까지이다.

이번 개정안은 장용성제제의 생동평가 시 제제특성을 반영한 식후 생동성시험을 제출요건에 추가했다.

아울러 비교용출시험결과의 동등성 판정에서 인정됐던 평균용출률 차이를 빼고 유사성인자로만 그 동등성을 판정하는 것으로 기준을 한층 강화했다.

적용범위는 정제나 캡슐제, 좌제 전문약으로 국한됐던 것이 전문약 전체로 확대됐다.

생물학적동등성시험의 제외대상은 기존 경구용 고형제제에서 경구용 고형제 또는 현탁제로 면제기준에 적합함을 입증하는 경우로 바뀐다.

다만 치료영역이 좁은 성분, 서방성제제 등 제형이 특수성이 인정되는 제제 및 설하정, 박칼정 등과 같이 구강에서 흡수되는 제제 및 물과 함께 복용하지 않는 구강붕해정은 제외된다.

개정안 중 생물학적동등성시험방법과 실시 등 개정안의 '서방성제제'는 모두 '장용성 및 서방성'으로 변경, 조정되면서 범위가 확대됐다.

이밖에도 생물약제학적 분류체계에 따른 생물학적동등성시험 면제 기준이 국제 조화됐다. ICH M9 가이드라인 제정 사항을 반영해 생물학적동등성시험 면제 대상이 확대됐다.

이 고시는 고시한 날부터 1년이 경과한 날부터 시행되며 생물학적동등성시험 면제기준은 고시된 날부터 곧바로 시행된다.

자세한 기사 내용은 아래를 꼭......

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